本品是生物体内广泛存在的脂溶性醌类化合物，在人体呼吸链中质子移位及电子传递中起重要作用，可作为细胞代谢和细胞呼吸激活剂，还是重要的抗氧化剂和非特异性免疫增强剂，具有促进氧化磷酸化反应，保护生物膜结构完整性。

基本信息

药物分析

药理毒理

临床研究

主治及用法

2010版中国药典修订增订内容

基本信息

【药品名称】

通用名：辅酶Q10注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Coenzyme Q10 Injection

汉语拼音：Fumei Q10 Zhusheye

本品主要成份及其化学名称为：2-（3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-癸甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基）-5，6—二甲氧基-3-甲基-p-苯醌

结构式：

分子式：C59H90O4

分子量：863.36

【性状】

本品为黄色的澄明液体。

药物分析

方法名称： 辅酶Q10注射液—辅酶Q10的测定—高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定辅酶Q10注射液中辅酶Q10（C59H90O4）的含量。

本方法适用于辅酶Q10注射液。

方法原理： 避光操作。供试品制成无水乙醇溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长275nm处检测辅酶Q10吸收值，计算出其含量。

试剂： 1. 甲醇

2. 无水乙醇

仪器设备： 1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按辅酶Q10峰计算不低于3000。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：甲醇 无水乙醇=50 50。

2.2 检测波长：275nm

2.3 柱温：室温

试样制备： 1. 称取供试品

精密量取本品2mL，置25mL量瓶中。

2. 对照品溶液的制备

精密称取辅酶Q10对照品适量，同供试品配制，摇匀，即得。

3. 供试品溶液的制备

将供试品加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长275nm处测定辅酶Q10的吸收值，计算出其含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.655。

药理毒理

动物实验证实本品有以下效果具有下列作用：

（1）抗心肌缺血作用：可减轻急性缺血时的心肌收缩力减弱及磷酸肌酸与三磷酸腺苷的含量减少，有助于保持缺血心肌细胞线粒体的形态结构，同时使实验性心肌梗死范围缩小，对缺血心肌有一定保护作用。

（2）增加心输出量，降低外周阻力，有助于抗心衰作用，醛固酮的合成与分泌有抑制作用并干扰其对肾小管的效应。

（3）抗心律失常作用：在缺氧条件下灌流离体动物心室肌时，可使动作电位持续时间缩短，电刺激测定其产生室性心律失常阈值较对照组少，冠状动脉开放后，阈值恢复亦较快。

（4）使外周血管阻力下降。此外，还有抗阿霉素的心脏毒性作用及保肝等作用。约75%冠心病患者用药后有助于心绞痛、胸闷、心悸、呼吸困难等症状的减轻，心电图可有改善。治疗室性早搏有一定帮助。此外，可用于多种疾病的辅助治疗。

临床研究

【功效主治】 本品可作为充血性心力衰竭、冠心病、高血压、心律失常，原发性、继发性醛固酮增多症、颈部外伤后遗症、脑血管障碍、失血性休克及肝炎等。的辅助治疗药物。

【化学成分】 本品主要成份及其化学名称为：2-（3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-癸甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基）-5，6—二甲氧基-3-甲基-p-苯醌，分子式：C59H90O4分子量：863.36 。

【药理作用】 本品是生物体内广泛存在的脂溶性醌类化合物，在人体呼吸链中质子移位及电子传递中起重要作用，可作为细胞代谢和细胞呼吸激活剂，还是重要的抗氧化剂和非特异性免疫增强剂，具有促进氧化磷酸化反应，保护生物膜结构完整性。具有下列作用：1 抗心肌缺血作用：可减轻急性缺血时的心肌收缩力减弱及磷酸肌酸与三磷酸腺苷的含量减少，有助于保持缺血心肌细胞线粒体的形态结构，同时使实验性心肌梗死范围缩小，对缺血心肌有一定保护作用。2 增加心输出量，降低外周阻力，有助于抗心衰作用，醛固酮的合成与分泌有抑制作用并干扰其对肾小管的效应。3 抗心律失常作用：在缺氧条件下灌流离体动物心室肌时，可使动作电位持续时间缩短，电刺激测定其产生室性心律失常阈值较对照组少，冠状动脉开放后，阈值恢复亦较快。4 使外周血管阻力下降。此外，还有抗阿霉素的心脏毒性作用及保肝等作用。约75%冠心病患者用药后有助于心绞痛、胸闷、心悸、呼吸困难等症状的减轻，心电图可有改善。治疗室性早搏有一定帮助。此外，可用于多种疾病的辅助治疗。

主治及用法

【适应症】

本品可作为充血性心力衰竭、冠心病、高血压、心律失常，原发性、继发性醛固酮增多症、颈部外伤后遗症、脑血管障碍、失血性休克及肝炎等。的辅助治疗药物。

【用量用法】

肌肉或静脉注射：每日5～10mg，2～4周为一疗程。

【不良反应】

可出现恶心、胃部不适、食欲减退，但不必停药。偶见荨麻疹及一过性心悸。

【规格】

2ml:5mg

【贮藏】

遮光、密封保存。

2010版中国药典修订增订内容

辅酶Q10注射液

Fumei Ql0 Zhusheye

Ubidecarenone Injection

书页号：2005年版二部－655

[修订]

【检查】 有关物质 取含量测定项下的供试品溶液，照辅酶Q10项下的方法检查，应符合规定。