归芍调经片：对正常子宫平滑肌有抑制作用 ,能明显对抗由催产素引起的子宫平滑肌强烈收缩，具有调经作用。

基本信息

鉴别

含量测定

主治及用法

基本信息

归芍调经片

拼音名:Guishao Tiaojing Pian英文名：书页号:GWF─496

标准编号：WS-10745(ZD-0745)-2002

【处方】 柴胡882g 白芍1470g 白术1176g 茯苓1176g 当归882g 川芎588g 泽泻882g

糊精8.8g 滑石粉4.4g 羧甲基淀粉钠4.4g

【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣显黑褐色；味苦。

鉴别

(1)取本品大片10片或小片20片，除去包衣，研细，加乙醚30ml，超声处理5分钟，放置过夜，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品4片(大片)或8片(小片)，除去包衣，研细，加乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甘对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在100℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(25:75)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1000。

对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照晶适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于3.0mg(大片)，不得少于1.5mg(小片)。

主治及用法

【功能主治】 疏肝理脾，调经止带，用于肝郁脾虚证，月经不调，小腹疼痛，带下色黄量多。

【用法用量】 口服，大片一次2片，小片一次4片，一日2次。

【禁忌】孕妇忌服。

【规格】 基片重(1)0.22g (2)0.44g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。