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词条 天津华立达生物工程有限公司
释义

企业简介

天津华立达生物工程有限公司位于天津经济技术开发区(TEDA),占地面积七万六千平方米,总建筑面积约三万平方米,是一座符合国际cGMP标准的现代化生物技术药物开发与生产基地,致力于抗病毒、抗肿瘤药物的研究开发和产业化。

天津华立达生物工程有限公司始建于1992年,是我国率先进入基因工程制药产业化领域的企业之一。系中外合资企业,注册资本2951.4万美元,以色列TEVA制药公司和中国中新药业集团股份有限公司分别拥有60%和40%的股权。

天津华立达生物工程有限公司主导产品"安福隆"——第二代基因工程α-2b干扰素市场遍及全国,并远销欧、亚、南北美、非等十多个国家,产销量跃居全国前茅,安福隆已经成为了国内外生物医药领域的知名品牌。

发展历程

1992年 4月 中、立、俄三方投资创立“天津华立达生物工程有限公司”

1993年 6月 华立达公司破土动工; 1994年11月 取得第一个基因工程干扰素正式生产批准文号

1997年 1月 中新药业集团控股华立达公司

1997年12月 通过我国首批GMP达标,安福隆被列为国家重点新产品

1998年 1月 建成“国家基因工程制药中试生产基地”

1999年12月 通过国家药品GMP认证;入围天津市政府“重大高新技术产业化项目”

2000年 9月 基因工程制药学科企业博士后科研工作站启动

2001年 1月 安福隆水针――世界上第一支“预充式”干扰素成功上市

2002年 9月 美国SICOR INC公司和中新药业集团追加投资,兴建“华立达生物园”; 安福隆销量跃居全国干扰素市场首位;

2003年 4月 捷抚――世界上第一支“喷雾式”干扰素成功上市

2003年11月 华立达公司入主华立达生物园

2004年 4月 新的干扰素生产设施通过国家GMP认证

2006年 3月 干扰素水针发明专利获中国专利优秀奖、天津市专利金奖

2006年 3月 世界仿制药巨擘Teva公司控股华立达

2006年 9月 抗肿瘤化学半合成药物“瑞立博”――多西他赛获得生产批准

2007年 8月 多西他赛原料和制剂产品通过国家GMP认证。

2009年 3月 华立达干扰素车间通过国家GMP认证复审

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更新时间:2025/2/12 16:49:07