固精参茸丸为棕褐色的大蜜丸；味甜、微苦。固精参茸丸的功能主治是补气补血，养心健肾，用于气虚血弱，精神不振，肾亏遗精，产后体弱。其用法用量是口服，一次1丸，一日2次。

简介

处方

鉴别

含量测定

功能主治

简介

固精参茸丸

拼音名：Gujing Shenrong Wan英文名：书页号：GLS-307

标准编号：WS-11083(ZD-1083)-2002

处方

红参70g 鹿茸35g 锁阳217g 川芎(酒炒)347g 白术(麸炒)434g 补骨脂(盐炒)217g 砂仁(盐炒)130g 白芍434g 枸杞子217g 当归(酒炒)347g 沙苑子(盐炒)434g 丹参260g 肉苁蓉347g 陈皮104g 党参434g 甘草74g 熟地黄864g 茯苓434g 蜂蜜(炼)3601g 制成 1000丸【性状】

鉴别

(1)取本品18g，加硅藻土3g，研磨均匀，加入50%甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，超声处理5分钟，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，弃去乙醚液，再用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，浓缩至1ml，加适量中性氧化铝拌匀，在水浴上干燥，加于中性氧化铝小柱(200目，1g，内径10～15mm)上，以醋酸乙酯-甲醇(1∶1)混合溶液30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芍对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液20μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同的蓝紫色斑点。 (2)取本品18g，加硅藻土3g，研匀，加石油醚(60～90℃)30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10μl～20μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色荧光斑点。 (3)取本品18g，加硅藻土3g，研磨均匀，加二氯乙烷-甲醇(5∶1)混合溶液90ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。另取丹参酮ⅡA对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(6∶1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。 (4)取本品18g，加硅藻土3g，研匀，加醋酸乙酯50ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂对照药材1g，同法制成对照药材溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液20μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(8∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(25∶75)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品经60℃干燥24小时的粉末(过3号筛)0.5g，精密称定，加入甲醇20ml，摇匀，加热回流1小时，取出，放冷，滤过，残渣用甲醇洗涤3次，每次10ml，洗涤液与滤液合并，蒸干，残渣加甲醇使溶解并移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于2.0mg。

功能主治

【规格】 每丸重9g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。