基本信息

【药品名称】

通用名：五酯滴丸

汉语拼音：Wuzhi Diwan

【成 份】南五味子

【功能主治】能降低血清丙氨酸氨基转移酶。可用于慢性肝炎丙氨酸氨基转移酶升高者。

【规 格】每粒重30mg（含总木脂素以五味子甲素计1.125mg）

【用法用量】口服。一次20粒，一日3次

【不良反映】尚不明确

【禁 忌】尚不明确

【注意事项】尚不明确

【贮 藏】密封

【包 装】固体用聚乙烯塑料瓶。60粒/瓶×2瓶/盒、60粒/瓶×3瓶/盒、60粒/瓶×4瓶/盒

【有 效 期】18个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBZ14322009

【批准文号】国药准字Z20090871

产品介绍：

酯滴丸是以木兰科植物华中五味子果实提取木脂素衍生物为主要成份，运用中医中药传统理论结合现代药理学，利用现代生产工艺技术，将葛根这一传统中药深度开发、利用，使其更大更广泛的发挥医疗作用。 经现代药理学证实，木脂素衍生物中主要成份为五味子素和它的类似物；(1)具有显著的肝细胞损伤拮抗作用，通过增加肝细胞中游离型核糖体蛋白和rRNA进而加速膜固有蛋白质的合成，使细胞的结构和功能加强，从而增强了肝细胞对毒物的抵御能力和损伤修复能力，有效地阻断毒物所致肝细胞膜损伤后的ALT、AST等酶释放与漏出。(2)对肝微粒体细胞色素P450有明显的诱导作用，微粒体细胞蛋白含量增加明显，并能提高NADPH-细胞色素C还原酶、苯并芘羟化酶等的活性，防止肝内谷胱肝肽（GSH）的耗竭，有利于增强肝细胞解毒功能及抗突变功能。(3)对外源性和内源性自由基损伤具有显著的拮抗作用，其含有的活性成分对VitC-NADPH系统或半胱氨酸系统诱发的肝、脑、肾细胞微粒体脂质过氧化MDA（丙二醛）的生成有明显的抑制作用，其强的抗氧化性对抗疲劳、增强衰老机体免疫能力，减少疾病发生等方面具有重要临床意义。(4)可促进肝细胞内蛋白质和糖原的生物合成，加速氨基酸渗入人肝脏的速率，改善机体对糖的利用，纠正糖原紊乱，改善脂肪代谢，提高机体能量供应，有利肝细胞功能的恢复。

临床效果：

1、降低丙氨酸氨基转移酶疗效观察 治疗丙氨酸氨基转移酶持续反复升高32例疗效临床观察：治疗组用本品（22.5mg），每日3次：对照组用甘利欣胶囊每次3粒（150mg），每日3次，疗程均为8周，每组各32例。结果显示本品对血清ALT复常率达87.5%，且近期反跳率较低，为10.7%，其疗效明显优于对照组，故本品是治疗慢性肝炎谷丙转氨酶持续不降或反复升高的有效药物。

2、治疗慢性乙型肝炎疗效观察

治疗慢性乙型肝炎32例的疗效临床观察：能改善CHB的临床症状，降酶疗效确切，口服方便，在临床应用中无任何副作用。

3、治疗急性乙型肝炎疗效观察

对25例确诊为急性乙型肝炎患者进行口服本品的治疗观察，并与口服联苯双酯的25例急性乙型肝炎患者进行对照观察。结果所有病例经一个月治疗后症状全部消失，转氨酶全部恢复正常，停药一个月后本品治疗组无一例出现肝功能异常的反跳现象，也无一例出现不良反应，而对照组联苯双酯组出现肝功能反跳18例，由此可见，五酯滴丸具有保护肝细胞和稳定肝细胞膜作用，可显著降低肝炎患者ALT和AST值，明显改善患者临床症状，无反跳和副作用。

4、联合中药治疗慢性乙型肝炎 疗效观察

本品联合中药治疗慢性乙型肝炎72例临床观察：采用联合中药黄连解毒汤加减治疗慢性乙型肝炎72例，结果主要症状体征明显改善，乙肝病毒血清HbeAg,HBV-DNA阴转率为12%、16%，ALT及AST均明显下降，退黄效果明显。

5、治疗病毒性肝炎疗效观察

本品治疗组50例，对照组用联苯双酯滴丸48例，疗效均为2个月，经治疗后乏力、食欲不振、腹胀、腹痛等临床症状有明显改善。治疗至8周时，治疗组50例，有47例ALT恢复正常，占94%，41例AST恢复正常，占82%。对照组44例ALT恢复正常，占91.6%，32例AST恢复正常，占67%，两组比较均有显著性差异（P<0.05）。停药后4周到10周复查肝功能指标，治疗组有5例出现肝功能ALT异常，反跳占10.63%，与对照组9例ALT异常，反跳占20.45%相比较有显著性差异。

6、辅助抗结核药物疗效观察

本品对抗结核药物所致的轻、中度肝损害有明显的治疗作用，尤其是HBsAg阳性的结核病患者。对轻、中度肝损害患者使用五酯滴丸治疗可避免不必要停用抗结核药。