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词条 复方青黛胶囊
释义

拼音名:Fufang Qingdai Jiaonang书页号:GYB-454标准编号:WS-10203(ZD-0203)-2002,本品为胶囊剂,内容物为灰褐色至紫褐色的颗粒和粉末;气微,味微苦、酸。

药物说明书

【药品名称】

复方青黛胶囊

【汉语拼音】

Fufang Qingdai Jiaonang

【主要成分】

青黛、马齿苋、白芷、土茯苓、紫草、贯众、蒲公英、丹参等。

【药理毒理】

临床前动物试验结果提示:本品灌胃给药能减少处于雌激素期小鼠阴道上皮细胞有丝分裂指数,增加小鼠尾部鳞片的颗粒层形成数;能提高磷酸组织胺对豚鼠的致痒阈。

【功能与主治】

清热解毒、化瘀消斑、祛风止痒。用于进行期银屑病,玫瑰糠疹、药疹。

【用法与用量】

口服,一次4粒,一日3次,儿童减半,或在医师指导下正确服用。

【不良反应】

个别患者服药后可出现胃部不适、腹痛、稀便等消化道症状。

【注意事项】

孕妇、脾胃虚寒及胃部不适者慎用。

【规格】

每粒装0.5g。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑,每板12粒。

【有效期】

暂定一年半。

处方

青黛60g 马齿苋200g 白芷100g 土茯苓200g 紫草80g 贯众60g 蒲公英80g 丹参100g 粉萆薢100g 白鲜皮100g 乌梅200g 五味子(酒制)100g 山楂(焦)60g 建曲60g 制成 1000粒

性状

本品为胶囊剂,内容物为灰褐色至紫褐色的颗粒及粉末;气微,味微苦、酸。

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:栓化细胞显棕色或红棕色,常数层重叠,表面观呈多角形或长多角形。淀粉粒复粒由8~12个分粒组成。

(2)取本品内容物4g,研细,加乙醚20ml,加热回流15分钟,滤过,滤液用10%氢氧化钠溶液洗涤3次(10ml、10ml、5ml),弃去氢氧化钠液,醚层蒸干,残渣加氯仿2ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛蓝和靛玉红对照品,加氯仿制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取欧前胡素对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液15μl,上述对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

含量测定

取本品装量差异项下的内容物,研细,取2g,精密称定,置索氏提取器中,加氯仿适量,加热回流提取至提取液无色,提取液通过中性氧化铝柱(内径约1cm,120~200目,10g,干法装柱)上,容器以氯仿20ml,分数次洗涤,洗液并入提取液通过氧化铝柱,再以氯仿洗脱至洗脱液近无色,合并洗脱液,置水浴上回收氯仿至1~2ml,转移至10ml量瓶中,加氯仿至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品适量,精密称定,加氯仿制成每1ml含0.03mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,立即在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:入s=536nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含青黛以靛玉红(C16H10N2O2)计,不得少于0.060mg。

用药信息

【功能主治】 清热解毒,消斑化瘀,祛风止痒。用于血热挟淤、热毒炽盛证;进行期银屑病,玫瑰糠疹、药疹见上述症候者等。

【用法用量】 口服,一次4粒,一日3次。

【禁忌】 尚不明确

【注意事项】 (1)孕妇、脾胃虚寒及胃部不适者慎用; (2)定期复查血象。

【规格】 每粒装0.5g

【贮藏】 密封。

【有效期】 3年。

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更新时间:2025/3/20 5:15:02