企业简介

企业文化

企业产品(舒秘胶囊 复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊 舒秘胶囊)

企业简介

福州辰星药业有限公司创建于1993年，是一家集研发、生产、销售为一体的港资独资企业。福州辰星药业有公司具有很强的制药现代化企业管理能力和新产品研发能力，福州辰星药业有限公司走上了一条为建设海峡西岸经济区的高速发展道路。福州辰星药业有限公司位于省会福州市金山工业区园内，座落在美丽的闽江江畔。占地15010.3平方米，建筑面积5613.34平方米，拥有绿化和员工游泳池，休息长廊等设施,是环境幽雅的花园式企业。2003年公司投入2000余万元，进行GMP改造，并于2004年一次性通过GMP认证。公司目前具有胶囊、片剂、颗粒剂三条GMP生产线，年生产能力分别为：10亿粒胶囊、5亿片和5000万袋。

福州辰星药业有限公司现有员工110人，其中专业技术人员占48%。大专以上学历占60%。公司坚持"人为本、德至上、诚相待、信第一"的治企方略，形成以市场为导向，以高科技为依托，以现代化管理为保障的良性运作态势，全力打造企业品牌，企业商标“罗星”连续两届被评为福州市知名商标。

福州辰星药业有限公司是以中西药制剂生产为主，集科研、生产、营销为一体的现代化制药企业。三大系列，十余品种，产品科技含量高、特色强。其中罗星牌"舒秘胶囊"和"复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊"（曾用品：复方降压胶襄），是公司主打产品。十年的品质保证，十年的市场份额，十年的售后服务，证明了这两个品种的生命力旺盛。但公司并不沾沾自喜，在产销两旺的同时，看到潜在危机，在新品上做到了储存一批、研制一批、开发一批，为公司良性发展打下坚实的基础。公司开发的"泻定胶囊"是中药保护品种，全国独家，是治疗轮状病毒感染（如发病率极高的小儿秋冬季腹泻）的唯一特效药品。

企业文化

福州辰星药业有限公司始终坚持在创新中求发展，在发展中求生存的科学理念。坚持以人为本，集天下英才，谋共同发展的经营理念。本着资源共享、互惠互利、公平竞争的商业原则，以优质的产品、优惠的价格、优良的服务、面向顾客，愿与药界同仁携手前进，共创辉煌，为人类的健康事业而不懈奋斗。

企业产品

舒秘胶囊

【 通用名称 】泻定胶囊

【汉语拼音】 Xieding Jiaonang

【 批准文号 】国药准字Z10950016

【 包装规格 】(1)铝塑，20粒/盒；（2）铝塑，36粒/盒。

【 贮存方法 】密封，置阴凉干燥处。

【 生产厂家 】福州辰星药业有限公司

药品说明

〖成 份〗丁香 炮姜 山楂炭 铁苋菜 石榴皮

〖性 状〗本品为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末；微具焦香气，味微苦、涩。

〖适应症〗 用于轻，中度、急性泄泻寒湿症。

〖功能主治〗 文中燥湿，涩肠止泻。用于小儿轻、中度、急性泄泻寒湿证，证见泄泻清稀，甚至水样，肠鸣、食少、舌苔薄白或白腻等。

〖用法用量〗 口服。1岁以下，每次1粒；1-3岁，每次2粒；3岁以上，每次3粒。每日4此，温开水送服。疗程5天，或遵医嘱。

〖禁 忌〗本品所治泄泻，须注意除外各种痢疾及烈性传染病。

〖注意事项〗病情严重，重度脱水这，须采用综合治疗。

〖药理毒理〗本品能一直肠蠕动和肠管收缩；对抗组胺、乙酰胆碱兴奋平滑肌作用；可抑制肠道宋氏、伤寒杆菌和轮状病毒。

复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊

【 通用名称 】复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊

【汉语拼音】 Fufang Dibazuo Qinglusaiqin Jiaonang【 批准文号 】国药准字H20063318

【 包装规格 】高密度聚乙烯瓶，每粒装0.25克，每瓶装60粒。

【 贮存方法 】密封，置阴凉干燥处。

【 生产厂家 】福州辰星药业有限公司

药品说明

〖成 份〗本品为复方制剂，其组成分为：地巴唑、盐酸异丙嗪、磷酸氯喹、硫酸胍生、维生素B6、氯化钾、利血平、氯氮棹、氢氯噻嗪、乳酸钙、维生素B1、三硅酸镁。

〖性 状〗本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。

〖适应症〗 用于高血压病

〖规 格〗 复方

〖用法用量〗

口服。常用量一次1粒，1日3次或遵医嘱。血压下降后，持续稳定者可逐渐递减剂量，给予维持量一次1粒，一日1次。

〖不良反应〗

1. 长期服用本品时有腹泻、眩晕、倦怠、乏力口干、嗜睡、食欲减退、恶心、呕吐、鼻塞，亦可有耳鸣、皮疹、头痛、头晕、抑郁、心动过缓等症状。若症状持续出现须加注意。

2. 需注意体位性低血压、水电平衡失调、低钾血症、低钠血症、低氯血症等。

3. 本品中含利血平久用可引起震颤麻痹、精神抑郁症并可使消化道溃疡症状加重。

4. 本品中氯氮棹有撤药症状，停用后有失眠、异常激惹状态及神经质，老年体弱、肝病患者对其中枢抑制作用较敏感。

〖禁 忌〗

1. 孕妇及哺乳期妇女禁用。

2. 婴幼儿禁用。

3. 严重肝肾功能不全患者禁用。

4. 严重心力衰竭患者禁用。

5. 对本品成分过敏者禁用。

〖注意事项〗

1. 对诊断的干扰： 本复方制剂含异丙嗪在葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加，可干扰尿妊娠免疫试验，结果呈假阳性或假阴性。

2. 下列情况慎用：

1) 有哮喘史者，可能用对茶酚胺耗失而致发病或加重；

2)脑血管供血不全者，可因血压低而致脑缺血加重；

3)非高血压所致的心力衰竭，可因液体潴留而加重；

4)冠状动脉供血不足者，以及新近发生心肌梗死者，可因血压降低而致心肌缺血加重；

5)糖尿病时本品增强降血糖药的作用；

6)肝功能不全时本品代谢减慢；易致体内蓄积；

7)消化性溃疡患者，可因本品使副交感张力相对增加而加重病情；

8)嗜铬细胞瘤患者，可因本品初期使得儿茶酚胺释出较多而使病情加重；

9)肾功能不全时，本品减低肾小球滤过率及肾血流减小，由于本片积蓄而致血压过低，也可引起暂时性尿潴留；

10) 本品可能加重心动过缓。

11) 运动员慎用

3. 本复方制剂含盐酸异丙嗪：

1)应特别注意有无肠梗阻，或药物的逾量、中毒等问题，因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖；

2)交叉过敏，已知对吩噻嗪类药高度过敏的病人，也对本品过敏。

〖孕妇及哺乳期妇女用药〗

本复方制剂含盐酸异丙嗪，孕妇服用时可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状，动物实验显示利血平可致大鼠幼子畸形及致癌作用。因此，孕妇及哺乳期妇女禁用。

〖儿童用药〗

抗组胺药对印个特别是新生儿和早产儿有较大的危险性，故婴幼儿禁用。

〖老年用药〗

老年人对降压作用敏感，且可随增龄而肾功能减低，故用量宜酌减。

〖药物相互作用〗

1. 硫酸胍生：

（1） 与乙醇、巴比妥类、安眠药同用，可加重体位性低血压、

（2） 与苯丙胺或其他食欲抑制药、吩噻嗪类、三环类抗忧郁药等同用，体位性降压作用减弱。

（3） 与降糖药同用，可强化降血糖作用，剂量须调整。

（4） 与非甾体抗炎镇痛药同用，本品的降压作用减弱，由于前者可能一直肾合前列腺素，并使水钠潴留。

（5） 与其他降压药如利血平、 阻滞剂同用使体位性低血压增加，一般不推荐与米诺地尔同用。

（6） 与拟交感类药同用使本品的降压作用减弱，也可使拟交感类药的升压作用增强，间

羟胺与本品同用可至高血压危象。

2. 盐酸异丙嗪：

（1） 乙醇或其他中枢神经抑制剂，特别是马随要、巴比妥类、单胺氧化酶抑制剂或三环类抗忧郁药与本品同用时，可增强异丙嗪或（和）这些药物的效应，用量要另行调整。

（2） 抗胆碱类药物，油漆是阿托品类药和异丙嗪同用时后者的抗毒藫碱样效应增强。

（3） 溴苄铵、异喹胍（debrisoquine）或胍乙啶等降压药与异丙嗪同用时，前者的减压效应增强，肾上腺素与异丙嗪同用时，肾上腺的 作用可悲阻断，而使 作用占优势。

（4） 顺铂、巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性药与异丙嗪同用时，其耳毒性症状可被掩盖。

3. 利血平：

（1） 与乙醇或中枢神经抑制剂和呕吐那个可加重中枢抑制作用；

（2） 与其他降压药或利尿药合用，大剂量时可引起心律失常；

（3） 与洋地黄或奎尼丁合用，大剂量时可引起心律失常；

（4） 与左旋多巴合用可使用巴胺耗竭，导致帕金森病；

（5） 与间接性拟肾上腺素药如麻黄碱、苯丙胺等合用，可使儿茶酚贮存耗竭作用；抑制拟肾上腺素等合用，可使之作用延长；

（6） 与三环类抗抑郁药合用，利血平和抗抑郁药作用均减弱；

（7） 巴比妥类可加强利血平的中枢镇静作用。

4. 氢氯噻嗪：

（1） 肾上腺皮质激素、促肾上腺、雌激素、两性霉素B（静脉用药），能降低本要的利尿作用，增加发生电解质紊乱的机会，尤其是低钾血症。

（2） 非甾体消炎镇痛药尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，与前者抑制前泪腺素合成有关。

（3） 与拟交感胺类药物合用，利尿作用减弱。

（4） 考来烯胺（消胆胺）能减少胃肠道对本药的吸收，故应在口服考来烯胺1小时前或4小时候服用本药。

（5） 与多巴胺合用，利尿作用加强。

（6） 与降压药合用时，利尿降压作用均加强。

（7） 与抗痛风药合用时，后者应调整剂量。

（8） 使抗凝药作用减弱，主要由于利尿后集体血浆容量下降，血中凝血因子水平升高，加上利尿使肝脏血液供应改善，合成凝血因子增多。

（9） 降压降糖药的作用。

（10） 洋地黄类药物、胺碘酮等于本药合用时，应慎防应低钾血症引起的副作用。

（11） 与锂制剂合用，因本药可减少肾脏对锂的清除，增加锂的肾毒性。

（12） 乌洛托品与本药合用，前者转化为甲醛受抑制，疗效下降。

（13） 增强非去极化肌松药的作用，与血钾下降有关。

（14） 与碳酸氢钠合用，发生低氯性碱中毒机会增加。

5. 氯氮卓

（1） 本品与易成瘾的其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。

（2） 饮酒及于全麻药、可乐定、镇痛药、单胺氧化酶抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可相互增效。

（3） 与抗酸药合用时可延迟本品的吸收。

（4） 本品与抗高血压药或与利尿降压药合用时，可使降压作用增强。

（5） 本品与钙离子通道拮抗药合用时，可使低血压加重。

（6） 本品与西咪替丁合用时可以一直奔跑的肝脏代谢，从而使清楚减慢，血药浓度升高。

（7） 本品与普萘洛尔合用时可导致癫痫发作的类型和（或）频率改变，应及时调整剂量。

（8） 本品与卡马西平合用时，由于肝微粒体美的诱导可使两者的血药浓度下降，其给出半衰期缩短。

（9） 本品与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效。

（10） 本品与抗真菌药酮康唑、伊曲康唑合用，可提高本品疗效并增加其毒性。

〖药物过量〗未进行该项试验且无可靠参考文献。

〖药理毒理〗

1. 药理

本品为复方降压药。地巴唑对血管平滑肌有直接松弛作用。是外用阻力降低而降压。对胃肠平滑肌有解痉作用。

利血平通过耗竭周围交感神经末梢的去甲肾上腺素，心、脑及其他组织中的儿茶酚胺和5-羟色胺贮存豪杰大道抗高血压、减慢心率和抑制中枢神经系统的作用。降压作用主要通过减少心输出量和降低外周阻力、部分抑制心血管反射实现。减慢心率的作用对正常心率者不明显，但对于窦性心动过速者则明显，利血平作用下丘脑部分产生镇静作用但无致是谁和麻醉作用，不改变睡眠时脑电图，可缓解高血压病人焦虑、紧张和头痛。

氢氯噻嗪在给药治疗后早期，通过利尿排钠，使血浆与细胞外液容量减少，血容量及心排血量降低，因而血压降低；在持久给药时，血容量及心排血量可恢复原来水平，但总外周血管阻力降低，血压仍可降低。

硫酸胍生选择性地作用于交感神经节后肾上腺素能神经末梢，促进在神经末梢贮藏的去甲肾上腺素缓慢地被本品所取代而释出。使神经末梢和组织中应有的去甲肾上腺素耗竭确实。本品还能阻止神经刺激时去甲肾上腺素的正常释放，使血管收缩作用减弱，尤其在体位改变时交感神经反应迟钝，应有的兴奋减弱，因为减低血压。

盐酸异丙嗪抑制中枢神经系统的机制尚未确切阐明，可能由于简介降低了脑干网状激活系统的应激性。此外尚有抗晕动症作用。

氯氮卓作用机制与其选择性作用于大脑边缘系统，与中枢苯二氮卓受体结合而促进氨基丁三醇的释放，促进突触传导功能有关。本品还有中枢性肌松弛作用和抗惊厥作用，小剂量时有抗焦虑作用，随着剂量增加，可显示镇静、催眠、记忆障碍。

复方中氯化钾、乳酸钙，用以补充钾、钙。三硅酸镁有轻泻作用。

2. 毒理

非临床急性毒理试验：LD50=10.525g/kg.(Feiller校正)95%的可信限=9.5731~11.592g/kg.

〖药代动力学〗 未进行该项实验且无可靠参考文献。

舒秘胶囊

【 通用名称 】 舒秘胶囊

【汉语拼音】 Shumi Jiaonang【 批准文号 】国药准字B20040016

【 包装规格 】（1）铝塑；6粒/盒。（2）铝塑；10粒/盒。（3）铝塑；12粒/盒。（4）铝塑；20粒/盒。

【 贮存方法 】密封

【 生产厂家 】福州辰星药业有限公司

药品说明

〖成 份〗 芦荟,辅料为硬脂酸镁

〖性 状〗 本品为胶囊剂，内容物为暗褐色或深褐色的粉末或颗粒；味极苦。

〖功能主治〗清热通便。用于功能性便秘属热秘者。

〖规 格〗每粒装0.3克 。

〖用法用量〗口服，每晚睡前2粒。

〖不良反应〗尚不明确

〖禁 忌〗 尚不明确

〖注意事项〗

1．忌服辛辣刺激性食物。

2．不宜在服药期间同时服用温补性中成药。

3．孕妇及虚性便秘者慎用。

4．心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.严格按用法用量服用，小儿、年老体弱患者，应在医师指导下服用。

6．服药3天后症状未改善，或出现其他严重症状时，应到医院就诊。

7．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8. 本品性状发生改变时禁止使用。

9．儿童必须在成人监护下使用。

10．请将本品放在儿童不能接触的地方。

11．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

〖药物相互作用〗如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。