| 词条 | 感冒清热颗粒 |
| 释义 | 北京同仁堂感冒清热颗粒，处方来源现载于2005年版《中国药典》。主治疏风散寒，解表清热。北京同仁堂科技公司制药厂采用国际上无糖制作新工艺，对提取物进行精制，改用新型安全的甜味剂，并应用先进的一步喷雾制粒技术。无糖型感冒清热颗粒在保证疗效和良好口感的前提下，服用剂量减少，投放市场后立即收到良好的效益。该产品更适应广大糖尿病患者的服用。 名称通用名称：感冒清热颗粒 汉语拼音：Ganmao Qingre Keli 处方荆芥穗 200g 薄荷 60g 防风 100g 柴胡 100g 紫苏叶 60g 葛根 100g 桔梗60g 苦杏仁 80g 白芷60g 苦地丁 200g 芦根 160g 制法以上十一味，取荆芥穗、薄荷、紫苏叶提取挥发油，蒸馏后的水溶液另 器收集；药渣与其余防风等八味加水煎煮二次，每次1.5 小时，合并煎液，滤过，滤液 与上述水溶液合并。合并液浓缩成相对密度为1.35～1.38（55℃）的清膏，取清膏，加 蔗糖、糊精及乙醇适量，制成颗粒，干燥，加入上述挥发油，混匀，制成1600g；或将合 并液浓缩成相对密度为1.32～1.35（55℃）的清膏，加入辅料适量，混匀，制成无糖颗粒， 干燥，加入上述挥发油，混匀，制成800g；或将合并液减压浓缩至相对密度为1.08～1.10 （55℃）的药液，喷雾干燥，制成干浸膏粉，取干浸膏粉，加乳糖适量，混合，加入上述 挥发油，混匀，干轧制成颗粒400g，即得。 性状该品为棕黄色的颗粒，味甜、微苦；或为棕褐色的颗粒，味微苦（无糖 型或乳糖型）。 鉴别（1） 取该品1袋，研细，加醋酸乙酯25ml，超声处理20分钟，滤过，滤液 蒸干，残渣加甲醇0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照药品，加甲醇制成 每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两 种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（28:10:1） 为展开剂 ，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相 应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2） 取该品1袋，研细，加浓氨试液湿润，加氯仿20ml，冷浸过夜，滤过，滤液蒸干 ，残渣加氯仿1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取苦地丁对照药材0.5g，加浓氨试液湿 润，加氯仿10ml，冷浸过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml 使溶解，作为对照药材 溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用 0.4%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以苯－乙醚-二氯甲烷（10:5:14） 为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的 位置上，显相同颜色的斑点。 检查应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ C）。 功能与主治疏风散寒，解表清热。用于风寒感冒，头痛发热，恶寒身痛，鼻 流清涕，咳嗽咽干。 用法与用量开水冲服，一次1 袋，一日 2次。 规格每袋装（1） 12g （2） 6g（无糖型） （3）3g（乳糖型） 贮藏密封。 说明感冒清热颗粒是临床应用多年的有效验方，具疏风散寒，解表清热的功效，用于治疗伤风感冒引起的头痛发热、咳嗽咽干、全身酸痛、鼻流清涕等病症，在感冒初起时及时服用，效果尤佳。 北京同仁堂科技公司制药厂采用国际上无糖制作新工艺，对提取物进行精制，改用新型安全的甜味剂，并应用先进的一步喷雾制粒技术。新的无糖型感冒清热颗粒为圆粒膨化状，其颜色、整齐程度、以及内在质量均超过国家有关中药颗粒的质量标准。无糖型感冒清热颗粒在保证疗效和良好口感的前提下，服用剂量减少，投放市场后立即收到良好的效益。该产品更适应广大糖尿病患者的服用。 药理作用具有抗病毒、抑菌、解热、抗炎作用。 成份荆芥穗、薄荷、防风、柴胡、紫苏叶、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、芦根。 作用类别该品为感冒类非处方药药品。 功能主治] 疏风散寒，解表清热。用于风寒感冒，头痛发热，恶寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干。 用法用量]开水冲服，一次1袋，一日2次。 注意事项1．忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2．不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。 3．风热感冒者不适用，其表现为发热重，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉红肿热痛，咳吐黄痰。 4．有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其它治疗的患者，均应在医师指导下服用。 5．按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。 6．服药三天后症状无改善，或出现发热咳嗽加重，并有其他严重症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。 7．药品性状发生改变时禁止服用。 8．儿童必须在成人的监护下使用。 9．请将此药品放在儿童不能接触的地方。 10．如正在服用其他药品，使用该品前请咨询医师或药师。 感冒清热颗粒 简介感冒清热颗粒 北京同仁堂感冒清热颗粒，处方来源现载于2005年版《中国药典》。主治疏风散寒，解表清热。北京同仁堂科技公司制药厂采用国际上无糖制作新工艺，对提取物进行精制，改用新型安全的甜味剂，并应用先进的一步喷雾制粒技术。无糖型感冒清热颗粒在保证疗效和良好口感的前提下，服用剂量减少，投放市场后立即收到良好的效益。该产品更适应广大糖尿病患者的服用。 感冒清热颗粒是临床应用多年的有效验方，具疏风散寒，解表清热的功效，用于治疗伤风感冒引起的头痛发热、咳嗽咽干、全身酸痛、鼻流清涕等病症，在初起时及时服用，效果尤佳。 北京同仁堂科技公司制药厂采用国际上无糖制作新工艺，对提取物进行精制，改用新型安全的甜味剂，并应用先进的一步喷雾制粒技术。新的无糖型感冒清热颗粒为圆粒膨化状，其颜色、整齐程度、以及内在质量均超过国家有关中药颗粒的质量标准。无糖型感冒清热颗粒在保证疗效和良好口感的前提下，服用剂量减少，投放市场后立即收到良好的效益。该产品更适应广大糖尿病患者的服用。 该品为棕黄色的颗粒，味甜、微苦；或为棕褐色的颗粒，味微苦（无糖型或乳糖型）。主治疏风散寒，解表清热。用于风寒感冒，头痛发热，恶寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干。 感冒清热颗粒 药物信息感冒清热颗粒 汉语拼音：Ganmao Qingre Keli 病类：感冒药 剂型：颗粒剂 性状：该品为棕黄色的颗粒；味甜，微苦。 作用类别：该品为感冒类非处方药药品。 用法用量：开水冲服，一次1袋，一日2次。 规格：每袋装12克 贮藏：密封。 包装：复合膜袋，每袋装12克，每盒装6袋。每盒装10袋。 有效期：3年 批准文号：国药准字Z11020361 企业名称：北京同仁堂科技发展股份有限公司制药 禁忌：严重肝肾功能不全者禁用。 感冒清热颗粒 处方制法感冒清热颗粒 处方来源现载于2005年版《中国药典》。荆芥穗 200g 薄荷 60g 防风 100g 柴胡 100g紫苏叶60g 葛根 100g 桔梗 60g苦杏仁 80g白芷 60g苦地丁 200g芦根 160g 成份：荆芥穗、薄荷、防风、柴胡、紫苏叶、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、芦根。辅料为蔗糖、糊精。 制法：以上十一味，取荆芥穗、薄荷、紫苏叶提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余防风等八味加水煎煮二次，每次1.5 小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并。合并液浓缩成相对密度为1.35～1.38（55℃）的清膏，取清膏，加蔗糖、糊精及乙醇适量，制成颗粒，干燥，加入上述挥发油，混匀，制成1600g；或将合并液浓缩成相对密度为1.32～1.35（55℃）的清膏，加入辅料适量，混匀，制成无糖颗粒，干燥，加入上述挥发油，混匀，制成800g；或将合并液减压浓缩至相对密度为1.08～1.10（55℃）的药液，喷雾干燥，制成干浸膏粉，取干浸膏粉，加乳糖适量，混合，加入上述挥发油，混匀，干轧制成颗粒400g，即得。 方意简释：方中荆芥穗、防风辛温，祛风解表散寒，为君药。紫苏叶、白芷解表散寒；柴胡、薄荷、葛根发表解肌，清散伏热，此五药加强君药解表退热之功，为臣药。芦根清肺胃之热，生津止渴；苦地丁清热解毒；桔梗祛痰利咽；苦杏仁降气止咳，共为佐药。全方共奏疏风散寒，解表清热之功。 感冒清热颗粒 药理作用功能主治：疏风散寒，解表清热。用于风寒感冒，头痛发热，恶寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干。 感冒清热颗粒 具有抗病毒、抑菌、解热、抗炎作用。 北京同仁堂科技发展股份有限公司与中国中医研究院中药研究所药理研究表明：该品对实验动物具有抗病毒作用，对流感病毒引起的小鼠肺病变、肺内流感病毒增殖量均有明显抑制作用；有抑菌作用，体外抑菌实验结果表明，对于上呼吸道感染有关的金黄色葡萄球菌等抑制作用尤强；解热作用，可抑制发热动物体温升高；抗炎作用，明显减轻炎症反应。急性毒性试验结果表明该品毒性小，口服安全。 药物相互作用 1、与其他解热镇痛药并用，有增加肾毒性的危险。 2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 不良反应：偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少；可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感；长期大量用药会导致肝肾功能异常。 注意事项： 1、该品含蔗糖，糖尿病患者可服无糖型颗粒剂（冲剂）。 2、身体虚弱常有虚汗者不宜服。 3、脾弱便溏者慎用或向医生咨询再服。 感冒清热颗粒 临床作用感冒清热颗粒是临床应用多年的有效验方 感冒清热颗粒是临床应用多年的有效验方，具疏风散寒，解表清热的功效，用于治疗伤风感冒引起的头痛发热、咳嗽咽干、全身酸痛、鼻流清涕等病症，在感冒初起时及时服用，效果尤佳。 感冒外感风寒或内有郁热所致头痛发热，恶寒身痛，鼻流清涕，咳嗽，咽干，舌红，苔薄白或薄黄，脉浮；上呼吸道感染见上述症候者。 北京同仁堂科技发展股份有限公司与中国中医研究院广安门医院等5家临床单位研究结果表明：该品治疗上呼吸道感染，中医辨证属风寒感冒者300例，痊愈141例，显效105例，愈显率为82%；有效41例，总有效率95.7%。对鼻塞、流涕、头痛、发热、恶寒等临床症状均有明显改善。且临床试用期间，未见发生不良反应，经血尿便常规、肝肾功能、心电图的监测，均无异常改变，临床使用安全。 感冒清热颗粒 注意事项感冒清热颗粒 1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2、不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。 3、风热感冒者不适用，其表现为发热重，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉红肿热痛，咳吐黄痰。 4、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其它治疗的患者，均应在医师指导下服用。 5、按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。 6、服药三天后症状无改善，或出现发热咳嗽加重，并有其他严重症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。 7、药品性状发生改变时禁止服用。 8、儿童必须在成人的监护下使用。 9、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 10、如正在服用其他药品，使用该品前请咨询医师或药师。 11、该品包括含糖和无糖两种，糖尿病患者选择无糖型。 感冒清热颗粒 质量标准制定感冒清热颗粒质量标准 高效液相色谱法测定感冒清热颗粒中葛根素的含量 方法：采用TLC法对方中柴胡、葛根、防风、苦地丁进行定性鉴别；采用HPLC法对颗粒中的葛根素进行含量测定。 结果：该品薄层色谱特征明显，葛根素平均回收率为100．1%；RSD为0．9%（n=6）。 结论：该方法简便、准确，可控制感冒清热颗粒的质量。 感冒清热颗粒薄层鉴别研究 制订感冒清热颗粒质量标准。 方法：采用不同的方法，对制剂中的荆芥、防风、苦杏仁、柴胡等进行了薄层鉴别方法的研究。 结果：上述药材在各自的条件下均能获得很好的分离，阴性无干扰.结论：建立的荆芥、防风、苦杏仁、柴胡的薄层鉴别方法重现性好，可作为感冒清热颗粒的质量控制标准。 高效液相色谱法测定感冒清热颗粒中葛根素的含量 感冒清热颗粒处方收藏于《中国药典》，由荆芥蕙等11味药组成，主要为黄酮类、皂苷类、挥发油类等有效成分。具有疏风散寒，解表清热的功效，主要用于风寒感冒，头痛发热，恶寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干。在感冒起初时及时服用，效果更为理想。同时，它亦可用于预防感冒，驱邪而不伤正。由于原质量标准无含量测定项，为有效控制药品内在质量，本试验采用高效液相色谱法对葛根素的含量测定方法进行研究。 感冒清热颗粒 1、资料及方法 仪器与试药：高效液相色谱仪；检测仪；梅特勒-托利多AG245电子天平；CQ250超声波清洗器；TGL-16G高速离心机。甲醇为色谱纯，其他试剂为分析纯；葛根素对照品：中国药品生物制品检定所生产，批号0751-9806；葛根：青岛海尔药业有限高速提供。 色谱条件：色谱柱；柱温30摄氏度，流动相为甲醇-冰-冰醋酸（25：75：1），流速1.0ML/MIN。检测波长250NM。 2、结果 阴性对照试验：按质量标准中处方比例配成缺葛根的感冒清热颗粒，然后按供试品溶液的制备方法（取该品装量项下的粉末约2个，研细，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇10ML，称定重量，超声提取30MIN，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，取续滤液即可）。制备阴性对照液，在上述色谱条件下测定，结果表明，感冒清热颗粒中其他成份对个更中的葛根素的测定无干扰。 线性关系考察：精密称取葛根素对照品4.25MG，置25ML容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀即可（每1ML中含葛根素0.182MG）。按上述色谱条件测定峰面积，以峰面积积分值为纵坐标、葛根素量为横坐标，绘制标准曲线，葛根素进样量在0.02695~0.04056MG范围内与峰面积呈很好的线性关系，回归方程及相关系数：Y=9.0*106X-17985，R=0.9999（X为葛根素进样量，单位MG，Y为峰面积）。 精密度实验：取对照品溶液10MG，重复进样5次，测定峰面积积分值为1163211，1168052，1149134，1169215，1166528，平均值为11626880，RSD=0.81%，取感冒清热颗粒供试品溶液10MG，重复进样5次，测定峰面积积分值为1675487，1672329，1673410，1687308，1678825，平均值为1677452.RSD=0.38%。 稳定性实验：取对照品溶液分别于10、20、30、40、50、60H各进样10ML，测定葛根素峰面积积分值为1158998，1155607，1148921，1147523，11473775，11480225，RSD=0.49%；取感冒清热颗粒供试品溶液，分别于10、20、30、40、50、60H各进样10ML，测定葛根素峰面积积分值为1724043，1719322，1682635，1678578，1698090.。RSD=1.31%。结果表明样品溶液及对照品溶液配制后在2D内稳定。 国家基本药物与感冒清热颗粒有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 14 2 感冒清热颗粒 颗粒剂 12g 袋 1元 中成药部分 * 15 2 感冒清热颗粒 颗粒剂 3g（含乳糖） 袋 1元 中成药部分 16 2 感冒清热颗粒 颗粒剂 6g（无糖） 袋 1.1元 中成药部分 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 |
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