词条 | 骨肽片 |
释义 | 骨肽在临床上的应用非常广泛,具有较好的疗效。研究表明,骨肽中含有多种促进骨代谢的活性肽类及钙、磷、铁等无机元素,具有调节骨代谢、刺激成骨细胞增殖、促进新骨形成、以及调节钙磷代谢作用;具有明显增强骨钙代谢沉积,防止骨质疏松的作用;具有明显的抗炎、镇痛的作用,在骨组织的修复和形成过程中起着重要的调控作用。 简介骨肽在临床上的应用非常广泛,具有较好的疗效。研究表明,骨肽中含有多种促进骨代谢的活性肽类及钙、磷、铁等无机元素,具有调节骨代谢、刺激成骨细胞增殖、促进新骨形成、以及调节钙磷代谢作用;具有明显增强骨钙代谢沉积,防止骨质疏松的作用;具有明显的抗炎、镇痛的作用,在骨组织的修复和形成过程中起着重要的调控作用。包括骨形成发生蛋白(BMP)、转化生长因子-β(TGF-β)、成纤维细胞生长因子(FGF)、胰岛素样生长因子(IGF)、血小板衍生生长因子(PDGF),表皮细胞生长因子(EGF)等,其中BMP是已知效用最强的骨生长因子。 骨肽片中的有效成份以整分子形式或被胃酶降解为有活性的多肽片段通过小肠壁被吸收,自动到达作用靶位,直接产生药理作用或诱导基因表达内源性骨生长因子产生药理作用。该药品用药方便,疗效肯定,是各类骨科病人期用药的理想选择。 作用机制(1)骨形态发生蛋白(BMP)诱导间充质细胞分化为成骨细胞和成软骨细胞,其他骨生长因子促使成骨细胞和成软骨细胞转化为骨细胞,形成骨。 (2)BMP及一些多肽(抗炎蛋白肽)具有抗炎活性,可抑制各种骨关节炎症的炎性侵润和关节损伤,并可消除骨折及骨科术后的肿胀和疼痛。 (3)加速骨关节退化部位和关节损伤部位的骨代谢,促进软骨关节修复。 (4)调节骨矿代谢,保持骨矿平衡,抑制骨吸收,减少骨量丢失;促进骨形成,增加骨量。 药理毒理 骨肽片调节骨代谢和钙磷代谢,并具有镇痛抗炎作用。多肽类物质参与骨组织炎症的发生与转归,有很强的消炎和促进骨生长作用。 作用方面动物实验表明,骨肽能够促进骨细胞生长,促进膜内骨化及软骨内骨化,从而促进新骨形成;可调节骨钙、磷代谢,增加骨钙、磷沉积,防止骨衰老,并且有明显的镇痛、消炎作用。对骨折、骨质疏松疗效显著。 药效学试验表明,骨肽有以下几个方面的作用: (1)促进新骨形成。可促进骨细胞的生长,促进膜内骨化及软骨固化。 (2)可调节钙、磷代谢,增加骨钙磷沉积、防止骨老化。 (3)抗炎作用。对大鼠蛋清性关节炎,给药组较对照组的肿胀程度显著减轻;对大鼠甲醛性关节炎,给药组较对照组肿胀程度明显消退。 (4)镇痛作用。小鼠“扭体反应”试验表明,给药组较对照组有明显的镇痛作用(P<0.01)。 临床研究骨肽片临床应用结果表明,82例类风湿性关节炎急性期患者分为两组,对照组(n=28)和治疗组(n=54)均用双氯芬酸治疗,2周后停药,治疗组同时合用骨肽片并在停用双氯芬酸后继续用药4周(2疗程)。结果显示,骨肽片对于类风湿性关节炎所致的关节疼痛、肿胀、晨僵等症状具有持久、稳定的疗效,与非甾体抗炎药配合使用,既可在患者急性期症状改善后继续维持疗效,又可规避长时间服用非甾体抗炎药造成胃肠溃疡、胃出血的风险,因此尤其适合患者长期服用。 在176例骨质疏松患者的临床观察表明,治疗组(n=118)口服骨肽片(2片,tid),对照组(n=58)口服碳酸钙与维生素D,服药8周后,治疗组骨矿含量由治疗前的0.694提高至0.868(P<0.01),对照组由0.701提高至0.814(P<0.05);骨密度分别由0.686、0.682提高至0.801(P<0.01)和0.765(P<0.05)。 另有临床研究表明,口服骨肽片3周(2片,tid),对神经根型、脊椎型、椎动脉型、交感神经型颈椎病的总有效率为分别为74%、68%、90%和75%。 药品名称通用名称:骨肽片 英文名称:Ossotide Tablets 汉语拼音:Gutai Pian 成份以健康猪或胎牛四肢骨提取物骨肽粉制成的片剂,每片含多肽类物质不低于40mg。 性状本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡褐色。 适应症用于骨性关节炎,风湿、类风湿关节炎,骨折。 规格0.3克 用法用量口服。一次1--2片,一日3次。饭后服用,15天为一疗程。 不良反应偶见胃部不适。 禁忌本品过敏者禁用。 注意事项1.避免与氨基酸类药物,碱类药物同时使用。 2.当药物性状发生改变时禁止使用。 孕妇和哺乳期妇女用药本品对孕妇和哺乳期妇女安全有效。 儿童用药未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药未进行该项实验且无可靠参考文献。 药品相互作用未进行该项实验且无可靠参考文献。 药物过量未进行该项实验且无可靠参考文献。 药物毒理本品具有调节骨代谢,刺激成骨细胞增殖,促进新骨形成,以及调节钙 磷代谢,增加骨钙沉积,防治骨质疏松作用。 药代动力学未进行该项实验且无可靠参考文献。 贮藏 包装 有效期贮藏:密封,阴凉处,不超过20度保存。 包装:铝塑泡罩包装。1)0.3G X 12片/板/盒 2)0.3G X 12片/板 X 2板/盒 有效期:暂定 36个月。 执行标准WS1—XG—008—2002 批准文号国药准字 H32020002 主要的 生产企业吉林华康药业股份有限公司、南京新百药业有限公司 及 其他正规药品生产厂商 |
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