| 词条 | 胆康胶囊 |
| 释义 | 胆康胶囊拼音名：Dankang Jiaonang处方 茵陈,蒲公英,柴胡,郁金,人工牛黄,栀子,大黄,薄荷素油性状本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；气香，味苦。 鉴别(1)取本品内容物1g，加甲醇8ml，浸渍12小时，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以0.5％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-甲酸乙酯-甲酸(7:3: 0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物5g，加乙醇30ml，加热回流20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml溶解，用乙醚提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇提取2次，每次10ml，合并正丁醇液，用无水硫酸钠2g脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取栀子对照药材2g，同法制成对照药材溶液。再取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干。喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物5g，加水20ml溶解，用0.2mol/L的氢氧化钠溶液调节pH值至10，加氯仿15ml，置水浴上加热回流30分钟，弃去氯仿液，水液用冰醋酸调节pH值至3，加氯仿15ml，置水浴上加热回流30分钟，分取氯仿液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(1.5:7:5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物10g，加石油醚(60～90℃)15ml，浸渍20分钟，滤过，滤液低温蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(9.5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸氢二钠-甲醇(75:25)(磷酸调节pH值至6.8)为流动相；检测波长为240nm，柱温40℃。理论板数按栀子苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取栀子苷对照品适量，用50％甲醇制成每1ml含0.03mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异的内容物，混匀，取40mg，精密称定，置25ml量瓶中，加50％甲醇15ml，超声处理10分钟，放冷，用50％甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含栀子以栀子苷(C17H24O10)计，不得少于6.0mg。 功能与主治舒肝利胆，清热解毒，消炎止痛。用于急慢性胆囊炎，胆道结石等胆道疾患。 用法与用量口服，一次4粒，一日3次，30日为一疗程。 其它【规格】每粒装0.38g 【贮藏】密封，防潮。 【有效期】3年 |
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