丹莪妇康煎膏为黑褐色稠厚的半流体，味甜、苦。可活血化瘀，疏肝理气，调经止痛，软坚化积。用于治疗妇女瘀血阻滞所致月经不调，痛经，经期不适、瘢瘕积聚，盆腔子宫内膜异位症见上述症状者。

基本信息

组方来源

药品制法

药品鉴别

含量测定

基本信息

【药品名称】丹莪妇康煎膏

【汉语拼音】dan e fu kang jian gao

【作用类别】本品为妇科月经不调痛经类非处方药药品。

【成　份】紫丹参 莪术 竹叶紫胡 三七 赤芍 当归 三棱 香附 延胡索 甘草 蜂蜜（炼） 炼糖 山梨酸钾

【性　状】本品为黑褐色稠厚的半流体；味甜、苦。

【功能主治】彝医：

中医：活血化瘀，疏肝理气，调经止痛。用于妇女瘀血阻滞所致月经不调，痛经，经期不适。

【规　格】每瓶装100克

【用法用量】口服，一次10克（2勺），一日2次；自月经前第10天开始，连服10天为一疗程。

【不良反应】

【禁　忌】孕妇禁用。糖尿病患者禁服。

【注意事项】

1.忌食生冷食物。

2.患有其他疾病者，应在医师指导下服用。

3.平素月经正常，突然出现月经过少，或经期错后，应去医院就诊。

4.治疗痛经，宜在经前开始服药。如有生育要求应在医师指导下服用。

5.合并胃炎者，宜饭后服用。加适量蜂蜜调服可改善口感。

6.服药2周症状无缓解，或服药后痛经不减轻，或重度痛经者，应到医院诊治。

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【是否处方】非处方

【标准来源】WS-10227（ZD-0227）-2002

组方来源

昆明医学院第二附属医院妇产科主任蔡丽珊，于1965年11月起七年间，响应党“把医疗工作的重点放到农村去”的号召，在楚雄南华彝族地区行医和巡回医疗期间，向当地民族医生学习彝医并收集整理了彝医治疗妇科疾患的经验方。其后20多年的临床实践中，采用中医理论加以整理提高，提出了治疗盆腔子宫内膜异位症的彝医经验方“丹莪合剂”，结合西医先进的诊断技术，进行了大量的临床应用，取得良好效果。

昆明滇虹药业在原“丹莪合剂”基础上，根据现代对处方中单味药物的化学组成、药理作用的研究成果，对原方进行调整和改革，制成了有效成份含量较高、服用量较少的丹莪妇康煎膏剂，并于1999年4月12日取得云南省民族药药品批准文号, 同年投放市场。经多年临床使用，该药品不仅填补了中药治疗子宫内膜异位症的空白，且产生了良好的经济效益及社会效益，受到广大患者及医护人员的好评。

药品制法

以上十味药材，紫丹参、莪术、三七、当归，延胡索照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录Ⅰ O)，用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集漉液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为 1.30(50℃)的稠膏，药渣与其余竹叶柴胡等五味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30(50℃)的稠膏，合并上述两种稠膏，加入炼蜜、炼糖、山梨酸钾，混匀，即得。

药品鉴别

(1)取本品5g，加水20ml，摇匀，加氨试液调节pH值至9～10，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，合并乙醚液，加适量无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ A对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯(9.5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(2)取延胡索乙素对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，分别吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-氯仿-甲醇(6:3.2:0.8)为展开剂，展开，取出，晾干，以碘蒸气熏数分钟，取出，置空气中挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 相对密度 应不低于1.30(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 其他 应符合煎膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ F)。

含量测定

赤芍 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈- 水-冰醋酸(12:88:0.2)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含25 μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品5g，精密称定，加水5m]，搅匀，转移至100ml 量瓶中，容器用适量甲醇洗涤，洗液并入量瓶中，加甲醇80ml，摇匀，超声处理10分钟，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20 ml，置具塞锥形瓶中，精密加入5%醋酸铅溶液20ml，摇匀，静置约30分钟，滤过。精密量取续滤液10ml，蒸干，残渣加水适量使溶解，加于中性氧化铝柱(100～200目，5g，内径10～15mm，水30ml预洗)上，用水洗脱，收集洗脱液22ml，置25ml量瓶中，加入2%硫酸钠溶液2ml，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于2.0mg。 三七 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色 谱条件及系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以流动相A：乙腈，以流动相B：水，按下表进行梯度洗脱；流速为每分钟 1.0ml；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于5000。 时间(分钟) A% B% 0 20 80 20 40 60 25 40 60 对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1对照品适量，加甲醇制成每1ml 含0.5mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品5g，精密称定，置100ml具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理20分钟，静置过夜，超声处理10分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液25ml，挥干，加水25ml使溶解，转移至分液漏斗中，用氯仿洗涤2次，每次25ml，弃去氯仿液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取5次(30ml、25ml、15ml、15ml、15ml)，合并正丁醇液，浓缩至25ml，定量转移至分液漏斗中,用氨试液洗涤2次，每次25ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，并加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计，不得少于1.2mg。