复方丹参含片，中成药。该方由3味药组成。用于气血瘀滞、胸阳不宣之胸痹心绞痛，胸中憋气。方中丹参味苦性微寒，长于活血祛瘀，通经止痛，为方中之主药。三七活血祛瘀，通络止痛，为该方之辅药；冰片辛香走窜，芳香开窍，引药入心，通脉止痛，为本方之佐药。诸药合用，使血分之瘀滞散，气分之郁结开，则胸中之阳气宣达，血脉通畅，全方具有活血化瘀，理气止痛之功。

基本信息

成方制剂

药理作用

检测鉴别

备注

基本信息

【药名】复方丹参含片

【拼音名】Fufang Danshen Hanpian

【作用分类】理血剂\\活血化瘀

【药品分类】中药

【剂型】片剂

【规格】每片重0.4g

【有效期】2年

【标准编号】WS3-216(Z-216)-2002(Z)

成方制剂

【处方】丹参、三七、冰片

【性状】本该品为棕黄色至棕褐色的片；气芳香，味甜、微苦。

【功效主治】活血化瘀，理气止痛。用于胸中憋闷，心绞痛。

【用法与用量】含化，一次2片，一日3次。

【注意】孕妇慎用。

药理作用

主要有抗心肌缺血、缺氧、扩张冠脉作用。

1．抗心肌缺血、缺氧：复方丹参片浸膏灌胃（3.5g/kg)或腹腔注射（13.5g/kg)，均能显著延长小鼠常压缺氧时间，并能对抗垂体后叶素引起大鼠缺血性心电图T波改变。复方丹参片组方中的冰片有延长小鼠常压耐缺氧的时间，在急性心肌损害的实验犬，冰片可减慢心率和降低心脏动-静脉血氧差，有利于心绞痛的治疗。

2. 扩张冠脉的作用：复方丹参片浸膏溶液0.l-0.2ml能显著增加离体豚鼠灌流心脏的冠脉流量，并随浓度增加而作用增强；对缺氧引起心衰灌流心脏，浸膏溶液亦有增加冠脉流量的作用。

3．抗心律失常作用：复方丹参片浸膏给小鼠灌胃10g/kg，可显著抑制氯仿引起小鼠心室纤维颤动，也可缩短氯化钡引起大鼠心律失常的时间。已有报道复方丹参片组方中的三七，对氯仿诱发小鼠心室纤颤及氯化钡和乌头碱诱发大鼠心律失常、用氯仿麻醉兔静注肾上腺素诱发的心律失常均有保护作用。

检测鉴别

【鉴别】⑴取该品10片，研细，加乙醚25ml，超声处理5分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出,晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

⑵取该品10片，研细，加甲醇40ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml，分取正丁醇液，用2％氢氧化钠溶液10ml洗涤，弃去氢氧化钠溶液，再用水洗2次，每次10ml，正丁醇液浓缩至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷R<[g1]>、三七皂苷R<[1]>对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

⑶取该品5片，研细，加50％甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品，加甲醇制成每1ml含氨蒸气中熏后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】除崩解时限外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ D）。

【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-1％冰醋酸（15：85）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取原儿茶醛对照品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加50％甲醇至刻度，摇匀，即得。另取丹参素钠对照品约10mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得（每1mg丹参素钠相当于丹参素0.89mg）。 供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，取约0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加50％甲醇25ml，称定重量，超声处理15分钟，放冷，再称定重量，用50％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含丹参以原儿茶醛（C7H8O3）计不得少于0.50mg，以丹参素（C9H10O5）计不得少于5.0mg。

备注

复方丹参含片是在复方丹参片和其它复方丹参制剂的基础上研制成功，具有急救、治疗和预防心脑血管疾病的作用，以其有效成分含量高、吸收充分、显效迅速，携带、服用方便等特点。