多烯酸乙酯软胶囊 简介

多烯酸乙酯软胶囊要求

过多食用所产生的的副作用

多烯酸乙酯软胶囊 简介

【成分】本品主要成分为：二十碳五烯酸乙酯、二十二碳六烯酸乙酯。二十四碳六烯酸乙酯。化学式：

分子式：二十碳五烯酸乙酯C22H34O2，二十二碳六烯酸乙酯C24H36O2

分子量：二十碳五烯酸乙酯330.51，二十二碳六烯酸乙酯356.55

【性状】本品内容物为淡黄色透明的油状液体，略有鱼腥味。

【药理功效】多烯酸乙酯胶丸主要成份为二十碳五烯酸乙酯和二十二碳六烯酸乙酯，二者含不饱和键较多，有较强的调整血脂作用，另尚有扩张血管及抗血栓形成作用。作用机制为促进中性或酸性胆固醇自粪排出，抑制肝内脂质及脂蛋白合成，能降低血浆中胆固醇、甘油三酯、LDL、VLDL，增加HDL。

【适应症】调血脂药。具有降低血清甘油三酯和总胆固醇的作用，用于高脂血症。

【用法用量】口服。一次1~2粒，一日3次。

【不良反应】不良反应较少。大剂量时可有消化道不适等。

【禁 忌】有出血性疾患者禁用。

【注意事项】大剂量时可有消化道不适等。

【国药准字】 H20003635适用症适应症 多烯酸乙酯软胶囊(脉乐康)用于高脂血症，如：高胆固醇血症和高甘油三酯血症、自身免疫性肾病、冠心病等，也可用于类风湿 性关节炎。2010版中国药典修订增订内容　新增品种

多烯酸乙酯软胶囊要求

拼音 Duoxisuan Yizhi Ruanjiaonang 英文名 Ethyl Polyenoate Soft Capsules

本品为多烯酸乙酯加适量稳定剂制成的软胶囊。含二十碳五烯酸乙酯（C22H34O2）和二十二碳六烯酸乙酯（C24H36O2）的总和不得少于80.0%，且按平均装量计算，应为标示量的90.0%～115.0%，二十碳五烯酸乙酯与二十二碳六烯酸乙酯含量的比值应为0.4～1.0。酸值 本品内容物的酸值不得过5.0（附录Ⅶ H）。

【鉴别】 照多烯酸乙酯项下的鉴别项试验，应显相同的结果。

【检查】 过氧化值 本品内容物的过氧化值不得过15.0（附录Ⅶ H）。

甲氧基苯胺值 精密称取本品内容物约0.5g，照多烯酸乙酯项下的方法测定，甲氧基苯胺值不得过50.0。

其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录I E）。

【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，用内标溶液溶解并定量稀释制成每1 ml中约含1 mg的溶液，照多烯酸乙酯项下的方法测定，即得。

【类别】 同多烯酸乙酯。

【贮藏】避光，密封，在干燥阴凉处（不超过20℃）保存。

【规格】 0.25 g （含二十碳五烯酸乙酯和二十二碳六烯酸乙酯总和）

【有效期】 两年

过多食用所产生的的副作用

多烯酸乙酯软胶囊副作用较小，但大剂量服用可能出现胃肠反应；有出血倾向者、血友病患者禁用；血小板偏低者慎用。