【其它名称】

【分类】

【制剂规格】

【临床应用】([说明书适应症] [其它临床应用])

【用法用量】([说明书用法用量])

【禁忌症】

【特殊人群用药】

【注意】

【给药说明】

【不良反应】

【相互作用】

【药效】

【药动学参数】

商品名：释瑞达

药物名：舍雷肽酶片 Serrapeptase

【其它名称】

达先、敦净、沙雷肽酶、释炎达、释瑞达、Dasen、Serrapeptasum、Serratiopeptase

【分类】

酶及其他生化药

【制剂规格】

片剂 5mg(10000U)。

肠溶片 (1)5mg(10000U)。(2)10mg(20000U)。

【临床应用】

[说明书适应症]

1.缓解由手术、外伤、慢性副鼻窦炎、乳汁淤积引起的肿胀。

2.用于支气管炎、支气管扩张、支气管哮喘、肺炎、肺结核及麻醉术后所引起的痰液粘稠、咳痰困难。

[其它临床应用]

1.用于乳腺炎、膀胱炎、副睾炎、牙周炎、牙槽脓肿的消炎。

2.用于治疗儿童耳炎。

【用法用量】

[说明书用法用量]

一般用法 一次口服5～10mg，一日3次，饭后服用。可根据年龄和症状调整剂量。

【禁忌症】

[说明书禁忌症]

对本药过敏者。

【特殊人群用药】

儿童 儿童用药的安全性尚未确立。

老人 老年患者应适当减量。

孕妇 尚无明确的孕妇用药的安全性资料，生产商说明书提示可用于会阴切开的产妇，以减轻肿胀等症状。

哺乳妇女 本药可用于乳汁瘀积的哺乳妇女，以减轻肿胀等症状。

肝功能不全者 严重肝功能不全者慎用。

肾功能不全/透析者 严重肾功能不全者慎用。

【注意】

慎用 (1)既往有药物过敏史者。(2)凝血功能障碍者。

【给药说明】

给药条件 (1)本药肠溶片宜吞服，切勿嚼碎。(2)本药为稀化痰液的制剂，对能够自行咳痰的患者，应用本药时应鼓励患者经常将稀化后的痰液咳出。正接受鼻导管插管通气或气管切开的患者通过消化道使用本药时应加强定时吸痰。(3)本药在体内的作用机制及量效关系尚未完全阐明，故避免长疗程用药。

【不良反应】

本药与其它抗炎药物相比不良反应较小。

1.血液 偶见鼻出血、痰中带血等出血症状。

2.消化 偶见黄疸及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酸丙酮酸氨基转移酶(γ-GTP)等上升。偶见腹泻、食欲缺乏、胃部不适、恶心、呕吐。

3.其它 偶致皮肤发红、瘙痒、药疹等过敏反应，此时应立即停药。

【相互作用】

·药物-药物相互作用

1.本药与促凝血药合用时可产生部分药理拮抗作用。

2.本药可增强抗血凝药的作用，与抗凝血药合用应慎重，合用时应密切观察。

3.连续应用本药，能促进青霉素、氨苄西林、磺苄西林等抗生素对组织的穿透，增加抗生素在感染病灶和血中的浓度，从而增强抗菌作用。

4.本药与抗生素类药、化疗药、非甾体类抗炎药合用可引起下列反应：(1)皮肤粘膜眼综合征及中毒性表皮坏死症。(2)间质性肺炎、嗜酸细胞肺浸润综合征。(3)休克。

【药效】

本药能迅速分解变性蛋白质、缓激肽原及纤维素凝块，使脓、痰、血凝块等液化变稀，易于引流排出，加速创面净化，促使肉芽组织新生。临床应用具有以下作用：(1)消除炎症、水肿或肿胀，其机制是通过降解异常渗出物和蛋白质，促进血管、淋巴管对分解产物的吸收，从而改善炎症病灶的循环。(2)对纤维蛋白、凝血因子Ⅰ有很强的溶解能力，但对白蛋白及α、γ球蛋白等活性蛋白几乎没有影响。

【药动学参数】

·作用持续时间 成人口服本药5mg，维持作用时间约4～5小时，淋巴组织中药物浓度较血药浓度持久。

·Tmax/Cmax 成人口服本药5mg，血液及淋巴组织的达峰时间约1小时。

·吸收 口服后可从肠道吸收，但量较小。

·分布部位/容积 口服后可广泛分布于淋巴、支气管、肺、膀胱、血液等组织及体液中，其中以淋巴组织中浓度最高，组织及血液中的浓度一般与剂量成正相关。

·代谢部位/活性产物 本药在体内代谢。

·排泄途径 主要代谢物及部分原形药物自粪便及尿中排泄。