复方安乃近，解热镇痛药，用于发热、疼痛等。亦有较强的抗风湿作用，可用于急性风湿性关节炎，但有可能引起严重的不良反应，在风湿性疾病中应用须谨慎。

药品简介

产品用途

用法用量

注意事项

含量测定

药品鉴别

药品简介

通用名： 复方安乃近片英文名： COMPOUND METAMIZOLE SODIUM TABLETS

拼音名： FUFANG ANNAIJIN PIAN

药品类别： 解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药

主要成份为:安乃近.其化学名称为:[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,3-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐一水合物

性状： 本品为白色片。

产品用途

适应症：用于高热时的解热，也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用，可用于急性风湿性关节炎，但因本品有可能引起严重的不良反应，很少在风湿性疾病中应用。

性状： 本品为白色片。

药理毒理： 本品属于复方解热镇痛药，具有解热镇痛作用，其中安乃近为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,易溶于水,解热、镇痛作用较氨基比林快而强。

药代动力学：口服吸收完全,于2小时内血药浓度达峰值,t1/2约1～4小时

用法用量

用法用量： 口服.成人常用量:一次0.5～1g,需要时服1次,最多一日3次.小儿:按体重一次10～20mg/kg,一日2～3次

不良反应：（1）偶可引起过敏性皮疹和药物热，其中包括荨麻疹、渗出性红斑等，严重者可发生剥脱性皮炎、大疱性表皮懈 症。

（2）偶有由于过敏性休克而产生呼吸循环衰竭。

（3）较长时间应用后，可引起粒细胞减少、血小板减少性，严重者可发生再生障碍性贫血。

（4）偶见呕吐、口腔溃疡、龟头糜烂等

禁忌症： 对本品或其他吡唑酮类药物有过敏史者禁用，对阿司匹林及其他非甾体抗炎药过敏者也禁用。

注意事项

（1）本品对高热患者易引起虚脱。

（2）本品与阿司匹林有交叉过敏反应，甚至导致死亡。

（3）本品不宜长期使用，因可引起粒细胞缺乏等血象变化，应定期检查血象。

孕妇及哺乳期妇女用药： 孕妇不宜用。本品可经乳汁排泄，故哺乳期妇女也不宜用。

儿童用药： 不推荐使用。

老年患者用药： 老年人及体弱者应慎用。

药物相互作用： （1）避免与氯霉素合用，因可致白细胞减少。

（2）可增强氯丙嗪的降温作用，导致严重的体温降低，不宜合用。

（3）可能增强抗凝药的作用。

药物过量： （待测）

贮藏： 避光，密封保存。

含量测定

氨基比林，取本品20片，精密称定，研细,精密称取适量(约相当于氨基比林0.2g)，置干燥的垂熔玻璃漏斗内，用无水苯提取5次，每次15ml，合并苯液，置锥形瓶中，蒸去苯，加水20ml溶解后，加甲基橙指示液2ml与亚甲蓝指示液1ml的混合指示液3～4滴，用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显出的颜色与对照液(取水30ml,加同样的指示液3～4滴与盐酸滴定液(0.1mol/L)0.2ml制成)的颜色一致，自消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)的ml数中减去0.2ml。 每1ml的盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.13mg的C13H17N3O。

安乃近，取上述氨基比林含量测定项下提取氨基比林后的粉末,在垂熔玻璃漏斗上,分3次加入乙醇(50%)20ml，第一次10ml，第二、三次各5ml，迅速搅拌，滤过，合并滤液,置锥形瓶中，加亚甲蓝指示液1滴，用碘滴定液(0.1mol/L)缓缓滴定,至溶液显绿色,并持续达15秒钟。每1ml的碘滴定液(0.1mol/L)相当于17.57mg的C13H16NaN3O4S·H2O。

药品鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于氨基比林0.2g)，加苯10ml，摇匀,静置数分钟，滤过,滤液蒸干，残渣加水5ml溶解后，加新鲜配制的铁氰化钾溶液(1：100)5ml与三氯化铁试液1滴，即显蓝色或发生沉淀。

(2)取本品的细粉适量，加稀盐酸使溶解，滤过后，加热,即发生二氧化硫和甲醛的臭气。