| 词条 | 富马酸酮替芬片 |
| 释义 | 药品名称通用名：富马酸酮替芬片 英文名：Ketotifen Fumarate Tablets 汉语拼音：Fumasuan Tongtifen Pian 成 份本品每片含主要成份富马酸酮替芬1.38毫克（相当酮替芬1毫克），辅料为淀粉、蔗糖、硬脂酸镁。 规格1.38毫克×60片 性 状本品为白色或类白色片。 作用类别本品为五官科类非处方药药品。 药理毒理本品兼有组胺H1受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放作用，不仅抗过敏作用较强，且药效持续时间较长，故对预防各种支气管哮喘发作及外源性哮喘的疗效比对内源性哮喘更佳。 适应症用于过敏性鼻炎，过敏性支气管哮喘。 用法用量口服，每次半片或1片，一日2次，早晚服。儿童剂量请咨询医师或药师。 不良反应1、常见有嗜唾、倦怠、口干、恶心等胃肠道反应。 2、偶见头痛、头晕、迟钝以及体重增加。 注意事项1、对本品过敏者，车辆驾驶员，机械操作者以及高空作业者工作时禁用。 2、孕妇慎用。 3、儿童必须在成人监护下使用。 4、当药品性状发生改变时禁止服用。 5、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 【药物相互作用】 1、与多种中枢神经抑制剂或酒精并用，可增强本品的镇静作用，应予避免。 2、不得与口服降血糖药并用。 3、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 药物分析方法名称： 富马酸酮替芬片—酮替芬的测定—分光光度法 应用范围： 本方法采用分光光度法测定富马酸酮替芬片中酮替芬（C19H19NOS）的含量。 本方法适用于富马酸酮替芬片中酮替芬的测定。 方法原理： 取本品适量，加水溶解稀释，滤过，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在301nm波长处，测定吸收度，按C19H19NOS的吸收系数（E1m）为465计算，即得。 试剂： 蒸馏水 仪器设备： 可见分光光度计 试样制备： 1. 供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于酮替芬1mg），置100mL量瓶中，加水适量，振摇使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 注：“水分测定”用烘干法。取供试品2-5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，疏松样品不超过10mm，精密称定，打开瓶盖在100-105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移至干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含有水分的百分数。 操作步骤： 1供试品的测定 精密量取上述供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在301nm波长处，依法测定吸收度，按C19H19NOS的吸收系数（E1m）为465计算，即得。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.797。 |
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