词条 | 德莫林 |
释义 | “德莫林dermlin”(皮肤创面无机诱导活性敷料)是由留美生物医学博士、美国波士顿大学周来生教授根据“生物分子相容学理论”研制发明 ,并经上海市烧伤研究所(上海市瑞金医院烧伤科)、全军烧伤研究所(解放军304医院)、上海市内分泌代谢病研究所共同验证的治疗皮肤创面的新型外用敷料类产品。 德莫林 dermlin 德莫林简介产品名称 商品名:德莫林 英 文:dermlin 通用名:皮肤创面无机诱导活性敷料 英文名:DERMLIN Wound Healing Enhancer 本品功能成分为上皮生长诱导无机元素组合 适用范围 1.各类原因引起的体表皮肤烫伤、烧伤 2.医院烧伤科、外科植皮治疗中的供皮区 3.体表各类擦伤、挫伤、切割伤 4.各类糖尿病引起的皮肤溃疡(糖尿病足) 5.长期卧床引起的褥疮等(压疮) 产品特点 该产品采用一组特异性钙磷纳米微孔颗粒,具有主动诱导人体上皮细胞增殖、分化、移行的生物诱导特性和中和创面酸碱度的抗炎性,从而促进创面快速愈合。“德莫林dermlin”有效地解决了糖尿病足溃疡经久不愈、截肢率高等疑难问题。 德莫林的技术先进性基础研究 德莫林已分别通过人体正常上皮细胞培养的安全性和有效性验证。其只要化学成分对上皮细胞的增殖、第4型胶原纤维蛋白合成与分泌等上皮细胞增殖和分化的关键生物指标具有高达2至6倍的明显诱导促进作用。 正常上皮细胞在德莫林诱导下的增殖与移行生长。 动物研究 在对86只大鼠的动物深||皮肤烧伤对照实验中,德莫林显出明显的促进皮肤创面愈合的作用。 基安全性检测 实验室的毒理试验按国家药监局GB/T1688.5-1997的规定方法测定,结果符合该规定要求。免疫反应试验GB/T1688.10-2000的规定方法测定,结果符合该规定要求。上述试验均由国家食品药品监督管理局中国药品生物制品鉴定所核定。德莫林所采用的各项成分均已被证明不会引起致畸或致癌,通过国家药监局的所有相关规定检测。 临床研究 德莫林已经权威性医疗机构试用于皮肤创伤的病例,治疗后无一病例出现不良反应,及时使用基本不留疤痕。在已进行的临床试用病例中,统计学检验显示:德莫林明显地缩短了皮肤的愈合时间(P<0.05)。 德莫林的优点“德莫林”突破了传统创面治疗用药的局限性: 1.皆有抗炎和促进愈合作用——解决了抗菌类或非抗菌类制剂单一防止感染或单一促进创面愈合无法协同作用的缺点; 2.无机元素组成的安全性——解决了使用动物皮肤疾病传播、自体取皮的二度创伤、金属离子制剂体内残留等安全性问题; 3.良好的生物稳定性——解决了各类上皮生长因子类制剂生物稳定性差,保存条件高、治疗的有效性无法保证的问题。 “德莫林”产品技术与现有技术相比所具有的优点在于: 1.开创性地应用具有上皮细胞再生诱导作用的硅钙无机元素为敷料的生物活性成分,能主动的诱导上皮细胞增生,促进伤口快速愈合。现有的其他外用敷料均不具有这类促进伤口愈合的生物功能。 2.硅钙元素组合还可有效地中和创面的酸性渗出物,有利于创面的快速愈合。现有的其他外用敷料均不具有此中和酸碱度的作用。 3.无机元素活性物质具有的性能稳定和低价格等优势均明显优于现有技术的任何以生物蛋白作为活性成分的外用敷料。 德莫林使用方法浅度烧烫伤 各类原因引起的体表浅度伤、烫伤(皮肤发红、肿胀、无水疱、局部疼痛敏感)的治疗。 浅度伤、烧伤后立即用大量冷水充分冲洗创面,然后用消毒棉球清除污物及残留物。 将德莫林均匀撒布(或涂布)于创面,然后用消毒油纱布或敷贴覆盖。保护创面,防水,患肢制动,至创面愈合,拆除纱布或敷贴即可。 用量:1g/100cm2 视创面情况每天或隔天换药一次。 深度烧烫伤 各类原因引起的体表皮肤深度伤、烫伤(体表皮肤出现大或小水疱,去除水疱后基底红润或红白相间,疼痛剧烈)及植皮患者的供皮区治疗。 深度伤、烫伤创面急救处理后,常规清创消毒,水疱破损较大或有感染迹象者应去除表皮。 将德莫林均匀撒布(或涂布)于创面或供皮区,然后用消毒油纱布或敷贴覆盖。换药前清除创面残留物,以免影响吸收,至创面愈合,拆除纱布或敷贴。 用量:2g/100cm2 每天换药一次。 溃疡与褥疮(糖尿病足) 各类糖尿病引起的皮肤溃疡(糖尿病足)及长期卧床引起的褥疮等慢性创面的治疗。 对创面进行清创、消毒,如已腐烂则去除已失去的组织。 将德莫林均匀撒布(或涂布)于创面,然后用消毒凡士林油纱布或敷贴覆盖。给予充分换药,创面可较快愈合。 用量:2g/100cm2 视创面情况每天或隔天换药一次。 一般创面 体表各类擦伤、挫伤、切割伤及各科手术切口的治疗 小创面清创消毒。 将德莫林均匀撒布(或涂布)于创面,然后用消毒纱布或敷贴覆盖。清洁小创面一般不需要换药,大创面每1-2天换药一次,至创面愈合。 用量:一般以5cm长的线型切口0.2g为标准。 优质产品【商品名】德莫林(喷撒型粉剂) 【通用名】皮肤创面无机诱导活性敷料 【英文名称】DERMLIN Wound Healing Enhancer 【功能主治与适应症】 用于体表各类皮肤创面(如烫伤、烧伤、擦伤、挫伤、切割伤、糖尿病溃疡、褥 疮等)的治疗 , 以促进创面的快速愈合。 【性状】本品为混悬液,喷出后为白色或微黄色的粉状粉末。 【作用机理】 本品的主要作用机理是应用具有人体上皮细胞再生诱导作用的无机元素为生物活性成分,主 动地诱导上皮细胞增生,促进伤口快速愈合。本品的无机元素组合还可有效地中和创面的酸性渗出物,有利于创面的快速愈合,免除或减少皮肤愈合后疤痕的形成。 【用法用量】外用,正持,距创面10-15厘米处喷涂于创面患处,以单层消毒油纱布覆盖,再覆消毒纱布,以胶带或绑带固定。一日一次。如创面不易喷到,请插上细导管。 【不良反应】 偶见皮疹、瘙痒等过敏反应。 【注意事项】1. 本品只限于外用,不适合用于近口眼鼻耳部的创面,避免接触口眼鼻耳与吸入。 2. 使用时勿近明火,切勿受热。 3. 同一部位喷射时间不能超过5秒,以防冻伤。 4. 每次使用前用力摇一摇。 5. 放置于小孩不能触及之处。 【包装规格】15ml、25ml,铝罐包装。 【储存】置于阴凉处保存。 【有效期】产品有效期为三年。 【产品注册号】苏药管械(准)字2004第2640312号 【产品标准】 YZB/苏0470-2003 【商品名】德莫林(粉剂) 【通用名】皮肤创面无机诱导活性敷料 【英文名称】DERMLIN Wound Healing Enhancer 【功能主治与适应症】 用于体表各类皮肤创面(如烫伤、烧伤、擦伤、挫伤、切割伤、糖尿病溃疡、褥 疮等)的治疗 , 以促进创面的快速愈合。 【性状】本品为白色的粉状剂型。 【作用机理】 本品的主要作用机理是应用具有人体上皮细胞再生诱导作用的无机元素为生物活性成分,主 动地诱导上皮细胞增生,促进伤口快速愈合。本品的无机元素组合还可有效地中和创面的酸性渗出物,有利于创面的快速愈合,免除或减少皮肤愈合后疤痕的形成。 【用法用量】外用,撒布于创面患处,消毒油纱布或敷贴覆盖。一日一次。 【不良反应】 偶见皮疹、瘙痒等过敏反应。 【注意事项】用后请立即盖紧密封。 【包装规格】1g、2g、3g,塑料瓶包装。 【储存】常温,密封保存,防止受潮。 【有效期】产品有效期为三年。 【产品注册号】苏药管械(准)字2004第2640312号 【产品标准】 YZB/苏0470-2003 【商品名】德莫林(糊剂) 【通用名】皮肤创面无机诱导活性敷料 【英文名称】DERMLIN Wound Healing Enhancer 【功能主治与适应症】 用于体表各类皮肤创面(如烫伤、烧伤、擦伤、挫伤、切割伤、糖尿病溃疡、褥 疮等)的治疗 , 以促进创面的快速愈合。 【性状】本品为白色的糊状剂型。 【作用机理】 本品的主要作用机理是应用具有人体上皮细胞再生诱导作用的无机元素为生物活性成分,主 动地诱导上皮细胞增生,促进伤口快速愈合。本品的无机元素组合还可有效地中和创面的酸性渗出物,有利于创面的快速愈合,免除或减少皮肤愈合后疤痕的形成。 【用法用量】外用,涂布于创面患处,上覆消毒纱布,以胶带或绑带固定。一日一次。 【不良反应】 偶见皮疹、瘙痒等过敏反应。 【注意事项】本品已经灭菌消毒。内包装破损禁用。用后请立即盖紧密封。 【包装规格】2g、5g、10g,管装。 【储存】常温,密封保存,防止受潮。 【有效期】产品有效期为三年。 【产品注册号】苏药管械(准)字2004第2640312号 【产品标准】 YZB/苏0470-2003 【商品名】德莫林(手术条) 【通用名】皮肤创面无机诱导活性敷料 【英文名称】DERMLIN Wound Healing Enhancer 【功能主治与适应症】 用于各类手术切口创面的治疗,以促进创面的快速愈合,减少疤痕。 【性状】本品为涂布白色糊状的手术条状剂型。 【作用机理】 本品的主要作用机理是应用具有人体上皮细胞再生诱导作用的无机元素为生物活性成分,主 动地诱导上皮细胞增生,促进伤口快速愈合。本品的无机元素组合还可有效地中和创面的酸性渗出物,有利于创面的快速愈合,免除或减少皮肤愈合后疤痕的形成。 【用法用量】外用,以手术条覆盖于创面,上面覆盖“德莫林”防水贴膜,或覆盖常规消毒纱布并以胶带或绑带固定。视创面情况更换。 【不良反应】 偶见皮疹、瘙痒等过敏反应。 【注意事项】本品已经灭菌消毒。一次性使用,内包装破损禁用。 【包装规格】10 cmⅩ2.5 cm, 10 cmⅩ4 cm。铝塑复合纸包装。 【储存】常温,密封保存,防止受潮。 【有效期】产品有效期为三年。 【产品注册号】苏药管械(准)字2004第2640312号 【产品标准】 YZB/苏0470-2003 【商品名】德莫林(油纱布) 【通用名】皮肤创面无机诱导活性敷料 【英文名称】DERMLIN Wound Healing Enhancer 【功能主治与适应症】 用于体表各类皮肤创面(如烫伤、烧伤、擦伤、挫伤、切割伤、糖尿病溃疡、褥 疮等)的治疗 , 以促进创面的快速愈合。 【性状】本品为涂布白色糊状的油纱布状剂型。 【作用机理】 本品的主要作用机理是应用具有人体上皮细胞再生诱导作用的无机元素为生物活性成分,主 动地诱导上皮细胞增生,促进伤口快速愈合。本品的无机元素组合还可有效地中和创面的酸性渗出物,有利于创面的快速愈合,免除或减少皮肤愈合后疤痕的形成。 【用法用量】外用。以单层德莫林油纱布覆盖于创面患处(避免多层油纱布同时使用),上面覆盖消毒纱布,胶带或绑带固定。一日一次。 【不良反应】 偶见皮疹、瘙痒等过敏反应。 【注意事项】本品已经灭菌消毒。一次性使用,内包装破损禁用。 【包装规格】20cmⅩ15cm,10cmⅩ10cm,铝塑复合纸包装。 【储存】常温,密封保存,防止受潮。 【有效期】产品有效期为三年。 【产品注册号】苏药管械(准)字2004第2640312号 【产品标准】 YZB/苏0470-2003 上市公司 863重点产品江苏阳生生物工程有限公司是由江苏阳光集团和上海来生生物技术有限公司共同出资组建的生物工程企业,主要从事生物组织工程技术及产品的研发、开发、生产和经营。 江苏阳生生物工程有限公司拥有国际一流的生产环境和设备。公司生产车间严格按照GMP标准建造,生产设备均按国际标准从意大利和台湾进口。公司已通过ISO9001/SO13485质量管理论证体系认证。 江苏阳光生物工程有限公司已经成功研发、生产能主动诱导人体上皮细胞增殖、分化、移行,从而促进皮肤创面快速愈合的产品“德莫林”皮肤创面无机诱导活性敷料。被列入国家863重点计划,“德莫林”被国家发改列为中国生物医学高科技术产业化项目的示范工程。 褥疮 糖尿病足 烧烫伤 伤口护理专利产品了解更多产品知识,请登临德莫林网站 |
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