补气敛肺，止咳平喘，温化痰饮。用于肺虚咳嗽，气喘痰多，老年慢性气管炎，肺气肿。喘息性支气管炎更宜。对反复感冒者有预防作用。本药为处方药，请遵医嘱。

简介

制法

鉴别

制剂研究

药理研究

方剂出处

简介

【方剂名称】复方蛤青注射液【方剂拼音】Fufanggeqingzhusheye Yuanfang

【方剂组成】蟾蜍 40g 黄芪 50g 白果 20g苦杏仁 25g 紫菀 25g 前胡 15g 五味子 15g 附子 5g 黑胡椒 5g

【用法用量】肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次。十天为一疗程，疗程间隔3～5天。

【性 状】本品为黄棕色的澄明液体。

【规 格】每支2ml

【贮 藏】密封，避光。

制法

以上九味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩 至100ml，加乙醇，使含醇量分别达60%、70%、80%，共沉淀三次，静置，滤过，回收乙醇，残渣加适量水溶解，煮沸10分钟，加活性碳适量，滤过，加注射用水至900ml，加氯化钠调至等渗， 用4%氢氧化钠溶液调pH值至7.5，静置48小时，滤过，滤液加入3ml聚山梨酯80，煮沸，滤过，滤液加注射用水至I000ml，灌封，灭菌，即得。

鉴别

（1）取本品50ml，置水浴上浓缩至约20ml．用水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加水约15ml使溶解，放冷，通过D<[101]>型大孔吸附树脂柱（内径1.5cm，长12cm），以水50ml洗脱，弃去水液。再用30%乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液，另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含0.24mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（13： 6：2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑色。 （2）取本品4ml，蒸干，加氯仿5ml，研磨数分钟，倾取上清液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解。作为供试品溶液。另取前胡对照药材0.5g，加氯仿10ml，室温浸渍30分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇（2：l）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色荧光斑点。

制剂研究

系统的研究了复方蛤青注射液指纹图谱样品前处理、色谱条件的优化、方法学验证以及采用不同相似度软件和算法进行相似度分析等研究，同时分析比较了采用标准提取物用于本品指纹图谱分析的可行性。最终采用RP-HPLC和固相萃取（SPE）等技术建立了复方蛤青注射液成品、中间体和相关药材的对照指纹图谱和复方蛤青注射液共有模式，以规范和优化本品的生产工艺，提高和稳定成品的质量，达到用药安全、稳定的目的。 因复方蛤青注射液原标准中只有定性分析鉴别项，无含量测定项，为了定量分析该药的内在质量，进行了该制剂的含量测定标准的研究。苦杏仁是该方中主药之一，其所含苦杏仁苷是苦杏仁中的主要有效成分，苦杏仁苷的含量将直接影响到该制剂的疗效，因此采用HPLC法测定了复方蛤青注射液中苦杏仁苷的含量，制定了该制剂质量标准的含量测定项。本方法样品用量少，供试品的制备简便易行，分析时间短，并具有较好的重现性。 结果表明，本研究建立的指纹图谱分析方法具有较好的重现性和专属性，认为将标准提取物用于指纹图谱分析是一种行之有效的方法；质量标准中含量测定项的建立，可以更为客观地监测复方蛤青注射液中的有效成分。总之，指纹图谱分析与含量测定相结合，为系统、有效的控制复方蛤青注射液的内在质量提供了定性与定量分析的依据。

药理研究

复方蛤青注射液抑菌作用：

1． 体外抑菌实验 将复方蛤青注射液用营养肉汤或血营养肉汤按两倍稀释液稀释成50% ，25%，12．5% ，6．25% ，3．125% ，盐酸洛美沙星稀释成4ug/ml，分别置于已灭菌好的小试管中，每小管lml，再加入已稀释好的菌液0．1ml， （白色念珠菌0.0004，其他菌种0.02 的新鲜菌液，菌液的稀释用0．9%灭菌氯化钠每管9ml稀释，最后一管用营养肉汤或血营养肉汤稀释菌液至0.0004 或0.02），混匀，将稀释好的白色念珠菌小试管，置25~C培养箱内培养18～24小时，其它各菌的小试管置35~C培养箱内培养18～24小后，划线转种于营养琼脂平板、血琼脂平板或真菌琼脂平板上培养18～24小时，观察有无菌生长，细菌不生长的最低药物稀释浓度为该药抑菌浓度（MIC）。同时设有阴性对照实验及阳性对照试验。阳性对照实验：取营养肉汤或血营养肉汤lml 加0．1ml已稀释好的菌液，方法同上，培养，划线，再培养，观察结果。阴性对照实验：取营养肉汤或血营养肉汤lml加0．1ml 0．9%NaC1液，方法同上，培养，划线，再培养，观察结果。可见，复方蛤青注射液对流感嗜血杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、葡萄球菌、乙型溶血型链球菌、沙门氏菌均有不同程度的抑菌作用，铜绿假单胞菌有微量抑菌作用，对白色念珠菌、肺炎链球菌无抑菌作用。

2.体内保护实验 感染菌液的制备：取流感嗜血杆菌少许菌苔，接种于5ml血营养肉汤中，置35℃培养箱中培养6小时取0．2ml菌液转种于10ml血营养肉汤中培养18～24小时，用5% 胃膜素混悬液做10倍稀释至0.1、0.01、0.003。经预试验每组10只小白鼠，雌雄各半，体重18～22克接种量0．5ml/20g，48小时观察，取一组动物死亡9o%的菌液浓度，作为实验用菌液（含菌量为10 ）。主实验：取健康小鼠60只，按体重随机分为高、中、低3组，每组给复方蛤青注射液药量各为6．7g/kg，5．3g/kg，4．0g/kg。阳性对照组、感染组和正常对照组等6个组，每组10只小鼠，正常对照组每天正常饮食饮水，感染组腹腔注射感染菌液0．5ml·20g-1 后， 同正常对照组。高、中、低3组给药剂量为每20g小鼠按高、中、低剂量组腹腔给药0．067ml/20g、0．053ml/20g、0．04ml/20g，腹腔给药3天后，第4天给药1小时后，除正常对照组外，其余5组小鼠分别腹腔注射感染菌液0．5ml·20g-1，感染6小时后，再次给药1次，观察7天，阳性对照组，腹腔注射已稀释好的流感嗜血杆菌0．5ml/20g，1小时后注人盐酸洛美沙星4ug/ml，观察7天，记录动物逐日死亡数，实验结果用x2检验，结果表明，复方蛤青注射液高剂量流感嗜血杆菌致病菌感染的小鼠的存活率与感染组比较P<0．01，说明具有保护作用，且复方蛤青注射对流感嗜血杆菌感染小鼠的保护作用与阳性对照管洛美沙星差异无显著作用。结论：体外抑菌试验：复方蛤青注射液对流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、乙型溶血型链球菌、沙门氏杆菌均有不同程度的抑菌作用。体内保护实验结果表明，复方蛤青注射液对流感嗜血杆菌感染的小鼠具有保护作用。被试药物对照无菌，实验菌生长良好，制剂洛美沙星抑菌作用明显，但对白色念珠菌无抑菌作用。

方剂出处

《中国药典》 《金匮要略》《伤寒论》