基本信息

药物相互作用

不良反应

禁忌和注意事项

鉴别

检查

含量测定

基本信息

【药品名称】

通用名称：复方保泰松鸡血藤片商品名称：复方保泰松鸡血藤片

汉语拼音：fufangbaotaisongjixuetengpian

【成份】 保泰松、维生素C、维生素B、鸡血藤干浸膏粉等。

【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后呈棕色。

【适 应 症】 用于风湿性关节炎及由风湿性关节炎引发的持续性关节肿痛等症状。国家治疗风湿性关节痛基本药物，中西复方制剂，疗效迅速

【规格】 100片

【药物过量】本品中保泰松一日量不宜超过0.8g。

【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。

【有效期】暂定2年

药物相互作用

1、本品中含保泰松，如与双香豆素类、磺胺类、口服降血糖药合成，可促使这些药物血药浓度升高而易发毒性。

2、本品与其他非甾体类抗炎药合用（如阿司匹林等）不良反应可增加。

3、本品与其他血浆蛋白结合率高的药合用，可相互影响使血中游离药物浓度增高。

不良反应

1、本品中保泰松不良反应多，毒性大。副作用发生率约为10%~20%。

2、对胃肠刺激性大，可出现恶心、呕吐、腹痛、便秘等，用时过长，剂量过大可引起消化道溃疡。

3、本品中保泰松可抑制骨髓功能引起粒细胞减少，甚至再生障碍性贫血，如及时发现并停药尚可恢复，否则预后严重。

4、保泰松尚引起钠、氯及水在体内潴留而引起水肿。亦可引起黄疸及肝炎。

禁忌和注意事项

1、高血压患者禁用。

2、水肿、心力衰竭患者禁用。

3、对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】溃疡病患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用或遵医嘱。

【儿童用药】儿童慎用或遵医嘱。

【老年患者用药】老年患者慎用或遵医嘱。

鉴别

1.取本品细粉适量（约相当于1/4片），加冰醋酸1ml与盐酸2ml，置水浴上加热30分钟，放冷，加水10ml，滤过，滤液加0.1mol/L的亚硝酸钠溶液（0.1mol/L）6ml，即显黄色；取此溶液2ml，加碱性β-茶酚试液5ml，生成棕红色沉淀，再加乙醇即溶解并显红色。

2.取本品细粉适量（约相当于1/4片），加水5ml溶解，滤过，滤液加氢氧化钠试液2.5ml与铁氰化钾试液0.5ml，再加正丁醇5ml，强力振摇2分钟，放置分层，上层醇液显蓝色荧光，加盐酸使成酸性，荧光即消失；再加氢氧化钠试液使成碱性，荧光又显出。

3.取本品40片，研细，加石油醚50ml，水浴上回流1小时，弃去醚液，残渣加甲醇50ml，置水浴上回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，移至分液漏斗中，滴加氨试液使呈碱性，加水饱和的正丁醇20ml，振摇，提取，分取正丁醇层，水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取豨莶草对照药材2g，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（38：10：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4.取本品30片，研细，加甲醇50ml，回流1小时，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液，另取干姜对照药材粉末1g，同法制成对照药村溶液，照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛试液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录Ⅰ A）。

含量测定

保泰松 照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（70：30）（用三乙胺调节pH值至7.0±0.1）为流动相；检测波长为267nm。理论板数按保泰松峰计算应不低于2000。

测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于保泰松20mg）置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声提取30分钟，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图、另取保泰松对照品约20mg，精密称定，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。