基本信息

主要用途

含量测定

基本信息

【招商单位】湖北金通力药业

【产品类别】心脑血管类用药—OTC药品

【批准文号】国药准字H42022592

【招商区域】全国各省市地区

【规格-剂型】20mg×20粒－--请选择--

【用法用量】口服；一次两粒（40mg），一日1-4次，儿童酌减或遵医嘱。

【成　分】三硫二丙烯120

【性状】本品为肠溶胶囊，内容物为白色或类白色颗粒。有刺激性气味。

主要用途

1、抗菌消炎；2、抗深部霉菌、真菌和细菌感染；3、用于防治如肺部及消化道霉菌感染、白色念球菌菌血症、急慢性菌痢、急慢性肠炎、胃炎、百日咳和心脑血管疾病等。

含量测定

取水约150ml与玻璃珠数粒置250ml烧瓶中，照挥发油测定法(中国药典2000年版二部附录ⅩD乙法)，用液状石蜡4ml代替1ml二甲苯保持微沸1.5小时测定，然后，取本品35粒，置另一250ml烧瓶中，加入含3％胰酶人工肠液100ml，于(37±2)℃水浴中溶解，待全部溶液呈乳装时，取出，加10%司盘-20溶液2ml，加水60ml。照甲法自加“玻璃珠数粒”起，依法测定，以油层量减去液状石蜡量，即为挥发油量，按每1ml三硫二丙烯(C6H10S3)为1.107g计算，即得。

【鉴别】取本品1粒，倾出内容物置入10ml具塞刻度试管中，加入新配制的人工肠液2ml，在37℃水浴中保温1小时，并时时振摇，然后加入正己烷1ml，振摇，放置分层，取正己烷层作为供试品溶液。另取三硫二丙烯对照品0.1ml，加正己烷10ml，摇匀，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷为展开剂，展开，取出晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，置60℃加热15分钟，供试品溶液所显主斑点的颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠE)。