肺力咳胶囊-基本信息

肺力咳胶囊-注意事项

鉴别

含量测定

肺力咳胶囊-基本信息

拼音名: Feilike Jiaonang

英文名：书页号:GLF─084

标准编号：WS-10217(ZD-0217)-2002

【处方】 黄芩173g 前胡167g 百部160g 红花龙胆150g 梧桐根130g 白花蛇舌草120g 红管药96g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂，内容物为黄褐色至棕色的粉末及颗粒；味苦。

【功能主治】 苗医：阿俄阿湾喉，摆兵，蒙舍俄，封勒蒙洼。 中医：止咳平喘，清热解毒，顺气祛痰。用于咳喘痰多，呼吸不畅，以及急、慢性支气管炎，肺气肿见上述证候者。

【用法用量】 口服， 一次3～4粒， 一日3次；或遵医嘱。

【禁忌症】 孕妇禁用。

【规格】 每粒装0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

肺力咳胶囊-注意事项

1．忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2．不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3．有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。

4．严格按用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

5．服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7．药品性状发生改变时禁止服用。

8．儿童必须在成人监护下使用。

9．请将此药品放在儿童不能接触的地方。

10．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

鉴别

（1）取本品内容物1g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7：1：2）为展开剂，用展开剂预饱和20分钟后展开,取出，晾干，喷以5%的三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品内容物5g，加乙醚适量，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液,另取前胡对照药材1g，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法（中国药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（3：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%的氢氧化钠溶液。置紫外光灯（365nm）下检视，在供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品内容物6g，加氨试液适量使湿润，放置10分钟，加氯仿超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取百部对照药材2g，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法（中国药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-甲醇（8：3：0.5）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内预饱和20分钟后展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典一部附录Ⅰ L）。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相，检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 精密称取黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.07mg的溶液即得。

供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.1g，精密称定，置50ml量瓶中，加70%乙醇适量，超声处理30分钟，放冷，加70%乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于7.50mg。