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词条 制剂工艺放大
释义

图书信息

书 名: 制剂工艺放大

作 者:(美)莱文 ,唐星 译

出版社: 化学工业出版社

出版时间: 2009-7-1

ISBN: 9787122048837

开本: 16开

定价: 69.00元

内容简介

本书原著为第二版,主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产,并最终进行大规模生产。

本书的特色在于:

从实践的角度深入理解放大生产过程,提供了丰富的批量放大生产的技术信息

尽可能完全地参考了FDA法规条例

详细阐述了相关的理论,即便读者不具备物理学或工程学的专业知识,也能轻

松阅读

本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读,也可供药剂、制剂专业的研究生参考。

图书目录

1 理论与工业生产中的量纲分析和规模放大

2 制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术

3 注射给药制剂的放大

4 非注射用液体与半固体制剂

5 生物技术衍生物的中试放大考察

6 干混合的中试放大

7 粉末处理

8 制粒与干燥工艺的放大

9 滚压工艺的放大化研究

10 流化床制粒的批量放大

11 挤出滚圆的工艺放大

12 压制法及片剂制备工艺的中试放大

13 粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究

14 薄膜包衣工艺的放大

15 制药工业的技术创新与持续改进

附录 美国食品药品管理局关于工业化的指导——参考网址

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更新时间:2025/3/20 21:27:41