谷氨酸钾注射液主用于血氨过多所致的肝性脑病、肝昏迷及其他精神症状的药品。

基本信息

主治及用法

不良反应

注意事项

药物分析

2010版中国药典修订增订内容

基本信息

【 药品名称 】 谷氨酸钾注射液

【 英文名称 】 Potassium Glutamate Injection

【 药品别名 】

本品主要成份为谷氨酸。其化学名称为：L-2-氨基戊二酸的单钾盐。

【 性状 】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【 药理毒性 】

肝功能严重损害时体内氨代谢紊乱，导致肝昏迷。本品静滴后，能与血中过多的氨结合成无毒的谷氨酰胺，后者在肾脏经谷胺酰胺酶作用将氨解离，由尿排出，因此可减轻肝昏迷症状。

本品还参与脑蛋白代谢和糖代谢，促进氧化过程，改善中枢神经系统的功能。

【 药代动力学 】

【批准文号】国药准字H31020804

主治及用法

【 适应症 】

用于血氨过多所致的肝性脑病、肝昏迷及其他精神症状。

【 用法用量 】

治疗肝昏迷

静滴：将谷氨酸钾18.9g溶于5%或10%葡萄糖注射液500～1000ml中缓慢滴注，1日1～2次。低血钾患者适用。为维持电解质平衡，谷氨酸钾常与谷氨酸钠合用，以1：3或1：2混合应用。

不良反应

1．静滴过快可引起流涎、皮肤潮红和呕吐。小儿可见震颤等。

2．静滴期间应注意电解质平衡，可能时测血二氧化碳结合力及钾、钠、氯含量。

3．合并焦虑状态者可有晕厥，心动过速，流泪及恶心等。

注意事项

1．肾功能不全者或无尿病人慎用谷氨酸。

2．本品与抗胆碱药合用有可能减弱后者的药理作用。

3．不与谷氨酸钠合用时注意产生高血钾症。

【 禁忌 】

本品过量可致碱血症，故有碱血症者慎用或禁用。

【 孕妇及哺乳期妇女用药 】

尚不明确。

【 儿童用药 】

静滴过快可引起流涎、皮肤潮红和呕吐。小儿可见震颤等。

【 老年患者用药 】

【 药物相互作用 】

【 药物过量 】

本品过量可致碱血症，故有碱血症者慎用或禁用。

【贮藏】 遮光，密闭保存。

【包装】　安瓿装，每盒5支。

【 规格 】 20ml：6.3g

药物分析

方法名称： 谷氨酸钾注射液—谷氨酸钾的测定—旋光法

应用范围： 本方法采用旋光法测定谷氨酸钾注射液中谷氨酸钾的含量。

本方法适用于谷氨酸钾注射液。

方法原理： 供试品加盐酸和水制成供试液，测定旋光度，计算出其含量。

试剂： 盐酸

仪器设备： 旋光仪

试样制备： 1. 供试品溶液的制备

精密量取供试品15mL，置50mL量瓶中，加盐酸10mL，用水稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 取供试品溶液置旋光仪，测定旋光度，与6.577相乘，计算供试品每100mL中含有C5H8NKO4的重量（g）。

注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.269。

2010版中国药典修订增订内容

谷氨酸钾注射液

Gu'ansuanjia Zhusheye

Potassium Glutamate Injection

书页号：2005年版二部－269

[修订]

含谷氨酸钾（C5H8KNO4）应为标示量的95.0%～105.0%，每1ml中含钾（K）应为59.6～72.8mg。

【性状】 本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。

【含量测定】 谷氨酸钾 精密量取本品15ml，置50ml量瓶中，加盐酸10ml，用水稀释至刻度，摇匀，依法测定旋光度（附录Ⅵ E），与13.113相乘，即得本品每100ml中含有C5H8KNO4 的重量(g) 。

[增订]

【鉴别】 （3） 取本品与谷氨酸对照品适量，分别用0.5mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml 中约含10mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

【检查】 有关物质 取本品，用0.5mol/L盐酸溶液制成每1ml 中约含谷氨酸20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，用0.5mol/L盐酸溶液稀释成每1ml 中含0.1mg 的溶液，作为对照溶液；取谷氨酸与门冬氨酸对照品各适量，用0.5mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml 中各含0.4mg的混合对照品溶液；照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，精密吸取上述3种溶液各5μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-水-冰醋酸（2：1：1）为展开剂，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加热至斑点显色，立即检视。对照溶液应显一个明显斑点，混合对照品溶液应显示两个清晰分离的斑点，供试品溶液所显单一杂质斑点的颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5 %）。

无菌 取本品，采用薄膜过滤法，每管培养基装量不少于50ml，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（附录Ⅺ H薄膜过滤法），应符合规定。

【含量测定】 钾 精密量取本品10ml ,置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取上述稀释液2ml置锥形瓶中，加稀醋酸2ml,摇匀，缓缓滴加1%四苯硼钠溶液35ml，摇匀，放置30分钟，用干燥至恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀用1%四苯硼钠溶液25ml分次洗涤，再用水25ml分次洗涤，在105℃干燥至恒重，精密称定，所得沉淀重量与0.1091相乘，即得供试量中钾（K）的重量。