词条 | 药事管理体制 |
释义 | 药事管理体制,是指一定社会制度下药事系统的组织方式、管理制度和管理方法;是关于药事工作的国家行政机关、企事业单位机构设置、隶属关系和管理权限划分的制度;是药事组织运行机制的体系和工作制度。它属于宏观范畴的药事组织工作,对发挥药事单位微观管理的作用具有很大的影响。 一、中国药事管理体制的发展时期 (一)药事管理体制建立形成阶段(1949—1956年) (二)我国药事管理体制变化阶段(1957—1983年) (三)药事管理体制走向法制化阶段(1984—1998年) 1984年9月20日,第六届全国人大常委会第七次会议审议通过并颁布了新中国首部《中华人民共和国药品管理法》,于1985年7月1日起正式实施。这部法律正式确立了我国药品监督管理体制,对药品行政监督管理与技术监督管理机构的设立、职责以及权力的划分作出了明确规定,这是药事管理体制在20世纪80年代取得的重要法律地位的标志,药事管理体制从此走向法制化的阶段。 二、现行药事管理体制重大改革时期 1998年九届人大一次会议决定组成新一届中央政府,政府机构进行改革中,为了加强国务院对药品监督管理工作的领导,组建直属国务院领导的机构——国家药品监督 管理局(State Drug Administration.简称SDA)。2003年3月第十届人民代表大会通过了对新一届国务院机构改革方案,在国家药品监督管理局基础上组建国家食品药品监督管理局。 |
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