由龟甲、熟地黄、红参、淫羊藿、鹿茸、覆盆子、玉竹、山茱萸、茯苓、川牛膝制成的处方类药酒。有补气益血、阴阳双补的功效。

龟黄补酒简介

拼音名: Guihuang Bujiu

书页号:GLQ─319

标准编号：WS-10764(ZD-0764)-2002

性状： 本品为黄棕色至红棕色的澄清液体；气香，味微甜、略苦、辛。

处方

龟甲18g 熟地黄10g 红参1g 淫羊藿2.5g 鹿茸0.5g 覆盆子1.8g 玉竹6g 山茱萸1.8g 茯苓2.2g 川牛膝1.8g 仙茅2.2g 狗脊(制)1.8g 白术2.2g 远志1.8g 菟丝子(炒)1.8g 黄芪1.8g 杜仲(盐炒)1.4g 补骨脂(盐炒)1.4g 麦冬1.8g 肉苁蓉1.4g 天冬1.4g 巴戟天1.4g 木香0.1g 五味子0.5g 冰糖80g

制成 1000ml

鉴别

(1)取本品100ml，用石油醚(30～60℃)振摇提取2次，每次60ml，合并石油醚液，加入少量无水硫酸钠，振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品各适晕，加醋酸乙酯制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品100ml，蒸至无醇味，加水至50ml，用氯仿振摇提取2次，每次30ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材0.5g，加氯仿10ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取五味子甲素对照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(3)取本品200ml，蒸至无醇味，加水稀释至100ml，用石油醚(30～60℃)振摇提取2次，每次40ml，弃去石油醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次50ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加盐酸无水乙醇溶液(10→100)20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液加水30ml使溶解，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，离心，取上清液作为供试品溶液。另取远志对照药材1g，加盐酸无水乙醇溶液(10→100)20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(14:4:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，存105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

检查

乙醇量 应为35％～40％(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。

总固体 应不低于0.5％(中国药典2000年版一部附录Ⅰ M)。

其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ M)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(50:50)为流动相；检测波长为246nm。理论板数按异补骨脂素峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 精密称取异补骨脂素对照品适量，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1ml含补骨脂以异补骨脂素(C11H6O3)计，不得少于5.0μg。

功效主治用量及禁忌

【功能主治】 补血益气，阴阳双补。用于气血两虚，阴阳不足，腰膝酸痛，健忘失眠，食欲不振。

【用法用量】 口服， 一次15～30ml，一日2次。

【禁忌】 酒精过敏者禁用；肝病患者禁用。

【注意事项】 严重心肾功能障碍者慎用；

【规格】 每瓶装(1)100ml(2)250ml(3)500ml

【贮藏】 密封，置阴凉处。

【有效期】 1.5年。