词条 | 浙江神洲药业有限公司 |
释义 | 公司简介浙江神洲药业有限公司的前身为浙江省仙居制药厂二分厂,创建于1989年,工厂总占地面积32000多平方米,现有五个原料药车间和一个工业化研究所,现有职工150人,其中专业技术人员30多人。 我们主要生产黄体酮、螺内酯、安宫黄体酮、醋酸甲地孕酮、萘丁美酮等原料药及中间体,我们的产品均拥有欧洲上市所需CTD格式的DMF和FDA的DMF文件;我们建有符合GMP标准的生产车间,我们的R&D对客户需求的产品特别是甾体类产品的工业化研制拥有丰富的经验,我们建有污水处理装置,经处理的污水均达到国家规定的排放标准. 工厂建有一个有效率的组织机构,理顺了部门间的相互关系,为加强GMP管理力度,以Q7A为指南,以质保部为中心,建立了完善的质保体系,为QC配置了相适应的检测仪器,能有效地监控各产品的相关杂质和有机溶剂残留,为控制产品质量提供了有效的保证。 我们认为,即使有再完善的管理体系和先进的设备,如果没有高素质的人员去操作,也是不能生产出合格的产品,所以工厂在建有一套完整的质保体系下,以Q7A为指南,将中国、欧洲、美国药政部门的要求三者合一,对工厂的员工进行分层次培训,建立了完整的人员培训档案,并采用不同方式进行考核,确保培训效果。我们将以优质的产品和服务,与我们的客户进行合作。 |
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