随着血液净化技术的迅猛发展，越来越多的医院拥有透析中心，由反渗水和透析液的污染所引发的一些临床问题也渐渐引起血液净化工作者的重视。污染透析液中的细菌内毒素通过透析膜进入透析患者体内，引起致热原反应。反复出现致热原反应，不仅影响透析患者的透析效果，还和透析患者发生低蛋白血症、恶液质、发热、炎症、弥漫性血管内凝血、多器官功能障碍综合征、内毒素休克等并发症密切相关，增加患者的住院率和病死率。中华人民共和国卫生部要求各级卫生行政部门加强对血液透析质量的监管，其中就包括对透析用水及透析液内毒素污染的监测。

厦门市鲎试剂实验厂有限公司研发部门已研制成功抗干扰能力强、稳定性强、重现性好的透析专用内毒素检测鲎试剂盒。

透析专用内毒素检测鲎试剂盒系列　

透析专用鲎试剂盒
（凝胶法）　透析专用鲎试剂盒
（终点显色法）　透析专用鲎试剂盒
（动态显色法）　透析专用鲎试剂盒
（动态浊度法）　

性质　定性　定量　定量　定量　

需要
设备　不需要特殊仪器　微板鲎试仪Elx808，酶标仪、分光光度计　微板鲎试仪Elx808，内毒素测定仪　

特点　操作方便，简单经济　灵敏度好、线性好、重复性好，快速出结果
检测限可达0.01-2EU/ml，　 操作简单，一步即成
线性范围宽，灵敏度高
检测限可达0.001-100EU/ml　

国家相关标准解读

—— 2005年8月卫生部颁布了委托中华医学会制定的《血液透析器复用操作规范》中明确规定：

5.1.2 水质要求：应定期检测复用用水细菌和内毒素的污染程度。内毒素含量不得超过2 EU/ml，干预限度1EU/ml。

5.1.3 水质细菌学、内毒素检测时间：最初应每周检测1次，连续2次检测结果符合要求后，内毒素检测应每3个月至少1次。

10.2 与复用有关的综合征：

10.2.1 发热和寒颤：体温高于37.5℃或出现寒颤，应报告医师。不明原因的发热和/或寒颤常发生在透析开始时，应检测透析用水或复用水的内毒素含量及消毒液残余量。

——《中华人民共和国医药行业标准》 YY 0572-2005 《血液透析和相关治疗用水》（ISO 13959：2002，MOD）中明确规定：

4.1.2 在水处理装置的输出端的细菌内毒素，应不得超过1EU/ml；在血液透析装置入口的输送点上的细菌内毒素，应不得超过5EU/ml。

—— 《中华人民共和国医药行业标准》 YY 0598-2006 《血液透析及相关治疗用浓缩物》（ISO 13958：2002，MOD）中明确规定：

5.9 无致热原

浓缩物以细菌内毒素检查用水配成透析液后，透析液细菌内毒素含量应小于0.5EU/ml。