【药品名称】

【商品名】伊泰青

【通用名】厄贝沙坦胶囊

【汉语拼音】yitaiqingjiaonang

【英文名】Irbesartan Capsules

【主要成分】厄贝沙坦

【化学名】2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]苄基]-1,3-二氮杂螺-[4.4]壬-1-烯

【分子式】

【分子量】

【性状】本品为胶囊剂，其内容物为白色颗粒或粉末。

【适应症/功效】抗高血压药。用于治疗高血压病。

【用法用量】

口服，推荐起始剂量0.15克（起始量1粒），每日一次；根据病情可增至0.3克（一次2粒），每日一次。对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时，可加用小剂量（如噻嗪类）或其他降压药物。

【药理作用】

本品为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ，AngⅡ)受体抑制剂，能抑制AngI转化为AngⅡ，能特异性地拮抗血管紧张素转换酶1受体(AT1），对AT1的拮抗作用大于AT28500倍，通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。本品不抑制血管紧张素转换酶(ACE)、肾素、其它激素受体，也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。

【药代动力学】

据国外资料报道，本品口服后能迅速吸收，生物利用度为60～80%，不受食物的影响。血浆达峰时间为1～1.5小时，消除半衰期为11～15小时。三天内达稳态。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢，体外研究表明主要由细胞色素酶P4502C9氧化。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90%。据国内资料报道，健康志愿者单剂量口服本品150mg后，约1.44小时血药浓度达峰，峰浓度约为1.5μg/ml,消除半衰期约20.21小时。

【不良反应/副作用】偶有头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受，罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。

【禁忌】

【注意事项】

1、对本品成分过敏者禁用。

2、妊娠和哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】

本品与氢氯噻嗪，地高辛、华法令、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂（如氨苯喋啶等）合用时，应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛、β－阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠和哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。

【老年患者用药】参考【注意事项】。

【药物过量】

【剂型】胶囊剂

【贮藏】密封(10～30℃)保存。

【包装】

【批准文号】国药准字H20000540

【规格】150mg

【有效期】24个月

【生产厂家】珠海润都制药股份有限公司

【临床研究】

为了观察厄贝沙坦对2型糖尿病(T2DM)并高血压患者的降压疗效。采取自身前后对照方法，患者口服厄贝沙坦，持续治疗6周。治疗前后测定患者血糖、血脂、肝肾功能、心电图。结果显示服用厄贝沙坦治疗后6周，降压总有效率72.9%，对患者血糖、血脂、肝肾功能和心电图无明显影响，不良反应轻微。说明厄贝沙坦对T2DM有较好降压疗效和肾脏保护作用。