| 词条 | 恩利 |
| 释义 | 动漫人物：恩利英文：Enri 13岁 [CV:井口裕香]「ロストミレニアム」运动内の一派、「グラニッツ一家」の长女。スンダの妹。 スンダの片腕として手下を従え组织を引っ张っている元気っ子。本人の顽张りとは裏腹に、 行く先々でドジっ子ぶりを発挥し问题を起こしている。“ロスミレ运动”の一环として フラクタルターミナルを身体に入れていないため、ゴーグルを使わないとドッペルが见えない。 「LOST MILLION」运动内的一派，「葛兰尼茨一家」的长女，桑达的妹妹。作为桑达的助手，并率领着手下，充满精力。虽然本人很努力，但却往往事与愿违，经常惹出各种麻烦。 恩利（依那西普, Etanercept, Enbrel）是风湿病领域全球首个原研全人源化可溶性肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂，同时也是全球第一个用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的生物制剂，已在多个国家被用于治疗类风湿关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）等免疫性疾病。 药品名称通用名称：注射用依那西普 商品名称：恩利®（Enbrel®） 英文名称：Etanercept for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Yinaxipu 作用特点恩利作用于类风湿关节炎和强直性脊柱炎的关键致病因子TNF，从根本上阻断了疾病的进程，从而显著缓解僵直、晨僵、关节肿痛等常见症状，同时阻止了骨质破坏的发展，改善关节功能，提高患者生活质量，回归正常生活。 作用机制- TNF是类风湿关节炎和强直性脊柱炎炎性反应中一起主导作用的细胞因子。可溶性TNF受体被认为可调节TNF的生物活性。 - 恩利是可溶性受体二聚体，对TNF具有更高的亲和力，是细胞表面TNF受体的竞争性抑制剂，可抑制TNF的生物活性，阻断TNF介导的细胞炎症反应。 - 恩利可能还参与调节由TNF诱导或调节的其它下游分子（如：细胞因子、黏附分子或蛋白酶）控制的生物反应。 【用法用量】 推荐剂量 25mg皮下注射，每周两次（72-96小时）或50mg每周一次 注射部位 大腿、腹部和上臂皮下注射，每次在不同部位注射，与前次注射部位至少相距3cm，禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位价格： 25mg/支，4支/盒，每支2460元。 【临床试验】 本节内容所展示的数据分别来自4个在成年类风湿关节炎患者中进行的随机对照临床试验和1个在成年强直性脊柱炎患者中进行的临床试验。 成人类风湿关节炎一项随机、双盲、安慰剂对照的研究对依那西普的有效性进行了评估。该研究评价了234位活动性类风湿关节炎患者，这些患者至少使用了一种但不超过四种改善病情的抗风湿药物（DMARD）治疗无效，连续6个月每周2次皮下注射给予10mg或25mg依那西普或安慰剂。将这项对照试验的结果以美国风湿病学院（ACR）反应标准对类风湿关节炎改善的百分比进行呈现。 在治疗第3个月和第6个月，依那西普治疗患者的ACR20和ACR50反应高于安慰剂对照组（第3个月和第6个月依那西普的ACR20分别为62%和59%，安慰剂的ACR20分别为23%和11%，依那西普的ACR50分别为41%和40%，安慰剂的ACR50分别为8%和5%）。接受依那西普治疗的患者中约有15%在3个月和6个月时达到ACR70，与之相比，安慰剂治疗组的患者则少于5%。依那西普治疗组的患者中，临床疗效一般在开始治疗后1-2周内出现，并能持续3个月。试验可见剂量效应关系，10mg剂量的疗效介于安慰剂与25mg之间。对于ACR标准中所有指标以及ACR中没有涉及的其他RA指标，如晨僵，依那西普都明显优于安慰剂。试验中每三个月要进行一次健康评价问卷（HAQ），对包括残疾、生活力、精神健康状态、一般健康状态以及关节炎相关的健康状况子项进行评价。与安慰剂组相比，依那西普治疗的患者在第3个月和6个月时，HAQ的所有亚项均有所改善。 在一项随机、活性药对照的研究中对依那西普与甲氨蝶呤有效性进行了比较，在632位从未接受过甲氨蝶呤治疗的活动性类风湿关节炎成人患者中（病程<3年）进行。连续24个月每周两次皮下注射10mg或25mg的依那西普，甲氨蝶呤的剂量在试验的前8周从每周7.5mg逐渐增加到每周20mg，并持续到24个月。25mg依那西普组在治疗2周内包括活动性发作在内的临床改善效果与先前进行的试验相同，并持续到24个月。在用药前患者中度失能，平均HAQ值为1.4到1.5。25mg依那西普治疗12个月后获得实质性改善，约44%的患者HAQ达到正常值（小于0.5）。这个效果可以维持到研究的第二年。 成人强直性脊柱炎在3项随机、双盲的研究中评价了依那西普治疗强直性脊柱炎的疗效，给药方案为每周2次给予25mg依那西普或安慰剂，试验总共入组401例患者，其中203例给予依那西普治疗。这三个试验中，患有活动性的强直性脊柱炎，其定义为：平均晨僵持续时间和严重程度视觉模拟评分（VAS）须≥30分，且有如下3项其它指标中的2项的VAS评分须≥30分：患者总体评价、夜间疼痛和背部总疼痛的VAS均值以及Bath强直性脊柱炎功能指数（BASFI）平均评分。试验排除脊椎完全强直的患者。138例患者持续6个月每周两次皮下注射25 mg依那西普或安慰剂治疗（剂量设定是依据在RA患者中进行的剂量摸索试验确定的）。 主要有效性指标是强直性脊柱炎评估指标（ASAS20）4项中至少有3项（包括患者的总体评价、背痛、BASFI和炎症）的改善≥20%（ASAS 20），且无其他指标的恶化。ASAS 50和70反应者适用相同的标准，即分别有50%的改善或70%的改善。 与安慰剂相比，在开始治疗后两周，依那西普治疗患者的ASAS20、ASAS50和ASAS 70得到显著改善。 在接受依那西普治疗的强直性脊柱炎患者在第一次访视时（第2周）即出现临床反应，并在6个月的治疗期间一直保持不变。 【贮藏】 本品使用前于2°C – 8°C冰箱内贮存。避免冻结。 本品溶解后应立即使用。已证明在2°C – 8°C的条件下可保持48小时的化学和物理稳定。然而从微生物学角度考虑，本品应立即使用。如果不能及时使用，应将西林瓶中溶解后的依那西普注射液贮存于2°C – 8°C冰箱内，使用者应确保贮存时间，通常在2°C – 8°C的条件下不超过6小时，除非溶解是在严格控制并经过验证的无菌条件下进行的。 【包装】 带橡胶塞的透明玻璃瓶（4ml，I型玻璃），铝封和塑料易拉盖。本品包装中配有预填充注射用水的注射器。该注射器由I型玻璃制成并配有不锈钢针，每盒包装中包括4瓶依那西普（25mg/瓶）和4支注射用水预填充注射器，4支针头，4支接合器和8支酒精棉签。 【有效期】 36个月。 【执行标准】 制剂进口药品注册标准 JS20050049 原液复核标准 JS20050100 【进口药品注册证号】 S20100019 【生产企业】 持证商： Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 OPH, 英国 注射用依那西普： 生产企业：Boehringer Ingelheim Pharma KG 生产地址：Birkendorfer Strasse 65, D-88397 Biberach an der Riss, 德国 注射用水： 生产企业：Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 生产地址：Schützenstraβe 87 und 99-101, 88212 Ravensburg, 德国 包装企业：John Wyeth & Brother Ltd. (trading as Wyeth Pharmaceuticals) 包装地址：New Lane, Havant, Hampshire PO9 2NG, 英国 恩利企业太平洋恩利集团始创于1986年，成立的太平洋恩利国际控股有限公司于1994年在香港联交所上市，其附属公司太平洋恩利控股有限公司,中渔集团有限公司分别于1996年和2006年在新加坡证券交易所上市。集团为全球领先的冷冻鱼类及水产食品供应商，业务全面涵盖整个行业产业链，包括深海捕捞、环球采购、海洋冷藏运输、食品检测、增值加工及产品分销，在中国、香港、新加坡、俄罗斯、美国、秘鲁、日本、韩国等均设有企业。 集团在国内设有太平洋恩利食品有限公司，青岛罐头食品厂有限公司，裕富食品（青岛）有限公司，欣兴食品（青岛）有限公司，太平洋恩利食品有限公司流亭分公司5个自有公司及16家协作工厂。集团的冷冻水产品系列是国际水产界公认的优质产品，在水产界享有很高的声誉。产品销往欧洲、美国、加拿大、日本、韩国等三十六个国家和地区。在同行业中，是海上渔业捕捞量世界第一。水产品加工量世界第一。并位居全球同行业综合排名第五名。也是中国最大的水产品进出口企业。其中太平洋恩利食品有限公司在青岛市工业类外商独资企业中投资总额位居第一名。 业务范围工业捕捞目前在南、北太平洋经营23艘超级拖网加工船、在秘鲁拥有39艘围网渔船和8见鱼粉加工工厂和两间鱼类罐头加工工厂。 冷冻鱼类供应链管理围远洋捕捞渔船提供储运、并将远洋捕捞的野生海产分销给世界各地的批发商和零售商。目前集团拥有3艘冷藏运输船。 水产加工全球水产品技工及分销：生产各种激烈的冷冻鱼片、鱼切段和其他增值水产品。 分销分销网络遍布世界各地产品销售给各国主要在加工厂、分销商和零售商。 在美国及日本拥有以下零售品牌：MATLAW`S SCHOONE及KYOSHOKU。 海产加工太平洋恩利食品有限公司是集团的直属公司，位于青岛市城阳区海洋科技开发区，投资总额达2.3亿美元（约合16亿元人民币），自2004那年11月1日开工建设，09年3月试运行。工业园占地500亩，拥有8个生产车间，5万吨冷藏库，预计年产量8万吨，年进出口总量25万吨。主要为冷冻深海鱼及鱼制品如鱼块，鱼片等。 公司致力于持续提高管理水品和核心竞争力。建立推行ISO9001质量管理体系、ISO22000食品安全管理体系、ISO14001环境管理体系和OHSAS18001职业健康安全管理体系。全面实施HACCP计划、SSOP和GMP的要求；=通过BRC、ETI及MSC等标准审核。 发展里程黄垂丰先生及其儿子於1986年在香港创立太平洋恩利，办事处设於香港岛西区。公司主要从事冷冻海产贸易业务，在中国沿海省份采购虾、墨鱼及白鱼产品，并出口至美国及欧洲市场。 太平洋恩利成立初期，积极与远东地区的渔业公司建立业务关系，并为该等公司提供船务代理服务，为日後发展供应链管理业务奠定稳固基础。与此同时，太平洋恩利察觉到冷冻白肉鱼在全球市场的发展潜力庞大，因此集中发展这种用途广泛而且营养价值极高的海产。此外，集团亦同时以分包方式在国内开拓冷冻鱼柳加工业务，太平洋恩利成为当时最早著先机进入中国市场的企业之一。 经历90年代初的快速发展，集团於1994年以太平洋恩利资源发展有限公司(「太平洋恩利资源发展」) 的名义在香港联合交易所主板上市，以进一步把握全球对海产食品需求持续上升所带来的商机。两年後，集团分拆其供应链管理业务 - 太平洋恩利资源发展有限公司(「太平洋恩利资源发展」) 於新加坡证券交易所主板上市，为集团整体创造更高的效益及长远增长。 集团於1997年在中国收购海产加工厂房，为太平洋恩利成为全球领先的综合海产食品企业迈出重要的一步。自此，集团在中国的海产加工中心青岛快速发展。 在中国发展的同时，集团收购美国National Fish & Seafood Inc(「National Fish」)，并开始从事冷冻海产食品的零售及分销业务。Matlaw’s为National Fish的旗舰品牌，美国广泛地区的主要超级市场及连锁店已售卖此品牌的各种产品超过40年。 中国食品加工业在过去数十年来经历前所未有的高速发展，食品安全及食品来源追溯能力等议题日益受到关注。2003年，太平洋恩利与英国顶尖科研专家合作，成立中国第一所独立食品检测实验室 ─ 诺安监测服务有限公司(「Sino Analytica」或「诺安」)。诺安的成立标志著集团发展的另一个重要里程碑，并充分体现管理层高瞻远瞩，并以最佳作业守则为本，致力提升中国食品加工业水平的决心。 太平洋恩利於2004年取得中渔集团有限公司(「中渔」)的策略性控股权，把业务拓展至行业产业链上游之工业捕捞业务。透过中渔，集团在全球多个合法海域捕捞多种远洋鱼类。为进一步推动此业务的发展，中渔於2006年在新加坡交易所主板上市。 为了充分迎合全球市场对海产食品的不同需求，集团於中国青岛最新增设之加工及冷冻厂房已於2009年年初启用。该厂房配备最先进设施，是全球最具规模且设备最齐全之冷冻海产加工设施之一。 集团理念太平洋恩利在短短二十年由一家从事传统贸易业务的企业发展至目前在全球聘用逾13,000名员工的跨国集团。承先启後，继往开来，集团将继续遵从最佳作业守则，肩负社会责任，矢志成为全球领先的优质海产食品供应商。就日常营运而言，集团以保持其市场领先地位为目标，尊重并履行捕捞配额及各项法则，制定行业新标准，对客户、投资者、员工、消费者和环境负责。 创始人黄垂丰先生为太平洋恩利集团的创办人兼前主席，於2006 年9 月16 日与世长辞，享年72 岁。 黄先生1934年生於马来西亚，家族从商。年青时因二次世界大战席卷亚洲令其生活困顿，他亲身体会到战争的破坏力及对平民百姓的伤害。 黄先生年青辍学，在一家粮食商店工作以帮补家计，开始接触水果、稻米、动物饲料及家禽等食品相关的贸易业务。当战争结束後，黄先生涉足家族经营的贸易生意，并发展其终身事业。 1965年，当年31岁的黄先生移居新加坡，以追求更佳的事业发展。六年後，他在新加坡成立其第一家贸易公司，专门从事糖及稻米贸易业务。及至80年代，由於业务经营环境困难，促使黄先生迁居香港，并於香港创办太平洋恩利。 黄先生热爱家乡中国和马来西亚，积极参与多个中国商贸组织，并推动当地贸易、科技及创业投资的发展。同时，黄先生亦以个人身份参与多个致力协助马来西亚及新加坡基层人士的慈善机构，以回馈社会。由於年轻时因战争失去接受教育的机会，黄先生积极发展弱势社群教育。 黄先生在从事海产、航运和食品贸易业的四十年间，创立太平洋恩利，为集团确立独一无二的市场地位。他事事亲力亲为，树立榜样，并创立独有的企业文化，为集团的持续发展奠定稳固的基础。黄先生是一位杰出的领袖，他的工作操守、鲜明及持久的管理哲学将继续带领集团向前迈进。 |
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