复方氯化钠注射液为复方制剂，可以缓解各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水；高渗性非酮症糖尿病昏迷；低氯性代谢性碱中毒。

简介

实验室测定方法

不良反应

注意事项

2010版中国药典修订增订内容

简介

通用名： 复方氯化钠注射液

曾用名：

别名：林格液

英文名： COMPOUND SODIUM CHLORIDE INJECTION

拼音名： FUFANG LUHUANA ZHUSHEYE

药品类别： 调节水盐、电解质及酸碱平衡药

适应症： 各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水；高渗性非酮症糖尿病昏迷；低氯性代谢性碱中毒。

本品为复方制剂，内含氯化钠0.85%、氯化钾0.03%、氯化钙0.033%。

性状： 本品为无色的澄明液体；味微咸。

药理毒理： 复方氯化钠是一种体液补充药物。内含用于补充体液及离子。上述的离子是体液中重要的电解质，对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。

药代动力学：

用法用量： （1）静脉滴注，剂量视病情需要及体重而定。常用剂量，一次 500～1000ml。（2）低氯性碱中毒，根据碱中毒量情况决定用量。

实验室测定方法

方法名称： 复方氯化钠注射液—总氯量和氯化钙的测定—中和滴定法

应用范围： 本方法采用滴定法测定复方氯化钠注射液中总氯量和氯化钙的含量。

本方法适用于复方氯化钠注射液溶液。

方法原理： 总氯量：精密量取本品，加水、2%环糊精与荧光黄指示液后，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定，记录硝酸银滴定液的使用量，计算总氯量。

氯化钙：精密量取本品100mL置于200mL锥形瓶中，另取硫酸镁试液数滴，加氨-氯化铵缓冲液与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝色。然后将此溶液倾入上述锥形瓶中，再用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝色，读出乙二胺四醋酸二钠滴定液使用量，计算氯化钙的含量。

试剂： 1. 水（新沸放置至室温）

2.硝酸银滴定液（0.1mol/L）

3. 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）

5. 铬黑T指示剂

6. 基准氯化钠

7. 基准氧化锌

8. 氨-氯化铵缓冲液

9. 环糊精溶液

仪器设备：

试样制备： 1.硝酸银滴定液（0.1mol/L）

配制：取硝酸银17.5g，加水适量使溶解成1000mL，摇匀。

标定：取在110℃干燥至恒重的基准氯化钠约0.2g，精密称定，加水50mL使溶解，再加环糊精溶液（1→50）5mL，碳酸钙0.1g与荧光黄指示液8滴，用本液滴定至浑浊液由黄绿色变为微红色。每1mL硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的氯化钠。根据本液的消耗量与氯化钠的取用量，算出本液的浓度，即得。

2. 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）

配制：取乙二胺四醋酸二钠19g，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。

标定：取于800℃灼烧至恒重的基准氧化锌0.12g，精密称定，加稀盐酸3mL使溶解，加水25mL，加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加水25mL与氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10mL，再加铬黑T指示剂少量，用本液滴定至溶液由紫色变为纯蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的氧化锌。根据本液的消耗量与氧化锌的取用量，算出本液的浓度。

贮藏：置玻璃塞瓶中，避免与橡皮塞、橡皮管等接触。

3. 荧光黄指示液

取荧光黄0.1g，加乙醇1000mL使溶解，即得

4. 铬黑T指示剂

取铬黑T0.1g，加氯化钠10g，研磨均匀，即得。

5. 氨-氯化铵缓冲液

取氯化铵5.4g，加水20mL溶解后，加浓氨溶液35mL，再加水稀释至100mL，即得。

操作步骤： 总氯量：精密量取供试品10mL，加水40mL、2%环糊精溶液5mL与荧光黄指示液5-8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。记录消耗硝酸银滴定液的体积数（mL），每1mL硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的Cl。

氯化钙：精密量取本品100mL置于200mL锥形瓶中，另取硫酸镁试液数滴，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）15mL与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝色。然后将此溶液倾入上述锥形瓶中，再用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。记录消耗乙二胺四醋酸二钠滴定液的体积数（mL），每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.01667mol/L）相当于7.351mg的CaCl2 ·2H2O。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

不良反应

（1） 输液过多、过快，可致水钠潴留，引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难，甚至急性左心衰竭。（2）过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等。

禁忌症： （1） 水肿性疾病，如肾病综合征、肝硬化腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等；（2）急性肾功能衰竭少尿期，慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者；（3）高血压、低钾血症；

注意事项

（1）下列情况慎用

①水肿性疾病，如肾病综合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等；

②急性肾功能衰竭少尿期，慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者；

③高血压；

④低钾血症。

（2）随访检查

①血清Na+、K+、Cl－浓度；

②血液酸碱平衡指标；

③肾功能；

④血压和心肺功能。

孕妇及哺乳期妇女用药：

儿童用药： 补液量和速度应严格控制。

老年患者用药： 补液量和速度应严格控制。

药物相互作用：

药物过量： 可致高钠血症，并能引起碳酸氢盐丢失

贮藏： 遮光，密闭保存。

规格：（1）500ml（2）1000ml

2010版中国药典修订增订内容

复方氯化钠注射液

Fufang Lühuana Zhusheye

Compound Sodium Chloride Injection

书页号：2005年版二部－435

[修订]

【检查】

细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1ml中含内毒素的量应小于0.5 EU。