| 词条 | 复方血栓通胶囊 |
| 释义 | 复方血栓通胶囊 ，为胶囊剂，内容物为灰黄色的粉末；味苦、微甘。活血化瘀，益气养阴。用于治疗血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞。症见视力下降或视觉异常，眼底瘀血征象，神疲乏力，咽干，口干等症。 名称通用名称：复方血栓通胶囊 汉语拼音：Fufang Xueshuantong Jiaonang 英文名：书页号：X27-16 标准编号：WS3-211(Z-030)-2000(Z) 成分三七 黄芪 丹参 玄参 性状本品为硬胶囊，内容物为灰黄色至灰褐色的粉末；味苦、微甘。 功能主治活血化瘀，益气养阴。用于血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞，症见视力下降或视觉异常、眼底瘀血征象、神疲乏力、咽干、口干；以及用于血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛，症见胸闷、胸痛、心悸、心慌、气短、乏力、心烦、口干。 鉴别(1)取[含量测定]项下的供试品溶液3ml，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取三七对照药材0.3g，加甲醇10ml，加热回流20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取人参皂苷R<[g1]>、R<[b1]>及三七皂苷R<[1]>对照品，加甲醇制成每1ml各含2.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物6g，加醋酸乙酯20ml，加热回流20分钟，滤过，滤液置分液漏斗中，加5%盐酸溶液10ml，振摇片刻，分取醋酸乙酯层，加无水硫酸钠适量脱水，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪对照药材约1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯-无水乙醇(10:1.5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点(喷以5%的氢氧化钠乙醇液，可使荧光增强)。 (3)取本品内容物10g，加水20ml，搅拌使溶解，加乙醇调至含醇量70%，放置4小时，滤过，滤液置水浴上挥尽乙醇，用稀盐酸调节pH值至2，移至分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次15ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材约1g，置锥形瓶中，加水20ml，煎煮15分钟，滤过，滤渣连同滤纸一起置原锥形瓶中，加水10ml，再煎煮15分钟，滤过，合并滤液，照供试品溶液制备项下同法制成对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品，加醋酸乙酯使溶解，制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一以0.2%羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶H薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(10:3:0.8)为展开剂，展开,取出，晾干，喷以3%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的绿色斑点。 检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 含量测定取装量差异项下的供试品，研细，混匀，精密称定约0.5g,置圆底烧瓶中，加甲醇40ml，加热回流30分钟，滤过，滤纸与滤渣放入瓶中,加甲醇30ml，继续回流30分钟，滤过，用少量甲醇洗涤滤渣，滤液合并，蒸干，残渣加水25ml分次溶解，并转移至分液漏斗中，以水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水20ml洗涤，弃去水层，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇使溶解并定容于5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取人参皂苷R<[g1]>对照品，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液1μl、对照品溶液1μl与3μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，点样后置五氧化二磷真空干燥器内放置过夜，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)5～10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开，展距约8cm(相对湿度30%～60%)，取出，晾干喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长λ=540nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，即得。 本品每粒含三七以人参皂苷R<[g1]>(C42H72O14)计，不得少于4.2mg。 药理毒理临床前药理试验结果表明，本品具有扩张血管，改善微循环作用，可增加大鼠和蛙外周血管血流量；对犬和大鼠实验性心肌缺血具有一定的保护作用，缩小心肌梗塞范围，减轻损伤，改善心功能，提高耐缺氧能力；具有镇痛抗炎作用，可抑制热板和醋酸所致小鼠的疼痛反应；减轻蛋清所致大鼠足跖肿胀。 相关【贮藏】密封，置阴凉干燥处(不超过20℃)。 【包装】铝塑包装 每盒20粒 每盒30粒 【有效期】24个月 【规格】每粒装0.5g 【用法用量】口服。一次3粒，一日3次。 【不良反应】个别用药前GPT异常的患者服药过程中出现GPT增高，是否与服用药物有关，尚无结论。 【禁忌】1.孕妇禁服。2.对本品过敏者禁服。 【注意事项】过敏体质者慎服。 【执行标准】《中国药典》2010年版一部 【批准文号】国药准字Z20030017 【生产企业】 企业名称: 广东众生药业股份有限公司 生产地址: 广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园 邮政编码: 523325 |
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