药品信息

药品介绍

临床实验

药理作用

治疗特点

药品信息

【药品名称】通用名称 蛇莲胶囊

汉语拼音 Shelian Jiaonang

【功能主治】与介入化疗(MMC+5-FU+PDD，如肾功能差者PDD改为ADM)合并治疗原发性肝癌，本品具有一定的控制肿瘤增长的作用，并可以提高介入化疗期间的生存质量。

【规 格】每粒装0.4g

【用法用量】口服。每次4粒，每日3次。疗程8周。

【不良反应】尚不明确。

【包 装】铝塑包装，12粒/板×2板/盒×2盒/中盒

【禁 忌】孕妇忌服。

【批准文号】 国药准字Z20055311

【生产企业】吉林双星药业有限公司

药品介绍

蛇莲胶囊与介入化疗(MMC+5-FU+PDD，如肾功能差者PDD改为ADM)合并治疗原发性肝癌，本品具有一定的控制肿瘤增长的作用，并可以提高介入化疗期间的生存质量。

蛇莲胶囊临床前药效学实验表明,灌胃给予本品对小鼠移植性实体瘤S180、ESC、Lewis及腹水型瘤HepA22均具有抑制作用;可使绵羊红血球半数溶血值增高，使小鼠腹腔巨噬细胞吞噬百分率增加，使荷瘤小鼠淋巴细胞转化指数、白细胞介素2及NK细胞杀伤百分率增加。

临床实验

床前实验研究证实对肿瘤具有明显的抑制作用，能够提高机体的体液免疫和细胞免疫功能。在完成临床研究前药学、药效和毒理学的基础上，经国家药品监督管理局批准(1998-ZL-103号)进行II期临床。根据《中药新药临床研究指导原则》和GCP标准，进行临床验证，以确认其临床疗效、安全性和不良反应。

蛇莲胶囊临床试验研究由中国中医研究院广安门医院国家药品监督管理局药品临床研究基地负责。根据我国中药新药审评办法及中药新药临床研究指导原则，该院于1998年10月至2001年8月负责牵头组织了该临床试验。观察蛇莲胶囊对肿瘤患者化疗减毒作用;观察该药对免疫功能的影响;观察该药的安全性和不良反应，并作出认真、严格、科学的评价。

药理作用

1、能够明显提高化疗疗效，对化疗有增疗作用。

2、能明显改善肝癌患者临床症状。能够改善肝癌患者胁下胀痛或刺痛、恶心、发热等症状。

3、对肝癌患者免疫功能有提高作用。

4、能提高患者的生存质量和体重。

5、蛇莲胶囊对心、肝、肾功能无影响。

6、无明显的毒副作用。

结论：蛇莲胶囊II期临床试验对403例肝癌患者进行了临床研究，能提高生存质量、增加体重。对免疫功能具有增强作用，未见明显不良反应。蛇莲胶囊作为肝癌患者的化疗合并用药是安全有效的中药。

治疗特点

莲胶囊采用“一断、二吞、三修”三个步骤进行治疗：

一断：蛇莲胶囊特有成份—蛇莲酶(HS—2)进入人体后，靶向包裹癌细胞，破坏癌细胞DNA链生长、复制，切断癌细胞能量供给，阻断癌细胞生长繁殖，促进其死亡。

二吞：蛇莲酶(HS—2)可快速促进人体吞噬细胞大量增值，加强吞噬细胞与癌细胞抗衡，彻底吞噬消灭变异、坏死细胞，保持体内正常细胞平衡，提高患者自身抗菌、抗炎、抗癌抵抗力，控制癌细胞的复发和转移。

三修：蛇莲胶囊有效成分可快速激活修复机体自愈功能，消除放化疗对人体组织细胞造成的损伤，使受损组织细胞得到修复，癌症患者开始重新恢复健康身体。