简介(英文名称 其他名称 适应证 制剂与规格 药品分类)

成分(性状)

应用(1 用法与用量 2 药物相互作用 3 禁忌 4 不良反应)

注意事项

简介

英文名称

Dalteparin Sodium 发音 (DAL-te-PAR-in SOE-dee-um)

其他名称

双肽肝素钠, 法安明,达肝素钠

适应证

1 在不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死患者预防缺血性并发症。

2 预防深静脉血栓形成。

3 血液透析或血液滤过时防止体外循环过程中血液凝固及预防血栓形成。

制剂与规格

达肝素钠注射液：①0.2ml:2500U(抗-Ⅹa)；②0.2ml:7500U(抗-Ⅹa)；③0.3ml:7500U(抗-Ⅹa)。

药品分类

血液系统用药-抗凝药

成分

性状

本品为无色或淡黄色的澄明液体。

应用

1 用法与用量

1.1 不稳定型心绞痛和非ST段抬高心肌梗死：皮下注射120U/kg(最大剂量10000U)，每日2次，持续5～8天或直至病情稳定，同时服用阿司匹林；对拟行介入治疗但需延迟进行者可持续应用达肝素钠5000U(女性体重<80kg，男性<70kg)或7500U皮下注射，每日2次。

1.2 预防手术后深静脉血栓形成：术前1～2小时皮下注射2500U，术后12小时皮下注射2500U，此后2500U，每日1次，持续5～10天，直至患者可活动。

1.3 防止血液透析和血液过滤期间凝血：①对慢性肾功能衰竭无已知出血危险者，若血液透析或血液滤过不超过4小时，可静脉快速注射5000U；超过4小时者，静脉快速注射30～40U/kg，继以静脉输注每小时10～15U/kg；②对急性肾功能衰竭有高度出血危险者，静脉快速注射5～10U/kg。进行血液透析的患者治疗间隔较短者，应对抗Xa因子进行全面监测，血浆浓度应保持在0.2～0.4抗Xa/ml的范围内。

1.4 急性深静脉血栓的治疗：200U/kg皮下注射，每日1次，每日总量不超过18000U。对出血危险较高的患者也可100U/kg，每日2次。应用达肝素的同时开始口服华法林治疗，待INR达到2.3～3.O时停用本药(通常需联合治疗5天左右)。

2 药物相互作用

同时应用对止血有影响的药物，例如溶血栓药物、乙酰水杨酸、非甾体类抗炎药、维生素K拮抗剂和葡聚糖可能加强达肝素钠的抗凝血作用。

然而，除不稳定型冠状动脉疾病如 ：不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗塞的患者有特殊禁忌症外，一般患者可口服低剂量的乙酰水杨酸。

3 禁忌

急性胃十二指肠溃疡和脑出血，严重凝血疾患，脓毒性心内膜炎，中枢神经系统、眼及耳受伤或手术，用达肝素钠时体外血小板聚集试验结果阳性的血小板减少病人，治疗急性深静脉血栓形成时伴用局部麻醉。

4 不良反应

可能引起出血，特别在大剂量时。常见皮下血肿。罕见血小板减少症、皮肤坏死、过敏反应和出血，曾观察到肝转氨酶一过性轻度至中度升高，少见过敏样反应。

注意事项

1 可能引起出血，严重出血可静脉推注鱼精蛋白中和。

2 本品慎用于血小板减少症和血小板缺陷、严重肝肾功能不全、未能控制的高血压、高血压性或糖尿病性视网膜病的患者。近期经手术的患者在使用大剂量达肝素钠时亦应慎重。

3 建议在开始达肝素钠治疗前做血小板计数检查并定期监测，特别是治疗的第一周。对于发展迅速的血小板减少症，以及与使用本品或其它低分子肝素和/或肝素有关的体外实验显示抗血小板抗体阳性或结果未知的严重血小板减少症 (<100000/μL)，需特别注意。在使用本品治疗急性静脉血栓前应做血小板计数检查，并应定期复查。当出现上述血小板减少症时应停止治疗。只有在体外实验中显示普通肝素不会引起血小板聚合反应才可重新开始治疗。治疗开始后，每周至少做2次血小板计数检查，尤其是治疗初期的前三周。重要说明：肝素所引起的II型血小板减少症不应与早期术后血小板减少症混淆。

4 本品对凝血时间（如血浆凝血时间 (APTT)或凝血酶时间）只有中等程度的延长作用。建议测定抗-Xa活性来用于实验室监测。为延长APTT而增加剂量可能导致药物过量和出血。一般情况下，长期血液透析的患者应用本品时，需要调整剂量的次数很少，因而检测抗-Xa浓度的次数也很少。进行急性血液透析的患者治疗间歇较短，应对抗-Xa浓度进行全面监测。

5 不稳定型冠状动脉疾病，如 ：不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗塞的患者若发生透壁性心肌梗死，可进行溶栓治疗。没有必要因进行溶栓而停用本品，但可能增加出血的危险。

6 在脊椎或硬膜外穿刺或麻醉前使用低分子肝素罕有报告因出现脊柱内血肿，而引起不同程度的神经损伤，包括延长性或永久性麻痹的报告。当术后使用硬膜外内置导管或联合使用影响凝血的药物（比如非甾体抗炎药）时，会使该不良反应发生的风险升高。当进行脊柱内或硬膜外麻醉联合使用达肝素钠注射液时，为降低出血的风险，最好在达肝素钠注射液还未发挥其抗凝血作用时插入或移去导管。当达肝素钠注射液用来预防深静脉血栓时，最后一次给药12小时后再插入或移去导管，若患者出血风险增高则需在最后一次给药24小时后再插入或移去导管。进行急性深静脉血栓治疗伴用局部硬膜外或脊柱内麻醉或穿刺的患者禁忌使用本品。移去导管至少4小时后才可使用达肝素钠注射液。当医生决定在进行脊椎或硬膜外穿刺或麻醉前使用抗凝剂时，需要特别小心并频繁监控，并及时观察任何神经功能失调的体征或症状，比如背部疼痛、感觉或运动障碍（下肢麻木或虚弱，膀胱功能失调）。护士对如何及时识别神经功能失调的症状应接受特别的培训，应要求患者一旦出现神经功能失调的症状及时告知医生。如果怀疑出现脊柱内血肿的体征或症状，需要给予紧急诊断或治疗，包括骨髓减压。