| 词条 | 复方新霉素软膏 |
| 释义 | 复方新霉素软膏主要成分为新霉素与杆菌肽。新霉素为一种氨基糖苷类抗生素，对葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)、棒状杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等肠杆菌科细菌有良好抗菌作用，杆菌肽为一种多肽类抗生素，对革兰阳性细菌如葡萄球菌属和链球菌属具强大的抗菌作用。临床用于敏感细菌所致脓疱疮等化脓性皮肤病及烧伤、溃疡面的细菌性感染。 概述药品名称：复方新霉素软膏 拼音名：Fufang Xinmeisu Ruangao 英文名：COMPOUND NEOMYCIN OINTMENT 药品类别：皮肤科用药；抗生素类药。 适应症：用于敏感细菌所致脓疱疮等化脓性皮肤病及烧伤、溃疡面的细菌性感染。 性状本品为淡黄色或黄色的油膏。 成份本品为复方制剂，每克含新霉素2000单位、杆菌肽250单位。 药理毒理1.药理复方新霉素软膏中的主要成分为新霉素与杆菌肽。新霉素为一种氨基糖苷类抗生素，对葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)、棒状杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等肠杆菌科细菌有良好抗菌作用，对各组链球菌、肺炎链球菌、肠球菌等活性差。铜绿假单胞菌、厌氧菌等对本品耐药。杆菌肽为一种多肽类抗生素，对革兰阳性细菌如葡萄球菌属和链球菌属具强大的抗菌作用。对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和某些螺旋体、放线菌属也有一定作用。革兰阴性杆菌则全部耐药。 2．毒理新霉素全身用药可引起严重肾毒性及耳毒性，杆菌肽全身用药可产生严重肾毒性，故目前两者均仅限于局部应用。 用法用量涂于患处，一日2～3次。 不良反应个别患者可能引起皮肤过敏，并可导致今后口服或局部应用新霉素时产生过敏反应。 禁忌症对新霉素或其他氨基糖苷类抗生素过敏或对杆菌肽过敏的患者禁用。 注意事项烧伤面、肉芽组织或表皮剥脱的巨大创面应用本品时很容易吸收，尤其当患者有肾功能减退或全身应用其他肾毒性或耳毒性药物时，应注意有产生毒性的可能，如血尿、排尿次数减少、尿量减少或增多等肾毒性症状或耳鸣、听力减退等耳毒性症状。 孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。 儿童用药尚不明确。 老年患者用药尚不明确。 药物相互作用本品局部外用通常很少吸收，因而不易引起与其他药物间的相互作用。 药物过量本品局部外用很少吸收，但应注意用于大面积溃疡面时仍可吸收相当量，尤其当患者肾功能减退或与其他肾毒性或耳毒性药物合用时，仍有引起毒性反应的可能。 贮藏密闭，在干燥的凉处保存。 来源与标准本品含硫酸新霉素与杆菌肽均应为标示量的90～120 ％。 处方硫酸新霉素2000000单位；杆菌肽250000单位；液状石蜡适量，凡士林加至1000g 性状：本品为淡黄色或黄色的油膏。 检查：应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录ⅠF）。 鉴别：取本品适量，加乙醚20ml，振摇使凡士林溶解，用水2ml提取，水层加0.1％茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml与吡啶0.5ml，在水浴中加热5分钟，即显紫蓝色。 含量测定： 新霉素：取本品约2g，精密称定，置分液漏斗中，加乙醚50ml，振摇，使基质溶解后，用含3％氯化钠的磷酸盐缓冲液(pH7.8)提取4次，每次20ml，合并提取液，置100ml量瓶中，加上述缓冲液稀释至刻度，摇匀，照抗生素微生物检定法（附录ⅪA）测定，即得。 杆菌肽：取本品约2g，精密称定，置分液漏斗中，加乙醚50ml，振摇，使基质溶解后，用磷酸盐缓冲液(pH6.0)提取4次，每次20ml，合并提取液，置100ml量瓶中，加上述缓冲液稀释至刻度，摇匀，照抗生素微生物检定法（附录ⅪA）测定，即得。 |
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