简介

鉴别

检查

含量测定

简介

药品名称：叶绿素铜钠片糖衣

药品性状：本品为糖衣片，除去糖衣后显深绿色。

规格：20mg 贮藏：密封，在阴凉处保存。

有效期：暂定2年

鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于叶绿素铜钠20mg)加水20ml，振摇，滤过，取滤液2ml，用水稀释至20ml。溶液澄清显翠绿色，滴加稀盐酸使成酸性，即有绿色的絮状沉淀；再加氢氧化钠试液至碱性，沉淀溶解。

(2)取本品(约相当于叶绿素铜钠80mg)除去糖衣，研细，置坩埚中直火加热至炭化，放冷后加稀硝酸3ml，使溶解，滤过，滤液滴加氨试液使呈碱性，溶液显蓝色。

(3)取本品(约相当于叶绿素铜钠20mg)除去糖衣，研细，将样品灼烧灰化后溶于10ml盐酸中，在水浴上加热溶解，滤过，滤液显钠盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。

检查

总铜量 取本品，除去糖衣，研细，精密称取适量(约相当于叶绿素铜钠200mg)，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5～1.0ml，使恰湿润，再低温加热至硫酸除尽，放冷，500～600℃炽灼至完全灰化。加水20ml微热使溶解，移置碘瓶中，坩埚再用水30ml分数次洗涤，洗液合并，加醋酸4ml，碘化钾2g，用硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)滴定，近终点时，加入淀粉指示液2ml，继续滴至蓝色消失。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)相当于0.6354mgCu。总铜量应在4.0%以上。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ A)。

含量测定

避光操作。取本品10片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称适量(约相当于叶绿素铜钠20mg)置100ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，迅速滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用pH7.5的磷酸盐缓冲液[取0.15mol/L磷酸氢二钠溶液-0.15mol/L磷酸二氢钾溶液(21:4)混合，即得]稀释至刻度，摇匀，以缓冲液作空白，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)，在405nm的波长处测定吸收度，按叶绿素铜钠的吸收系数(E1% 1cm)为565计算，即得。