聚乙二醇基本信息：

一、聚乙二醇定义：

聚乙二醇为水溶性线性聚合物家族，由环氧乙烷与同当量的乙二醇发生加成反应生成。

二、聚乙二醇通用分子式为：

HO(CH2CH2O)nH，此处“n”是重复氧乙烯基团的平均数。例如，聚乙二醇600由平均分子量为600的不同分子量的聚合物分布构成，对应的重复基团的平均数值（“n”）大约为13。

三、聚乙二醇性能特性：

1物理形态：按照平均分子量的不同，聚乙二醇在室温下可为液态或固体，聚乙二醇的供应形式为易于使用的各种形态，包括液体、熔凝态、薄片、颗粒、粉末和水溶液。

2物理特性和分子量的关系：聚乙二醇的物理特性与分子量有关。分子量增加使其在水中和溶剂中的溶解度降低，熔融/凝固温度范围和粘性增加。

3溶解度：

a.重复的醚键和终端羟基提高了PEG的水溶性。在20℃时，所有百分比的液体PEG都形成透明的水溶液，固体PEG在水中的溶解度略小，其溶解度随着分子量的增加而降低。例如，PEG8000在20℃下可溶于水，质量百分比溶解度达到63%。

b.聚乙二醇在许多常用的极性有机溶剂如丙酮、醇和氯化剂中都可溶。在非极性溶剂，如碳氢化合物中不可溶。

c.很多物质在PEG中可溶。该产品广泛的化学品相容性使得他们在多种合成产品中都非常适用。

4．吸湿性：PEG具有吸湿性，可吸走并保留住空气中的湿气。该特性使得它们可用于水溶性软膏和保湿剂，在某些应用中他们可以用来代替其他吸水物质如甘油和丙二醇。吸湿性随着分子量的增加而降低。

5．粘性：在熔融或凝固温度以上，PEG由于其粘性几乎与剪切力无关，可视为牛顿流体。因此动力粘性测量是确定聚乙二醇粘性的最实用的方法。粘性随温度的增加而减小。中间粘性可通过两种不同的聚乙二醇产品来获得。

6．稳定性：PEG的挥发性低，大约在300℃、无氧气时可以保持一段时间的热稳定性。然而当暴露在空气中时，聚合物易被氧化降解。可通过减少聚合物在高温和或氧气中的暴露来控制降解，如室温或低于室温储存，以及用氮气保护等途径。另外，加入抗氧化剂也能阻止其氧化降解。

7．非挥发性：PEG被视作为无挥发性，并在室温和一般使用条件下具有极低的蒸气压力。

8．化学反应性：PEG的主要羟基功能使得他们可以与大多数典型的醇发生反应。醇功能向酯、醚、胺、和乙醛的转化非常普遍。市场上PEG最重要的衍生物是脂肪酸酯，用作乳化剂，分散剂，清洁剂，增塑剂和润滑剂。

四、聚乙二醇应用

1．药用聚乙二醇在滴丸制作中的应用

药用聚乙二醇(PEG)4000,8000用作滴丸剂基质

聚乙二醇是一类制备难溶性药物固态分散体有用的基质，其优点主要在于：

a.有机药物的分子量大多低于400或500，而聚乙二醇分子量为1450、4000和8000 ，因而可形成间质性固态溶液。

b.当聚乙二醇--药物溶解后迅速冷却药物形成核晶非常困难，由于低温时介质粘 度很大形成固化时间很短，故溶质可形成微晶。

c. 聚乙二醇在可见光和紫外线范围中透明，因此在含量测定和溶出试验中可以直 接用可见光或紫外线检出。

d.PEG 为结晶性水溶聚合物，分子中每一单位内有两个单位的螺旋线，当乙二醇 类药物固化时，在此螺旋形间质空间中能包含多量的药物，作为基质时能使蕴含物的溶出 速率很快。

2．药用聚乙二醇在膏剂制作中的应用

药用聚乙二醇(PEG)用作软膏基质

适当的PEG混合物具有一定的膏状稠度（如PEG3350），这些性质使他们在水中游比较好的的溶解性和良好的与药物相容性，可以作为软膏的基质。它的优点是：

a.PEG不能引起皮肤过敏，而且稳定不变质。

b.由于PEG在水中的溶解性，用PEG做药膏很容易从皮肤、头发和衣物上除去。

c.由于PEG在水中的溶解性和熔点可是其应用于湿性皮肤，同时它的低色泽时期存在不显得明显。

d. 软的PEG涂在表面上并不影响人体的出汗。

e. 由于PEG产品的吸水性，PEG药膏有清洁、干燥表面的作用，而被用于处理发炎、渗出液体及皮炎等。

f.由于PEG于其他物质有良好的相溶性，所以PEG药膏基质是医治皮肤外伤和发炎药物的很好溶剂。即使溶解性不是很好的，也可通过调整药剂和软高基质的配比来保证其实用结果。

g. 由于PEG不电解，所以其PH值可调节到任何要求值。

PEG药膏基质即使长时间储存也非常稳定。

聚乙二醇从外观来看颇与油类相仿，粘稠度比较适宜，清洁美观，可与水任意混合，对衣物等不会污沾，容易洗涤有较强的吸湿性，对皮肤的病灶面的水性分泌物有吸着作用，药物从基质表面扩散至皮肤表面较快。一般将各种分子量的聚乙二醇配合使用或再与S-40(my- rj52)配合使用，效果更佳，功能更全。

3．药用聚乙二醇在片剂制作中的应用

药用聚乙二醇(PEG)用作片剂和薄膜衣

药用聚乙二醇(PEG)作为近年来的新型的药用辅料。在各种剂型的生产和制作中已得到了广泛的应用,尤其是在片剂制作过程中。

用作片剂和薄膜衣的药用聚乙二醇(PEG)主要有PEG4000和PEG8000等分子量的PEG（PEG4000和PEG8000）作为制造片剂的粘合剂是很有用途的。

a.PEG的可塑性。

b. 良好的与药物相容性。

c. PEG在水中的溶解性很大，高分子量PEG在水中溶解度可达50%以上，PEG溶液属非离子性。

d.高分子量的PEG（PEG4000和PEG8000）作为制造片剂的粘合剂是很有用途的。

优点:1. PEG的可塑性有利于片剂的成型。

e.它可提高片剂释放药物的能力。

f.PEG可使片剂的表面有光泽而且平滑，同时不易损坏。

g.此外，少量的高分子量的PEG（PEG4000和PEG8000），可以防止糖衣片剂之间粘接合与药瓶之间粘接。

h.用聚乙二醇做出的片剂外形美观，颜色洁白，表面光滑，无异味，容易吸收。

此外，高数目药用PEG（100目—300目）适用于薄膜衣技术。

4．药用聚乙二醇在软胶囊剂的应用

药用聚乙二醇（PEG）400

主要用途：由于PEG400为液体、它具有与各种溶剂的广泛相容性，是很好的溶剂和增溶剂，被广泛用于液体制剂。当植物油不是合作活性物配料载体时，PEG则是首选材料。这主要是由于PEG稳定、不易变质，含有PEG的针剂被加热到150摄氏度时是很安全、很稳定的。针剂、滴眼液等液体制剂，此外PEG400的广泛的粘度范围、吸湿性使其在软胶囊的制作中应用也很广泛。

药用聚乙二醇（PEG）600

主要用途：（PEG）600同样为液体性质与PEG400相差不大。所以同样可以作为针剂、软胶囊和其他一些液体制剂。但PEG600分子量比PEG400大，在水中溶解度比PEG400小一些。（PEG）600粘度为（PEG）中最大的更加适合来做软胶囊。此外还可以同高分子量的（PEG）向混合而是七混合物具有很好的溶解性和良好的与药物相容性。

药用聚乙二醇(PEG)用作软胶囊基质

在胶囊剂的生产过程，PEG-400、600可作为软胶囊基质，PEG-4000、PEG-8000用于胶丸用 混悬稳定剂和水溶性包囊材料。

原理：

a.在水中游比较好的的溶解性和良好的与药物相容性。

b.广泛的粘度范围和吸湿性。

c.具有与各种溶剂的广泛相容性。

优点：1．在水中游比较好的的溶解性和良好的与药物相容性，使其可以同大多数药品混合，并且PEG化学性质比较稳定。

d．广泛的粘度范围和吸湿性，使其在软胶囊的制作中有更好的粘接性，容易成型，

e．软胶囊的药效释放速度更快。

PEG-4000、PEG-8000用于硬胶囊基质、混悬稳定剂和水溶性包囊材料