| 词条 | 肝喜乐片 |
| 释义 | 肝喜乐片是由齐墩果酸、味子浸膏、刺五加浸膏等制成的片剂。味酸、辛、微苦、涩。具有降低谷丙转氨酶，促进肝细胞再生的功能。主要用于急性肝炎、早期肝硬化等症的治疗。 简介肝喜乐片 拼音名:Ganxile Pian 英文名：书页号:GLG─050 标准编号：WS-10010(ZD-0010)-2002 【处方】齐墩果酸10g 味子浸膏100g 刺五加浸膏50g 淀粉90g 碳酸钙80g 蔗糖30g 滑石粉5g 硬脂酸镁1.5g 制成 1000片 【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣显黄褐色；味酸、辛、微苦、涩。 【鉴别】(1)取本品4片，除去糖衣，研细，加氯仿5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液2μl及[含量测定]项下的齐墩果酸对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-环己烷-甲醇(13:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取五味子甲素、五味子乙素对照品，加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液6μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取刺五加对照药材1g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液10μl、对照药材溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿环己烷-甲醇(13:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置卜，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。 【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。， 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水-磷酸(75:25:0.42)为流动相；检测波长为208nm。理论板数按齐墩果酸峰计算应不低1800。 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的齐墩果酸对照品10mg，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含齐墩果酸1mg)。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取1.6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇50ml，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含齐墩果酸(C30H4803)应为标示量的90.0％～110.0％。 【功能主治】有降低谷丙转氨酶，保护及促进肝细胞再生功能。主要用于急性肝炎、慢性迁延型肝炎和早期肝硬化等症。 【用法用量】口服，一次4片，一日3次；或遵医嘱。 【规格】每片含齐墩果酸10mg 【贮藏】密封。 【有效期】2年。 |
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