药品名称

成份

适应症

规格

用法用量

不良反应

禁忌

注意事项

贮藏

有效期

执行标准

批准文号

药品名称

通用名称：注射用盐酸克林霉素

英文名称：Clindamycin Hydrochloride for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Kelinmeisu

成份

本品主要成份为盐酸克林霉素，辅料为甘露醇。

适应症

1.本品适用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：

（1）扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。

（2）急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

（3）皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等。

（4）泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。

（5）其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

2.本品适用于厌氧菌引起的各种感染性疾病：

（1）脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺病。

（2）皮肤和软组织感染、败血症。

（3）腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。

（4）女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

规格

0.3g（以克林霉素计）

用法用量

本品可静脉滴注给药，也可肌肉注射给药，给药剂量相同。静脉滴注时，需将本品0.6g用100-200ml生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释成≤6mg/ml浓度的药液，滴注时间不少于30分钟。肌肉注射时，需将本品用生理盐水配制成50-150mg/ml的澄明液体并即时合用。

1.成份，剂量如下：中度感染：0.6-1.2g/日，分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次；严重感染：1.2-2.7g/日，分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次。或遵医嘱。

2.儿童，剂量如下：中度感染：15-25mg/kg/日，分3或4等剂量，8或6小时一次；重度感染：25-40mg/kg/日，分3或4等剂量，8或6小时一次。或遵医嘱。

不良反应

国外文献显示，克林霉素磷酸酯注射剂不良反应情况如下：

1、胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。]

2、血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等；罕见再生障碍性贫血。

3、过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管性水肿和血清病反应等，罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson综合征。

4、肝、肾功能异常，如血清氨基转移酶升高、黄疸等。

5、静脉滴注可能引起静脉炎；肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。

6、其他：耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。

国内克林霉素磷酸酯和盐酸克林霉素注射剂的不良反应报道有使用本品可能引起肾功能损害和血尿，另有极少数严重病例出现的不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、抽搐、肝功能异常、胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压、耳鸣、听力下降等。

禁忌

本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史禁用。

注意事项

1、本品与青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。

2、肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。孕妇使用本品应注意分析利弊。哺乳期妇女不宜使用本品。3、使用本品时，应注意可能发生伪膜性肠炎。如出现伪膜性肠炎，选用万古霉素口服0.125g-0.5g，每日4次进行治疗。

4、本品每100ml滴注时间不少于30分钟。

贮藏

密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

有效期

暂定36个月。

执行标准

国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH08672003

批准文号

国药准字H20031253