词条 | 医用特卫强盖材 |
释义 | 医用特卫强盖材组成:美国杜邦医用纸+医用涂胶。 特卫强原料又分:4058B、1059B、1073B、Asuron等。杜邦特卫强Tyvek包装盖是热成形托盘的理想选择,可确保高端、重型和/或易碎器材在开包使用前的无菌性与完整性。特卫强的强度是相同克重或更厚重的医用包装纸强度的八倍;特卫强具有较强的耐戳破性,即使是很多外科手术器械的不规则边缘或锐边(刀口)都不易将其刺破。 涂胶:国内目前以热熔胶和水性胶为主,一般涂胶11-20克/平米。 医用特卫强盖材用途:用于比较高端的一些第三类医疗器械的吸塑包装作为硬吸塑封合盖材用,如同PETG、PVC、PS、PP、PET吸塑盒等材料封合良好。 作用原理:利用高温热压时特卫强纸上的涂胶均匀转移到吸塑材料已达到封口严闭和阻菌的目的,热压最低温度参考范围:100-130摄氏度 使用有效期:五年以上 适合的灭菌方式:如EO环氧乙烷或者gamma钴60射线辐照灭菌等 特性:高强度,高阻菌,寿命长,优异的抗微生物渗透能力,灭菌后撕口干净不带纸屑、封合强度大(记录最大力为3.5-7N/15MM)、抗张强度佳,透析性好(35-80秒) 参照符合的质量标准:ISO11607,EN868和GB/T19633 其他需要符合的标准 [1] GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装 [2] GB/T 5402-2003 纸和纸板 透气度的测定(中等范围) 葛尔莱法 [3] ISO /DIS 22611防传染原衣物 阻微生物污染气溶胶穿透性试验方法 [4]ASTM F 1980《无菌医疗器械包装的加速老化试验标准指南》 |
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