恩替卡韦微粉（entecavir hydrate micropowder）

生产厂家 山东宏富达医药化工有限公司

化学性质

类白色-白色结晶微粉化粉末，50%粉末≤30μm

质量标准

性状 类白色-白色结晶粉末

红外(IR)鉴定 符合

旋光度 ＋24°-----＋28°(甲醇-DMF=1:1 ，1%) 水 5.8-6.5%

有关物质 (总) ≤0.5％

最大单峰 ≤ 0.1%

炽灼残渣 ≤0.2%

含量 ≥99.9%

由于恩替卡韦的化学性质不溶于一般的溶媒中，被人体吸收的百分率也大大降低。改用微粉化生物利用度大大提高。美国施贵宝公司的临床资料有实验验证。(entecavir hydrate used were well below its CC50 of 30 μM )

用途

最新抗乙肝抗艾滋的一线药物。

目前国内研究单位众多，希望注意到本品的特性，在本品的微粉化方面做出贡献。