| 词条 | 都可喜 |
| 释义 | 品名商品名称：都可喜 Duxil 通用名称：阿米三嗪萝巴新片 药物概况都可喜是阿米三嗪（almitrine）与萝巴新（Raubasine）按一定比例的混合制剂，由法国施维雅（Servier）公司合成、生产，于1978年上市。1988年，经卫生部批准在中国上市。由此可见，在中国， 该药已用了近20个年头。 阿米三嗪是一种周围化学受体激动剂，可提高动脉氧分压、血氧饱和度及脑组织内氧分压；萝巴新是一种抗α－肾上腺素制剂，可改善神经细胞内线粒体的呼吸作用及氧的利用能力。两者合用有明显的 协同作用。 都可喜的两种成分口服吸收较好，但口服后吸收速率不等，阿米三嗪的血浆浓度在服药后2－5小时达高峰，而萝巴新只要1小时。在体内的清除半衰期萝巴新约10小时，阿米三嗪则较慢，长达50小时，不过，并无积蓄作用。都可喜在肝脏代谢，由粪便排出。与多种药物都没有相互作用。 都可喜在国内上市时的适应征为脑功能减退，涉及急性和慢性脑血管病。此外，也有保护缺血性内耳和视网膜小动脉疾患的作用。 国家食品药品监督管理局于2011年5月20日宣布，由于疗效不确切，“都可喜”等（通用名为阿米三嗪萝巴新片，又名复方阿米三嗪片）在我国的生产、销售和使用将被停止，其批准证明文件也被撤销。 此前，按照国家食品药品监督管理局要求，施维雅(天津)制药公司使用新的有效性评价标准开展临床研究，以重新评估阿米三嗪萝巴新片的临床有效性。研究结果显示用药组与安慰剂组无统计学差异，研究未能得出阿米三嗪萝巴新片比安慰剂有效的结论，临床试验结果不支持服用阿米三嗪萝巴新片可有效提高非痴呆性血管认知功能障碍患者的认知功能。 成分/剂型/包装每片片剂 阿米三嗪 almitrine 30mg, 萝巴新 raubasine10mg 片剂 每盒30片 药理作用本药能够增加动脉血氧含量，可用于缺氧导致的各种症状。动物实验中，服药后大脑皮层氧组织压力(PtO2)升高，脑组织氧利用增加，将脑细胞代谢改变为有氧途径，同时增加细胞能量潜势。本药对PaO2、PtO2、脑对氧的利用和脑电图的作用，主要是由其活性成份阿米三嗪所致，作用的强度和持续时间则由萝巴新所决定。在人体，临床药理方面有研究已肯定本药可增加动脉血氧分压(PaO2)和血氧饱和作用，提高血2-3二磷酸甘油酸盐的水平，增加动脉血氧利用度，提高脑组织代谢。本药的活性成分阿米三嗪能够增加肺泡-毛细血管的气体交换效率，从而改善血气参数但并不改变通气参数。采用电子和光子发射断层扫描研究脑血管意外的康复病人，发现本药能够使灌注代谢比值达到最佳匹配并改善脑损伤者的灌注。 适应症1.治疗老年人认知和慢性感觉神经损害的有关症状（不包括阿尔茨海默病和其他类型的痴呆）； 2.血管源性视觉损害和视野障碍的辅助治疗； 3.血管源性听觉损害，眩晕和或耳鸣的辅助治疗。 用量和用法口服每次1片，一日两次（分两次、定时服用），每天不可以超过二片，用半杯水整片吞服且不要嚼碎。如果有一次或数次漏服，在下一次服药时，不能服用双倍剂量。 禁忌证避免与单胺氧化酶抑制剂同用 安全性（一）临床上都可喜很少有不良反应的报道，轻度胃肠反应的发 生率约2%，表现往往为恶心、呕吐、厌食、胃部不适、嗳气、烧心、 腹胀和消化不良。更少见的有红斑、过分出汗、困倦、乏力、头痛、 眩晕、尿频、体重下降以及肢体的感觉异常等。 （二）据法国药品监控中心和有关部门收集并分析从1979年9月 到2001年6月1036份可疑药物不良反应报告，都可喜的总不良事件报 告率极少，其不良反应多半是肢体的感觉异常和体重下降。 （三）实验室检查表明全血细胞计数、电解质、血糖、胆固醇、 甘油三酯、尿酸、肌酐、尿素、转氨酶、碱性磷酸酶等在服药期间无 任何变化。 不良反应体重减轻，周围神经病变，恶心，上腹部沉闷或烧灼感、消化不良、排空障碍、失眠、嗜睡、激动、焦虑、头晕、心悸，由于片剂中含有甘油，可能出现头痛、胃肠不适、腹泻。由于片剂中含有胭脂红A，可能出现过敏反应。 注意事项都可喜不宜用于孕妇，尤其在前三月，除非医生认为其治疗价值超越潜在的危险。对高血压病人，服用都可喜不能取代其它抗高血压治疗。避免与其它含阿米三嗪的药物同服。都可喜长期治疗时，下肢出现蚁走感，刺痛或麻木的报告极少，如出现，应停止都可喜治疗。 药物过量症状蓄积中毒和意外大量服用时，可出现心动过速伴低血压、呼吸急促伴呼吸性碱中毒。 治疗洗胃，监测心肺功能和血气，对症治疗。 总结都可喜在中国已经应用了近20年之久，但在最新的有效性评价标准临床研究中，试验结果不能证明服用阿米三嗪萝巴新片可有效提高非痴呆性血管认知功能障碍患者的认知功能，国家食品药品监督管理局于2011年5月20日宣布，都可喜在我国的生产、销售和使用将被停止，其批准证明文件也被撤销。 |
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