词条 | 地氯雷他定干混悬剂 |
释义 | 地氯雷他定干混悬剂【药品名称】 地氯雷他定干混悬剂 【商品名称】 芙必叮 【批准文号】 国药准字H20041111 【站内类目】 西药产品/皮肤科,耳鼻喉科/处方药 【生产企业】 海南普利制药有限公司 【剂型状态】 混悬剂 【用法用量】 详见说明书 【包装规格】 2.5mg*6袋/8袋/12袋/14袋/盒 【主要成份】 地氯雷他定 【产品功效】 用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的局部和全身症状; 【详细说明】 批准文号国药准字H20041111 中文名称地氯雷他定干混悬剂 产品英文名称Desloratadine for Suspension 生产企业海南普利制药有限公司 功效主治本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏,流涕和鼻痒,鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。 本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。 化学成分本品主要成份为地氯雷他定,其化学名称为8-氯-6,11-二氢-11-(4-亚哌啶基)-5H-苯并-[5,6]-庚烷[1,2-b]吡啶。 药理作用药理作用 本品为非镇静性的长效三环类抗组胺药,为氯雷他定的活性代谢物,可通过选择性地阻断外周H1受体,缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。另外,体外研究结果表明,本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。动物研究提示,本品不易通过血脑屏障。 毒理研究 急性毒性:大鼠经口给药剂量达250mg/kg时出现死亡(按AUC计算,地氯雷他定及其代谢产物的暴露量约为临床推荐日口服剂量的120倍)。小鼠经口给药LD50为353mg/kg(按体表面积计算,地氯雷他定约为临床推荐剂量的290倍)。猴经 药物相互作用临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相关意义的相互作用,地氯雷他定在与酮康唑、红霉素、阿奇霉素、氯西汀和西米替丁的多剂量药物相互作用试验中,血浆浓度未出现有临床相关意义的改变,然而,地氯雷他定的代谢酶尚未确定,因此与其他药物的相互作用尚不能完全排除。 进食或饮用葡萄柚汁对地氯雷他定的分布无影响。 地氯雷他定与酒精同时使用时,不会加强酒精对人行为能力的损害作用。 不良反应1 在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。 2 在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道,包括过敏和皮疹。另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高及胆红素增加的报道。 禁忌症对本品活性成份或赋形剂过敏者禁用。 产品规格500mg:2.5mg(地氯雷他定) 用法用量成人及12岁或12岁以上的青少年:口服,每日一次,每次1片,进食不影响服药效果。 贮藏方法密封,在干燥处保存。有效期:36个月 注意事项1 未见地氯雷他定对驾驶及操作机器的能力造成影响。 2 严重肾功能不全患者禁用。 |
随便看 |
百科全书收录4421916条中文百科知识,基本涵盖了大多数领域的百科知识,是一部内容开放、自由的电子版百科全书。