| 词条 | 小儿复方磺胺嘧啶颗粒 |
| 释义 | 基本信息本品含磺胺嘧啶（C10H10N4O2S）应为标示量的95.0%～105.0%；含甲氧苄啶（C14H18N4O3）应为标示量的90.0%～110.0%。 处方磺胺嘧啶 0.8kg 甲氧苄啶 0.1kg 糖粉 4.1kg 蒸馏水 适量 ˉˉˉˉˉˉˉˉˉˉˉˉˉˉˉˉˉˉˉˉˉˉˉˉˉˉˉˉˉˉˉ 制成 1000袋 性状本品为白色颗粒；味甜。 鉴别（1）取本品的细粉适量（约相当于磺胺嘧啶50mg）显芳香第一胺类的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）。 （2）取本品的细粉适量（约相当于磺胺嘧啶0.1g），加0.4%氢氧化钠溶液与水各3ml，振摇，滤过，取滤液加硫酸铜试液，0.5ml，即生成青绿色的沉淀，放置后变为紫灰色。 （3）取本品的粉适量（约相当于甲氧苄啶25mg），加0.4%氢氧化钠溶液5ml，摇匀，加氯仿5ml，振摇提取，分取氯仿液加稀硫酸5ml，加碘试液2滴，在稀硫酸层生成褐色沉淀。 检查应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录Ⅰ N）。 含量测定照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水-乙晴-三乙胺（1650:350:2.0）[用醋酸溶液（2.8→100）调节pH5.9±0.1]为流动相；检测波长为236nm。理论板数按磺胺嘧啶峰计算应不低于5000，磺胺嘧啶峰和甲氧苄啶峰的分离度应符合要求。 对照品贮备液的制备取在105℃干燥至恒重的磺胺嘧啶对照品约16mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相适量，加0.5ml三乙胺，充分振摇使溶解，加流动相至刻度，作为对照品贮备液Ⅰ。另取在105℃干燥至恒重的甲氧苄啶对照品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相适量，加1.0ml三乙胺，充分振摇使溶解，加流动相至刻度，作为对照品贮备液Ⅱ。 对照品溶液的制备精密量取对照品贮备液Ⅰ10ml和对照品贮备液Ⅱ2ml置50ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，作为对照品溶液。 供试品溶液的制备取本品10袋，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磺胺嘧啶160mg）置100ml量瓶中，加流动相适量，加1.0ml三乙胺，充分振摇使溶解，加流动相至刻度，摇匀0.45μm的微孔滤膜滤过，取续滤液2ml置50ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，作为供试品溶液。 测定法精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以各自峰面积计算。 类别抗菌药。 剂量开水冲服，一日2次。2～5岁，一次1g；6～12岁，一次2g。 注意（1）肝肾功能不全者慎用。对磺胺类药过敏者和早产儿和新生儿忌用。 （2）宜与适量碳酸氢钠同时服用，并多饮水。 规格每袋5g 贮藏遮光，密封保存。 有效期暂定2年 |
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