国家级新药，有效逆转肝纤维化改善肝硬化临床症状

扶正化瘀胶囊说明书

[药品名称]

品名：扶正化瘀胶囊

汉语拼音：Fuzheng Huayu Jiaonang

[成 份]丹参、发酵虫草菌粉、桃仁、松花粉、绞股蓝、五味子（制）

[性 状]本品为胶囊剂，内容物为棕褐色颗粒，味苦、涩。

[生产企业]

企业名称：上海黄海制药有限责任公司

扶正化瘀胶囊疗效评价标准

显效：症状和体征消失或明显改善；肝功能恢复正常；血清纤维化指标中HA下降60%以上，或PⅢP、LN、C-IV中有两项指标下降60%以上；门脉主干内径、脾静脉内径、脾脏厚度明显缩小。

有效：症状及体征减轻或稳定；肝功能好转但未恢复正常；血清纤维化指标中HA下降40%以上，或PⅢP、LN、C-IV中有两项指标下降40%以上；门脉主干内径、脾静脉内径、脾脏厚度明显缩小。

无效：未达到以上标准者。

正化瘀胶囊说明书　[药理作用]药理试验显示，本品可抑制四氯化碳加高脂饲料致大鼠肝纤维化的程度，抑制四氯化碳和D-半乳糖胺致大鼠血清丙氨酸氨基转换酶的升高。长期毒性试验显示，本品对大鼠连续灌胃给药6个月，2.30、0.37g/kg可降低大鼠的网织红细胞数，升高白细胞数。 [功能主治]活血祛瘀，益精养肝。用于乙型肝炎肝纤维化属"瘀血阻络，肝肾有足"证者，症见胁下痞块，胁肋疼痛，面色晦暗，或见赤缕红斑，腰膝酸软，疲倦乏力，头晕目涩，舌质暗红或有瘀斑，苔薄或微黄，脉弦细。 [用法用量]口服，一次5粒，一日3次，24周为一疗程。 [不良反应]偶见服后胃中有不适感。 [禁 忌]孕妇忌服。 [注意事项]湿热盛者慎用。 [临床试验]本品于1999年经国家药品监督管理局批注进行4.7万例临床试验。 [规 格]每粒装0.5g。 [贮 藏]密封，置于阴凉干燥处保存。 [包 装]药用聚烯烃塑料瓶，每瓶60粒。 [有 效 期]暂定一年半。