达米阿那提取物

　达米阿那提取物

【英文名称】：Damiana extract 【植物来源】：墨西哥和中北美独有的一绿色矮树植物的叶。 【有效成分】：gonzalitosin(cyanogic glycoside) arbutin，damianin 【功能简介】：Damiana以激发男性荷尔蒙，提高性能力而出名，纯天然，且无害.Damiana 的化学成分相当复杂，而且有的成份没有完全地被识别. 已知的gonzalitosin(cyanogic glycoside) arbutin 单宁酸和 damianin (褐色苦的物质) 叶也包含贝它-sitosterol.这些成分对增加阴茎的长度以及提高性能力有着非常显着的效果. 【药用功效】：增加性能力 、帮助治疗便秘消除焦虑，使心情愉快，治疗女性经症候群和更年期的症状。

主要成分　甙，有机酸等　提取来源　墨西哥植物达米阿那叶

外观　浅黄绿色　检测方法　TLC

含量　4:1（%）　应用剂型　胶囊

临床应用　壮阳　
　
　达米阿那提取物Damiana壮阳原料 主要成分：Damiana 提取来源：墨西哥植物达米阿那叶 检测方法：uv 含量：10：1 外观：绿色或黄绿色粉末 应用剂型：片剂、胶囊、酒、饮料 临床应用：医药保健 规格：10：1 包装：5kg/bag、密封 保质期：24个月 主要功能：Damiana被誉为草药版威尔刚，以激发男性荷尔蒙，提高性能力而出名，纯天然，且无害.Damiana的化学成分相当复杂，而且有的成份没有完全地被识别.已知的gonzalitosin(cyanogic glycoside) arbutin单宁酸和damianin (褐色苦的物质)叶也包含贝它-sitosterol.这些成分对增加长度，提高硬度以及提高性能力有着非常显著的效果. 用量：450mg 达米阿那提取物 1. 范围　本标准规定了达米阿那提取物的技术要求、检验方法、检验规则和标签、包装、运输、贮存要求。 本标准适用于以达米阿那叶子为原料经水提取后，浓缩，干燥得到的提取物，提取比例为10：1 2. 规范性引用文件　下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 中华人民共和国药典2005版 3. 技术要求　3.1 原料要求 本品为墨西哥和中北美独有的一绿色矮树植物的达米阿那叶子。秋季花茎凋枯后采挖，除去粗皮，洗净，晒干。 3.2 感观要求 感官要求应符合表1的规定。 表1 感官要求

项目　要求

色泽　黄棕色至黄褐色

气味　特殊气味

外观　均匀、无可见异物的精细粉末　3.3理化要求 理化指标应符合表2的规定。 表2 理化指标

项目　指标

鉴别　符合感官要求

粒度(80目筛的通过率，%) ≥　100

干燥失重，% ≤　5

灰分，% ≤　5

重金属，ppm ≤　10

农药残留，ppm <　2　3.4 卫生要求 卫生指标应符合表3的规定。 表3 卫生要求

项 目　指 标

菌落总数， cfu/g ≤　1000

霉菌及酵母菌，cfu/g　100

沙门氏菌 　不得检出

大肠杆菌 　不得检出4. 检验方法　4.1 感官检验 启开试样后，立即嗅其气味和品其滋味；另取试样适量置于白色瓷盘中观察其色泽、外观，并检查有无异物。 4.2 理化要求 4.2.1 粒度 取样品100g,过80目筛，应全部通过。 4.2.2 干燥失重 按《中华人民共和国药典》2005年版一部中附录Ⅸ G 规定的方法进行测定。 4.2.3 灰分 按《中华人民共和国药典》2005年版一部附录中Ⅸ J 规定的方法进行测定。 4.2.4 重金属 按《中华人民共和国药典》2005年版一部中附录Ⅸ E 的第二法进行测定。 4.2.5 农药残留 照农药残留量测定法（附录Ⅸ Q有机氯类农药残留量测定）测定， 六六六（总BHC）不得过千万分之二；滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二；五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之二。 4.3 卫生要求 按《中华人民共和国药典》2005年版一部中附录ⅩⅢ C 规定的方法进行测定。 5. 检验规则　5.1 批检验：按《中华人民共和国药典》2005年版一部中附录ⅡA规定的方法，并以混合均匀、在一定限度内具有同一性质和质量的产品为同一批次进行检验。 5.2 检验分类 5.2.1 出厂检验 产品出厂前必须经生产厂质量检验部门按3.2～3.5的要求逐批次进行检验，检验合格并签发质量合格证明书的产品方可出厂销售。 5.2.2 型式检验 按第3章进行型式检验。型式检验每半年进行一次，有下列情况之一者，亦应进行： a) 原料有较大变化时； b) 调整关键工艺时； c) 更换设备或停产后，重新恢复生产时； d) 出厂检验与上次型式检验结果有较大差异时。 5.3 判定规则 5.3.1 当检验结果有一项不符合本标准要求时，应从同批产品中重新抽取两倍量的样品进行复检，并以复检结果为准。若复检仍有一项指标不合格时，则判该批产品为不合格。 5.3.2 卫生项目中有任何一项不符合本标准，即判为不合格，不再复检。 5.3.3 型式检验的判定同出厂检验。 6. 标签、包装、运输、贮存 6.1 标签 6.1.1 包装标签上应标注：红景天提取物、批号、规格、净重、毛重、生产日期、执行标准。 6.1.2 标签内容清晰可见，标签粘贴牢固。 6.2 包装 包装材料应符合食品卫生要求。使用前应对所用包装材料进行严格的卫生检查。桶装后，应加封封口签。 6.3 运输 6.3.1 运输工具应清洁、卫生，不得与有毒、有害、有腐蚀性或有异味的物品混装混运。 6.3.2搬运时应轻装轻卸，运输时防止挤压、曝晒、雨淋。 6.4 贮存 6.4.1产品不得与有毒、有害、有腐蚀性或有异味的物品混合存放。 6.4.2产品应贮存于阴凉、干燥的仓库中。 6.5 保质期 产品在本标准规定的条件下，自生产之日起，保质期为48个月。

1、标准编制的目的　按照中国国家标准化法规定，企业产品无国家标准或行业标准，必须制定企业标准。 达米阿那提取物无国家标准或行业标准，本单位根据中国标准化法的规定制定企业标准，作为组织生产销售达米阿那提取物的依据。 2、标准编制的依据　本标准的感官指标、特征性理化指标（粒度、水分、灰分）是根据产品的特点和实际情况确定的；安全性理化指标（重金属、农药残留）、卫生指标是根据《中华人民共和国药典》2005年版来确定的。试验方法和检测规则根据中国国家标准和中华人民共和国药典来确定的。标签、标志、包装、运输、贮存GB/T 1.2-2002的规定进行编写。