词条 | 上海中创医药科技有限公司 |
释义 | 上海中创医药科技有限公司,成立于2004年8月,注册资金2100万元,为汇仁集团全额出资建立的医药科研机构。公司座落在中国药谷——上海张江高科技园区内,主要从事中药、化学药、生物制剂、保健品的研究开发,实验室面积达4000余平方米,其中中试实验室面积近2000平方米。业务包括技术转让、技术服务、技术咨询。 公司现有员工38人,其中博导2名、博士3名、硕士10名、高级工程师10名,设有天然药物化学、化学合成、药物分析、中西药制剂等研究室及中试工程中心、项目管理中心、新药临床研究中心,已具有各类中西新药立项、课题设计、实验研究、中试、临床、注册全过程的技术团队和实施能力。 公司目前拥有HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、UV、IR、AAS、微波真空干燥机、自动溶出取样系统、中压层析设备、微波逆流提取装置、药用试验多功能机、微波消解仪、软胶囊生产等大型科研仪器设备五十余台。 公司成立以来累计完成了近百个中西药新药的开发,取得了六十多个新药生产批件。目前在研的新药项目四十余个,其中十多个已进入Ⅱ期临床试验。公司成立以来承担的国家各级科技计划项目共二十余项,其中以中试工程中心为主要载体申报“重大新药创制”之中试平台获得了国家立项。公司申请并获得了多项国家发明专利,其中多数已转让并全部实现了产业化。公司还为上海多家医药研发机构、企业提供中试研究等多项技术服务工作。 此外,公司十分重视在全国范围内加强横向联系,与众多全国知名科研单位建立有良好的合作伙伴关系及技术平台。 公司同时为国家认定企业技术中心、博士后工作站、上海市高新技术企业、上海中药制剂(汇仁)工程技术研究中心、上海研究生联合培养基地及浦东新区企业技术开发机构。 上海中创医药科技有限公司希望重点推介技术、产品信息: 1、开放式药物制剂中试技术研究平台 该平台的建设符合GMP管理要求的“应用性、集成性和系统性”,覆盖了药品常见固体剂型、口服液体剂型的“实验室(投料:公斤以下)——小试(公斤级)——中试(十公斤级)——生产(百公斤级)四级放大”过程,平台设备包括提取、浓缩、分离(精制)、干燥、制粒、成型等主要工艺单元。 2、新药转让项目简介 项目名称 注册分类 项目进展 转让标的 适应症 齐多夫定原料及胶囊 化3.1 2007年获生产批件及新药证书 生产批件及新药证书 核苷类逆转录酶抑制剂。用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成年人和儿童 非那雄胺原料及片剂(商品名:恬舒新) 化3.1 2004年获生产批件及新药证书 生产批件及新药证书 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):——改善症状。——降低发生急性尿潴留的危险性。——降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 阿克他利原料及片剂 化3.1 2003年获生产批件及新药证书 生产批件及新药证书 适用于类风湿性关节炎 注射用甲磺酸帕珠沙星及原料 化3.1 已完成临床试验,待报产 新药证书和生产批件 1.烫伤、创伤及手术后感染。2. 慢性呼吸道疾病的继发性感染(慢性支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺纤维化、支气管性气喘、陈旧性肺结核等)、肺炎、肺化脓。 卢帕他定原料及胶囊 化3.1 已获临床批件 临床批件 季节性或常年性过敏性鼻炎及相关症状的治疗 匹伐他汀钙原料及片剂 化3.1 已获临床批件 临床批件 适用于高胆固醇血症,家族性高胆固醇血症 颐神养脑胶囊 中6 已报产;09年1月发补补做安慰剂对照 新药证书和生产批件 补益肝肾,复智健脑。用于肝肾亏虚、髓海不足证所致的轻、中度血管性痴呆及智能减退、腰膝酸软、头晕、耳鸣、失眠多梦、舌淡或红或少苔,脉沉细或细弱者。 姜蝉调脂胶囊 中6 已完成临床试验 临床批件 高脂血症 复方吴茱萸胶囊 中6 已完成Ⅱ期临床试验,开展Ⅲ期 新药证书和生产批件 偏头痛 银丹清眩胶囊 中6 已完成临床试验 临床批件 益气活血,补肾益精。用于气虚血瘀、肾精不足所致的眩晕,症见头晕目眩,神疲乏力,心悸气短,失眠健忘,腰酸腿软,耳鸣,头痛等。 |
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