刺五加片是取刺五加浸膏150g，加辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣即得。该品具有益气健脾，补肾安神的功效。适用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。

基本信息

2010版中国药典新标准

刺五加片

基本信息

拼音名：Ciwujia Pian

英文名：

书页号：2000年版一部-491

该品为刺五加浸膏片。

【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味微苦、涩。

【鉴别】 取本品5 片，除去糖衣，研细，加乙醇20ml，振摇10分钟，滤过。取滤

液1ml,加 3%碳酸钠溶液1ml 与新配制的重氮对硝基苯胺试液1～2滴，即显红色。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。

【浸出物】 取本品10片，除去糖衣，精密称定重量，研细，精密称取适量（约相

当于刺五加浸膏0.75g ），照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（附录Ⅹ A）测定，用

甲醇作溶剂。每片含浸出物不得少于80mg。

【功能与主治】 益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰

膝酸痛，失眠多梦。

【用法与用量】 口服，一次2～3片，一日2 次。

【贮藏】 密封。

2010版中国药典新标准

刺 五 加

Ciwujia

RADIX ET RHIZOMA SEU CAULIS

ACANTHOPANACIS SENTICOSI

本品为五加科植物刺五加Acanthopanax senticosus(Rupr．et Maxim．)Harms的干燥根及根茎或茎。春、秋二季采收，洗净，干燥。

【性状】 本品根茎呈结节状不规则圆柱形，直径1.4～4.2cm。根呈圆柱形，多扭曲，长3.5～12cm，直径0.3～1.5cm；表面灰褐色或黑褐色，粗糙，有细纵沟及皱纹，皮较薄，有的剥落，剥落处呈灰黄色。质硬，断面黄白色，纤维性。有特异香气，味微辛、稍苦、涩。

本品茎呈长圆柱形，多分枝，长短不一，直径0.5～2cm。表面浅灰色，老枝灰褐色，具纵裂沟，无刺；幼枝黄褐色，密生细刺。质坚硬，不易折断，断面皮部薄，黄白色，木部宽广，淡黄色，中心有髓。气微，味微辛。

【鉴别】(1)本品根的横切面：木栓细胞数十列。栓内层菲薄，散有分泌道；薄壁细胞大多含草酸钙簇晶，直径1l～64µm。韧皮部外侧散有较多纤维束，向内渐稀少；分泌道类圆形或椭圆形，径向径25～51µm，切向径48～97µm；薄壁细胞含簇晶。形成层成环。木质部占大部分，射线宽1～3列细胞；导管壁较薄，多数个相聚；木纤维发达。

根茎的横切面：韧皮部纤维束较根为多；有髓。

茎的横切面：髓部较发达。

(2)取本品粉末5g，加75%乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水l0ml使溶解，置分液漏斗中，用三氯甲烷振摇提取2次，每次5ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取刺五加对照药材5g，同法制成对照药材溶液。再取异秦皮啶对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各10µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇(19：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。

【检查】 水分 不得过10.0% (附录Ⅸ H第一法)。

总灰分 不得过9.0%(附录Ⅸ K)。

浸出物 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定，用甲醇作溶剂，不得少于3.0%。

【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水(20：80)为流动相；检测波长为265nm。理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取紫丁香苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含80µg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品粗粉约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理(功率250W，频率33kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各l0µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含紫丁香苷(C17H24O9)不得少于0.050%。

【炮制】 除去杂质，洗净，稍泡，润透，切厚片，干燥。

本品呈类圆形或不规则形的厚片。根及根茎外表皮灰褐色或黑褐色，粗糙，有细纵沟及皱纹，皮较薄，有的剥落，剥落处呈灰黄色；茎外表皮浅灰色或灰褐色，无刺，幼枝黄褐色，密生细刺。切面黄白色，纤维性，茎的皮部薄，木部宽广，中心有髓。根及根茎有特异香气，味微辛、稍苦、涩；茎气微，味微辛。

【检查】水分　不得过8.0%(附录Ⅸ H第一法)。

总灰分 不得过7.0%（附录IX K）。

【鉴别】（除横切面外） 【浸出物】 【含量测定】同药材。

【性味与归经】 辛、微苦，温。归脾、肾、心经。

【功能与主治】 益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。

【用法与用量】9～27g。

【贮藏】 置通风干燥处，防潮。

刺五加片

【　药品名称　】 通用名称：刺五加片 商品名称：刺五加片

英文名称： 汉语拼音：ciwujiapian

【　成　份　】 刺五加。辅料为碳酸钙、淀粉、滑石粉。

【　性　状　】 该品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色：味微苦、涩。

【　作用类别　】 本品为虚证类非处方药药品。

【　适 应 症　】 益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。

【　规　格　】 100片

【　用法用量　】 口服，一次2～3片，一日2次。

【　不良反应　】

【　禁 忌　】

【　注意事项　】 1．忌油腻食物。 2．服药期间保持情绪稳定。 3．本品宜饭前服用。 4．按照用法用量服用，小儿及孕妇应在医师指导下服用。 5．服药二周或服药期间症状未明显改善，或症状加重者，应立即停药并到医院就诊。 6．药品性状发生改变时禁止服用。 7．儿童必须在成人监护下使用。 8．请将此药品放在儿童不能接触的地方。 9．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

生产企业：

哈尔滨仁皇药业有限公司