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词条 叶绿素铜钠片糖衣
释义

简介

药品名称:叶绿素铜钠片糖衣

药品性状:本品为糖衣片,除去糖衣后显深绿色。

规格:20mg 贮藏:密封,在阴凉处保存。

有效期:暂定2年

鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于叶绿素铜钠20mg)加水20ml,振摇,滤过,取滤液2ml,用水稀释至20ml。溶液澄清显翠绿色,滴加稀盐酸使成酸性,即有绿色的絮状沉淀;再加氢氧化钠试液至碱性,沉淀溶解。

(2)取本品(约相当于叶绿素铜钠80mg)除去糖衣,研细,置坩埚中直火加热至炭化,放冷后加稀硝酸3ml,使溶解,滤过,滤液滴加氨试液使呈碱性,溶液显蓝色。

(3)取本品(约相当于叶绿素铜钠20mg)除去糖衣,研细,将样品灼烧灰化后溶于10ml盐酸中,在水浴上加热溶解,滤过,滤液显钠盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。

检查

总铜量 取本品,除去糖衣,研细,精密称取适量(约相当于叶绿素铜钠200mg),缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硫酸0.5~1.0ml,使恰湿润,再低温加热至硫酸除尽,放冷,500~600℃炽灼至完全灰化。加水20ml微热使溶解,移置碘瓶中,坩埚再用水30ml分数次洗涤,洗液合并,加醋酸4ml,碘化钾2g,用硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)滴定,近终点时,加入淀粉指示液2ml,继续滴至蓝色消失。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)相当于0.6354mgCu。总铜量应在4.0%以上。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ A)。

含量测定

避光操作。取本品10片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称适量(约相当于叶绿素铜钠20mg)置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,迅速滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用pH7.5的磷酸盐缓冲液[取0.15mol/L磷酸氢二钠溶液-0.15mol/L磷酸二氢钾溶液(21:4)混合,即得]稀释至刻度,摇匀,以缓冲液作空白,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A),在405nm的波长处测定吸收度,按叶绿素铜钠的吸收系数(E1% 1cm)为565计算,即得。

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更新时间:2025/3/16 4:00:32