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词条 地氯雷他定干混悬剂
释义

地氯雷他定干混悬剂

【药品名称】 地氯雷他定干混悬剂

【商品名称】 芙必叮

【批准文号】 国药准字H20041111

【站内类目】 西药产品/皮肤科,耳鼻喉科/处方药

【生产企业】 海南普利制药有限公司

【剂型状态】 混悬剂

【用法用量】 详见说明书

【包装规格】 2.5mg*6袋/8袋/12袋/14袋/盒

【主要成份】 地氯雷他定

【产品功效】 用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的局部和全身症状;

【详细说明】 

批准文号

国药准字H20041111

中文名称

地氯雷他定干混悬剂

产品英文名称

Desloratadine for Suspension

生产企业

海南普利制药有限公司

功效主治

本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏,流涕和鼻痒,鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。

本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。

化学成分

本品主要成份为地氯雷他定,其化学名称为8-氯-6,11-二氢-11-(4-亚哌啶基)-5H-苯并-[5,6]-庚烷[1,2-b]吡啶。

药理作用

药理作用

本品为非镇静性的长效三环类抗组胺药,为氯雷他定的活性代谢物,可通过选择性地阻断外周H1受体,缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。另外,体外研究结果表明,本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。动物研究提示,本品不易通过血脑屏障。

毒理研究

急性毒性:大鼠经口给药剂量达250mg/kg时出现死亡(按AUC计算,地氯雷他定及其代谢产物的暴露量约为临床推荐日口服剂量的120倍)。小鼠经口给药LD50为353mg/kg(按体表面积计算,地氯雷他定约为临床推荐剂量的290倍)。猴经

药物相互作用

临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相关意义的相互作用,地氯雷他定在与酮康唑、红霉素、阿奇霉素、氯西汀和西米替丁的多剂量药物相互作用试验中,血浆浓度未出现有临床相关意义的改变,然而,地氯雷他定的代谢酶尚未确定,因此与其他药物的相互作用尚不能完全排除。

进食或饮用葡萄柚汁对地氯雷他定的分布无影响。

地氯雷他定与酒精同时使用时,不会加强酒精对人行为能力的损害作用。

不良反应

1 在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。

2 在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道,包括过敏和皮疹。另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高及胆红素增加的报道。

禁忌症

对本品活性成份或赋形剂过敏者禁用。

产品规格

500mg:2.5mg(地氯雷他定)

用法用量

成人及12岁或12岁以上的青少年:口服,每日一次,每次1片,进食不影响服药效果。

贮藏方法

密封,在干燥处保存。有效期:36个月

注意事项

1 未见地氯雷他定对驾驶及操作机器的能力造成影响。

2 严重肾功能不全患者禁用。

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更新时间:2025/2/5 2:13:27