儿童感热清丸为乌黑光亮的微丸；气微芳香，味辛、苦。功能主治是清心泻火，开窍宁神。用于外感高热，烦急不安。用法用量是口服，十二至十五岁一次20粒，一日3次；十二岁以下小儿酌减，或遵医嘱。

药品概述

处方

鉴别

检查

含量测定

规格

贮藏

有效期

药品概述

儿童感热清丸

拼音名: Ertong Ganreqing Wan

英文名：

书页号:GKZE─078

标准编号：WS-10349(ZD-0349)-2002

处方

人工牛黄20g 羚羊角101g 麝香10g 牛胆粉41g 人参381g 黄连203g 丁香30g 甘草203g 百草霜110g 制成 1000g

鉴别

(1)取本品，置显微镜下观察：不规则碎块灰白色或浅灰黄色，稍有光泽，表面有灰棕色色素颗粒并有近平行排列的长圆形、新月形或长条形空隙。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显;石细胞鲜黄色。花粉粒无色或微黄色，极面观呈三角形。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。 (2)取本品0.5g，研碎，加氯仿15ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点丁同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品1g，研碎，加水饱和的正丁醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液用正丁醇饱和的0.1％氢氧化钠溶液洗涤3次，每次15ml，弃去碱液，正丁醇液用稀盐酸调节pH值至中性，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材lg，同法制成对照药材溶液.再取人参皂苷Rg1、Rb1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部刚录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。 (4)取本品1g，研碎，加乙醚20ml，浸渍1小时，滤过，滤液挥至约1ml，作为供试品溶液。另取丁香对照药材0.5g，加乙醚10ml，浸渍1小时，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含16μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材及对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mol/L磷酸二氢钾-乙腈(65:35)为流动相；检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥24小时的盐酸小檗碱对照品10mg，置250ml量瓶中，加盐酸-甲醇(1:1000)溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1Oml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得(每1ml含盐酸小檗碱16μg)。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，精密称取0.2g，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸-甲醇(1:1000)溶液50ml，称定重量，加热回流40分钟，放冷，再称定重量，用相同溶剂补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液1Oml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4.HCl)计，不得少于5.7mg。

规格

每40丸重0.2g

贮藏

密封。

有效期

1.5年。