基本信息

药物分析

处方

制法

性状

鉴别

检查

功能与主治

用法与用量

贮藏

注意事项

基本信息

复方鲜竹沥液拼音名：Fufang Xianzhuli Ye

英文名：

书页号：Z4-125 标准编号：WS3-B-0785-91

药物分析

方法名称：

复方鲜竹沥液—薄荷脑的测定—气相色谱法

应用范围：

本方法采用气相色谱法测定复方鲜竹沥液中薄荷脑的含量。

本方法适用于中成药复方鲜竹沥液。

方法原理：

供试品加环己烷加热提取，加入内标正十八烷溶液与环己烷振摇溶解，注入气相色谱仪进行色谱分离，用氢火焰离子化检测器，检测薄荷脑的含量。

试剂：

1. 环己烷

2. 聚乙二醇 (PEG) -20M

仪器设备：

1. 气相色谱仪

2. 色谱柱：聚合-交联聚乙二醇-20M毛细管柱（柱长30m，内径0.32mm，膜厚度0.25mm）柱温:为程序升温100--200℃, 初温每分钟升高5℃，至150℃，再每分钟升高30℃至终温。分流进样，分流比为3：1。理论塔板数按薄荷脑峰计算应不低于50000。

试样制备：

1. 内标溶液的制备

精密称取正十八烷适量，加环己烷制成每1mL含1mg的内标溶液。

2. 供试品溶液的制备

精密量取本品50mL，置圆底烧瓶中，加水50mL，照挥发油测定法测定，自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶中为止，再加环己烷2 mL，加热至沸并保持微沸2小时，放冷，分取环己烷液，转移至10 mL量瓶中，用环己烷约3洗涤提取器刻度管，洗液并入同一量瓶中，精密加入内标溶液1mL，加环己烷至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤：

1. 校正因子的测定

精密称取薄荷脑对照品适量，加环己烷制成每1mL含薄荷脑0.2mg的溶液，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液5mL及内标溶液1mL，置10mL量瓶中，加环己烷至刻度，摇匀。取2mL注入气相色谱仪测定， 计算校正因子。

2. 供试品溶液的测定

精密量取供试品溶液2mL，注入气相色谱仪测定.

注：气相色谱法：进样口温度应高于柱温30~50℃；进样量一般不超过数微升；柱径越细进样量应越少。检测器为氢火焰离子化检测器，检测温度一般高于柱温，并不得低于100℃，以免水气凝结，通常为250~350℃。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.535。

处方

鲜竹沥 400ml 鱼腥草 150g 生半夏 25g

生姜 25g 枇杷叶 150g 桔梗 75g

薄荷油 1ml

制法

以上七味，生姜压榨取汁，加乙醇使含醇量达65%，搅拌后，放置24小

时，取上清液滤过，回收乙醇后备用；鱼腥草蒸馏，收集蒸馏液 150ml，另器收集。上

述二种药渣与生半夏、枇杷叶、桔梗加水煎煮二次，第一次 1.5小时，第二次 1小时，

合并煎液，滤过，滤液浓缩至约 420ml，放冷，加乙醇使含醇量达65%，搅拌，放置24

小时，取上清液滤过，滤液回收乙酬至无醇味，加入鲜竹沥及蔗糖150g，煮沸20分钟，

趁热滤过，放冷，加入上述生姜汁、鱼腥草蒸馏液、薄茶油和苯甲酸钠3g，搅匀，加水

至1000ml，即得。

性状

本品为黄棕色的液体；气香，味甜。

鉴别

(1) 取本品 1滴于层析滤纸上，喷入 2%茚三酮醇溶液，在90～ 100℃

加热 3分钟，显紫色。

(2) 取本品 1ml于试管中，加硝酸 5滴，加热，溶液显淡黄色，再加氨试液并稍过

量，溶液即变成橙黄色。

检查

相对密度 应为1.05以上。

pH值 应为 4.8～ 6.0（附录40页）。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录15页）。

功能与主治

清热，化痰，止咳。兼治阳痿早泄，崩漏带下。

用法与用量

口服，一次20ml，一日 2～ 3次。

贮藏

密封，置阴凉处。

注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.风寒咳嗽者不适用。

4.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。

5.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

6.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

7.服药期间，若患者发热体温超过38.5℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。

8.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。

9.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

11.本品性状发生改变时禁止使用。

12.儿童必须在成人监护下使用。

13.请将本品放在儿童不能接触的地方。

14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。