复方地塞米松乳膏是由薄荷脑、樟脑和激素醋酸地塞米松制成的外用复方制剂。复方地塞米松乳膏又称为皮炎平也可称为复方醋酸地塞米松乳膏。本品为复方制剂，每克含醋酸地塞米松0.75毫克，樟脑10毫克，薄荷脑10毫克。用于过敏性皮炎和自身免疫性炎症性疾病。如局限性瘙痒症、神经性皮炎、基础性皮炎、脂溢性皮炎、慢性湿疹等。为皮肤科用药类非处方药品。

药物简介

药理毒理

药代动力学

适应症及用量

注意事项

含量测定

药品鉴别

产品优势

用药参考

药物相互作用

药物简介

【标准来源】 WS-10001-（HD-0060）-2002

【成份】本品为复方制剂，每克含醋酸地塞米松0.75毫克，樟脑10毫克，薄荷脑10毫克。

【性状】本品为乳膏剂型基质的白色软膏,有樟脑的特异芳香。

【作用类别】本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【药理作用】本品所含地塞米松为糖皮质激素，具有抗炎、抗过敏作用；薄荷脑、樟脑具有促进局部循环和轻度的消炎、止痛及止痒作用。

【适应症】用于神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性湿疹。

【用法用量】外用。一日1～2次，取少量涂于患处，并轻揉片刻。

【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用。3.病毒感染者（如有疱疹、水痘）禁用。

【注意事项】1.避免接触眼睛及其他黏膜部位。2.孕妇、哺乳期妇女慎用。3.不宜大面积、长期使用；用药1周后症状未缓解，请咨询医师。4.如用药部位出现皮疹、瘙痒、红肿等，应停止用药，洗净，必要时向医师或药师咨询。5.连续使用不能超过4周，面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周。6.如并发细菌或真菌感染，请咨询医师处理。7.当本品性状发生改变时禁用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】如正在使用其他药品，使用本品前应向医师或药师咨询。

【不良反应】长期使用可致皮肤萎缩，毛细血管扩张，色素沉着以及继发感染。偶见过敏反应。

药理毒理

本品所含地塞米松为糖皮质激素，具有抗炎、抗过敏作用；薄荷脑、樟脑具有促进局部循环和轻度的消炎、止痛及止痒作用。

药代动力学

给健康成人完整皮肤外用1%复方地塞米松乳膏，约有3%～6%的剂量被吸收到体内。使用放射标记的萘替芬研究显示，单剂量给药24hr内留在皮肤表层的萘替芬浓度足以抑制皮肤癣菌的生长。萘替芬是否通过胎盘屏障还不知道。萘替芬是否分布到人乳汁中也不知道，然而，已知萘替芬在表皮使用后可分布到大鼠乳汁中。萘替芬在体内通过苯环和萘环氧化以及N-去烷基化，至少可转化成三种代谢产物，健康成人完整皮肤外用萘替芬以后，经皮吸收的萘替芬和/或其代谢产物从尿和粪便排泄。吸收入体内的药物约有40%～60%以原形药和代谢物的形式排泄到尿中，其余部分经胆汁排泄到粪便中。皮肤外用萘替芬的半衰期约为2～3天。

适应症及用量

用于神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性湿疹。

外用。一日1～2次，取少量涂于患处，并轻揉片刻。

注意事项

1.避免接触眼睛及其他黏膜部位。

2.孕妇、哺乳期妇女慎用。

3.不宜大面积、长期使用；用药1周后症状未缓解，请咨询医师。

4.如用药部位出现皮疹、瘙痒、红肿等，应停止用药，洗净，必要时向医师或药师咨询。

5.连续使用不能超过4周，面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周。

6.如并发细菌或真菌感染，请咨询医师处理。

7.当本品性状发生改变时禁用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

含量测定

气相色谱法测定复方地塞米松乳膏中樟脑、薄荷脑的含量

目的：为了更好地控制复方地塞米松乳膏产品质量，完善和提高其质量标准。

方法：用气相色谱法对其挥发性成分：薄荷脑、樟脑进行含量测定，色谱柱：10%PEG-20M石英毛细管色谱柱，柱温：150℃。

结果：薄荷脑、樟脑在各自的浓度范围内线性关系良好。

结论：本法快速、简便、准确，可有效地控制复方地塞米松乳膏的质量。

药品鉴别

取本品适量（约相当于复方地塞米松乳膏10mg），加无水乙醇10ml，置热水浴中加热，使之溶解，冷却、离心，取上清液作为供试品溶液。另取复方地塞米松乳膏对照品10mg，加无水乙醇10ml，作为对照品溶液。照复方地塞米松乳膏有关物质项下薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一薄层板上。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

产品优势

治疗疗效好：对各类皮炎疗效最佳，总有效率达100%；对湿疹等其它皮肤病总有效率达99．67%；

使用范围广：各类皮炎、各种湿疹、皮肤瘙痒症、以及外阴单纯水肿和创口水肿、药物性静脉炎；

止痒起效快：3-10分钟即可止痒，对过敏性皮炎反应进程越急起效越快；

止痒持续时间长：止痒效果平均持续时间可达4h；专业厂家，质量可靠。

用药参考

孕妇及哺乳期妇女用药：动物试验显示复方地塞米松乳膏对胎儿有毒性，因此孕妇禁用本品；本品是否会分泌进入乳汁尚不明确，因此不推荐哺乳期妇女使用本品。

儿童用药：由于儿童处在生长发育期，肝功能还不完善，用药量应酌减。

老年患者用药：对肝功能出现减退的老年患者，用药量应酌减。

药物相互作用

1.本品与香豆素或茚满二酮衍生物等抗凝药合用时，可增强此类药物的作用，导致凝血酶原时间延长，对患者应严密观察，监测凝血酶原时间，调整抗凝药的剂量。

2.本品可使环孢素的血药浓度增高，并可能使肾毒性发生的危险性增加，当两药合用时，应对环孢素的血药浓度进行监测。

3.利福平可增强本品的代谢，增加肝脏毒性，合用时可降低本品的血药浓度，导致治疗失败。与异烟肼合用时亦可降低本品的血药浓度，故应谨慎合用上述药物。

4.苯妥英钠与本品合用可引起两种药物代谢的改变，并使本品的达峰时间延迟，两药合用时应严密观察其反应。

5.本品与降糖药合用时，可由于抑制后者的代谢而致严重低血糖症。

6.本品与西沙必利合用属禁忌，因合用时抑制细胞色素P-450代谢通道，可导致心律紊乱。

7.本品若与阿司咪唑或特非那定合用也有发生心律失常的危险，故也应避免。